国家药监局批准盐酸托鲁地文拉法辛缓释片上市 若欣林抑郁药发展潜力极大

• 2022年11月3日 LiuMingYue来源：国家药监局 602 34
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中国抑郁症患者高达7000万，保守估计有2亿人在一生中需要接受专业的心理咨询或心理治疗。作为一种高致残性疾病，抑郁障碍已经成为我国一个重大的公共卫生问题。

抑郁症已越来越广泛地存在于我们的生活周边，其药物市场的需求会越来越大，抗抑郁药物将是重要的临床所需。

中国抑郁症患者高达7000万，保守估计有2亿人在一生中需要接受专业的心理咨询或心理治疗。作为一种高致残性疾病，抑郁障碍已经成为我国一个重大的公共卫生问题。

国家药监局批准盐酸托鲁地文拉法辛缓释片上市

近日，国家药品监督管理局批准山东绿叶制药有限公司申报的1类创新药盐酸托鲁地文拉法辛缓释片(商品名：若欣林)上市。该药为我国自主研发并拥有自主知识产权的抑郁症药物，适用于抑郁症的治疗。

若欣林抑郁药发展潜力极大

盐酸托鲁地文拉法辛的抗抑郁作用可能与通过抑制5-羟色胺(5-HT)、去甲肾上腺素(NE)的再摄取而增强中枢神经系统的5-HT、NE效应有关。该药品的上市为抑郁症患者提供了更多的治疗选择。

国家卫健委去年发布的《探索抑郁症防治特色服务工作方案》中将老年人、青少年、孕产妇、高压职业从业者都列入抑郁症高发的重点人群。全球预计有3.5亿人患抑郁症，却只有不足一半患者接受有效治疗，社会对精神疾患的歧视是影响治疗的因素之一。我国抑郁症患病率达2.1%。作为一种常见病，抑郁症已成人类第二大“杀手”。

许多人被诊断患有“抑郁症”，但事实上他们只是遭受着很可怕的生活境况和很多严肃的问题。切记不要把抑郁症泛化扩大化!情绪有波动时，如果能积极应对，通过调整自己、减少压力对自身的影响，从而走出来，就不能称为抑郁症。

根据世界卫生组织报告，目前抑郁症是全球第四大疾病负担，也是导致患者功能残疾的主要原因之一，大约有1/7的人会在人生的某个阶段遭受抑郁症困扰。预计到2020年，抑郁症将成为仅次于心血管病的第二大疾病;到2030年，抑郁障碍更将成为中国疾病负担位居第一的疾病。

抑郁症药物市场格局分析

随着抑郁症患者的增多，我国抗抑郁药市场逐渐扩容。目前国内抗抑郁市场以辉瑞、灵北、礼来为代表的外企约占90%的市场份额，本土企业以仿制药为主占据其余份额，其中京卫制药、华海药业比重较大。从市场格局来看，长期以来，国内的抗抑郁药基本由跨国药企占据市场份额，本土药企多以仿制为主，随着本土药企不断发力创新，未来市场格局或发生改变。

目前全国有超过9000万人口患抑郁症。但我国精神科医生缺口巨大，达40多万，而专门针对抑郁症的治疗医生，更是少之又少。抑郁症药物产业发展潜力大。按照国内当前抑郁药市场发展现状，我国抑郁症药物市场还有巨大的爆发空间，预计2022年抑郁症药物市场规模将达到184.1亿。

中国抑郁症药物市场，进口药占据了半壁江山。国内药企主要以生产仿制药为主。其中，山东京卫制药、四川科伦药业(002422.SZ)、上海中西制药、江苏恩华药业(002262.SZ)等市场份额靠前。

我国公立医疗机构终端抗抑郁化药销售额达到88亿元左右。同时，2020-2030年，抗抑郁药市场规模将从99亿美元增长到133亿美元以上，抑郁症用药市场将呈现持续增长态势。

在我国医院使用的抗抑郁药中，抑郁症药物进口药占了约45%，合资药占45%，国产药只占了10%左右。我国国产抗抑郁药市场势力十分弱。

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