国家有关部门对已经大量生产和普遍使用的普通医用超声耦合剂制定了相应标准，并依据情况进行了修订，最新版的《医用超声耦合剂》标准(YY0299—2008)将于2021年6月1日起实施。
医用超声耦合剂是干嘛的？行业发展现状如何？医用超声耦合剂它是超声诊断与治疗操作中不可或缺的专用制剂，属于医疗器械的一个品种。为了确保其符合安全、有效的原则，国家有关部门对已经大量生产和普遍使用的普通医用超声耦合剂制定了相应标准，并依据情况进行了修订，最新版的《医用超声耦合剂》标准(YY0299—2008)将于2021年6月1日起实施。
医用超声耦合剂用于透射超声波的中介媒质。按照产品类型，医用超声耦合剂分为非无菌型和无菌型。非无菌型医用超声耦合剂用于完好皮肤上，在我国作为第一类医疗器械管理;无菌型医用超声耦合剂用于包括术中超声、穿刺活检等侵入性操作，经直肠、经引道等接触黏膜的操作等，在我国作为第二类医疗器械管理。
根据中研普华研究院《2023-2028年中国医用超声耦合剂市场深度分析及发展趋势研究咨询预测报告》显示：
医用超声耦合剂行业现状分析
因为临床上对于经由完好皮肤的超声诊断或治疗行为并不要求进行皮肤消毒，所以原则上非无菌型耦合剂即可。在医院或体检中心做过超声检查的人都知道，整个过程并不包括皮肤消毒程序，而且全世界大量生产和用于皮肤表面的，至今依然是普通的非无菌型超声耦合剂，有无菌要求的仅限于腔内探头用的接触或可能接触黏膜的剂型。
普通超声耦合剂并没有改成消毒杀菌型的必要和趋势，它们之间不存在级别高低和时代新旧的关系。
在市场需求及政策红利的双轮驱动下，中国医学影像设备市场将持续增长，预计到2025年市场规模将达到751.2亿元。随着人们健康意识的提升以及超声技术的不断发展，我国超声仪器市场规模不断壮大，到2020年，中国超声市场规模达到117亿元左右，同比增长6.36%。近年来我国超声医学影像设备销量呈稳步增长态势，2019年为44959台/套，估计2020年达到近5万台/套，预计2022年将有望突破6万台/套。
国内对医用超声耦合剂的使用是伴随着超声技术在临床的应用开始的。由于专利技术受制于人，以及进口超声耦合剂价格昂贵，国内多数医院在很长时间内都是自行配制超声耦合剂，曾有医院使用浆糊充当耦合器，但是其保存时间及物理性能远远不能满足超声检查的需求。
目前市场上的灭菌型耦合剂，并非将现有卡波姆树脂型制剂直接经灭菌处理而成，而是加入了一些具有抑菌或抗菌的成分。一些符合化妆品卫生标准要求、安全无毒的杀菌剂及天然提取抗菌剂(如三氯生、多糖、芦荟、薄荷、熏衣草、柠檬抗菌剂、桉叶素等)已被国内外著名的医用耦合剂生产商应用到抑菌型(灭菌型、消毒型)耦合剂中，其主要特点是可生物降解、可生物消除。
此外，鉴于耦合剂所含气泡对治疗效果的不利影响，一些公司还特意制造销售一种专用于体外冲击波碎石的无气泡剂型。
医用超声耦合剂行业报告对全球及我国医用超声耦合剂行业现状、发展变化、竞争格局等情况进行全面的调研分析，并对未来医用超声耦合剂市场发展动向进行科学预测，还根据医用超声耦合剂行业的发展轨迹对医用超声耦合剂行业未来发展前景作了审慎的判断，为医用超声耦合剂产业投资者寻找投资亮点。
未来行业发展如何?想了解更多行业专业数据分析，请点击查看中研普华研究院出版的报告《2023-2028年中国医用超声耦合剂市场深度分析及发展趋势研究咨询预测报告》。
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2023-2028年中国医用超声耦合剂市场深度分析及发展趋势研究咨询预测报告
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