8月7日,中国首款肿瘤专用型特医配方正式上市,该产品所属企业为雀巢。肿瘤专用特医食品是为了满足肿瘤患者对营养成分或食物的特殊需要而专门配置的配方食品,营养成分更全面、更浓缩。
特医食品在国外是作为食品管理,注册只是备案就可以。在中国,特医食品是作为肠内营养的一部分管理,一直作为药品注册。《食品安全法》2015年才把特医食品从药品划归到特殊食品,监管也相应地从药监局转到了市场监督局,但因为还处于从药品向食品过渡的阶段,所以目前对特医食品的临床评价依然遵从药品的思路,必须做注册性临床试验。
肿瘤患者目前已成为营养不良最高发的人群。中国抗癌协会肿瘤营养专业委员会发布的《中国常见恶性肿瘤患者营养状况调查》显示,中国恶性肿瘤住院患者营养不良的发生率高达80%,中/重度营养不良的发生率高达58%。
8月7日,中国首款肿瘤专用型特医配方正式上市,该产品所属企业为雀巢。肿瘤专用特医食品是为了满足肿瘤患者对营养成分或食物的特殊需要而专门配置的配方食品,营养成分更全面、更浓缩。
雀巢方面介绍,这款肿瘤专用特医配方是一种适用于10岁以上人群,符合肿瘤患者代谢特点的全营养配方食品,可使需要进行择期手术切除肿瘤的患者获益,改善其围手术期营养状况,减少术后并发症,缩短住院时间。
相关数据显示,截至今年6月,我国已注册批准的特殊医学用途配方食品81款,涉及34家企业。境内配方注册52个,占所有配方注册的64%;境外配方注册29个,占36%。布局特殊医学用途配方食品的外资企业多来自美国和欧洲。这些企业呈现产品线多元化的特点,其中雀巢产品最多,其次是雅培、纽迪希亚、恒瑞健康、圣元和吉林麦孚;境内配方注册数量是境外配方的1.5倍以上。
根据中研普华研究院《2022-2027年特医食品行业市场深度分析及发展规划咨询综合研究报告》显示:
特殊医学用途配方食品是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。当目标人群无法进食普通膳食或无法用日常膳食满足其营养需求时,特殊医学用途配方食品可以作为一种营养补充途径,起到营养支持作用,同时能更好适应特定疾病状态或疾病某一阶段的营养需求,为患者提供有针对性的营养支持。
从消费意愿看,消费者对于特殊医学用途配方食品的安全性十分重视。从消费能力看,随着我国中产阶级崛起,其消费和财富在总人口中的占比迅速扩大。作为社会阶级结构的“中流砥柱”,中产阶级人数众多,且具有较强消费水平,是能够消费特殊医学用途配方食品的潜在人群。
根据第七次全国人口普查结果,我国60岁及以上人口达2.64亿人,占18.70%,我国人口老龄化加剧。随着年龄的增长,人体各个器官与功能退化,导致了老年人患病概率与营养不良概率提高,进而增加了老年人对特殊医学用途配方食品的需求。报告指出,其巨大的市场需求,不仅是因为人口数的增长,更因为随着生活水平的提高,人们对生命已经不光是长度的要求,也有质量的要求,更有尊严的要求。
报告指出,未来,在人口老龄化、下游需求不断加大及医院营养科建设发展等因素的驱动下,特殊医学用途配方食品将在临床营养支持中发挥不可替代的作用。
报告指出,我国特殊医学用途配方食品产业基础薄弱,科研技术投入成本低,经验积累也相对匮乏。目前,外资企业将大部分市场垄断,国内企业在夹缝中生存,国内特医市场份额仅占10%。消费者对特殊医学用途配方食品的认识不足,特殊医学用途配方食品的销售渠道管理也不够规范。
面对我国特殊医学用途配方食品供需关系长期失衡的局面,我国出台相关政策举措促进行业发展,也指明了未来的发展方向与路径。在一系列切实举措的推进下,我国特殊医学用途配方食品行业的发展逐渐步入快车道。
《2022-2027年特医食品行业市场深度分析及发展规划咨询综合研究报告》由中研普华研究院撰写,本报告对该行业的供需状况、发展现状、行业发展变化等进行了分析,重点分析了行业的发展现状、如何面对行业的发展挑战、行业的发展建议、行业竞争力,以及行业的投资分析和趋势预测等等。报告还综合了行业的整体发展动态,对行业在产品方面提供了参考建议和具体解决办法。
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