血糖监测即是对于血糖值的定期检查。实施血糖监测可以更好的掌控糖尿病患者的血糖变化,对生活规律,活动,运动,饮食以及合理用药都具有重要的指导意义,并可以帮助患者随时发现问题,及时到医院就医。
中国动态血糖监测市场总体回顾
血糖监测即是对于血糖值的定期检查。实施血糖监测可以更好的掌控糖尿病患者的血糖变化,对生活规律,活动,运动,饮食以及合理用药都具有重要的指导意义,并可以帮助患者随时发现问题,及时到医院就医。
动态血糖监测是内分泌科的诊疗技术之一,动态血糖监测系统一般由葡萄糖感应器、线缆,血糖记录器、信息与体提取器和分析软件共五个部分组成。置于皮下葡萄糖感应器中含有的葡萄糖氧化酶与皮下组织间液的葡萄糖发生化学反应所产生的电信号,由葡萄糖转换器发射到分析软件,再转换成血糖值。
该技术具有实时血糖监测和历史回顾的双重特点,可预设高低血糖报警,并可显示血糖快速变化的趋势。主要是证实所有非住院的1型糖尿病患者以及血糖控制不佳的2型糖尿病患者,特别适用于反复低血糖或无法解释的严重低血糖,隐形低血糖以及夜间低血糖患者,还有就是有隐匿性高血糖的患者。
根据中研普华产业研究院发布的《2023-2028年中国动态血糖监测市场现状分析及发展预测报告》显示:
在国内市场,CGM起步较晚,进入发展快车道。2009年,中国CGM指南2009年版本发布,对CGM应用做了规范。2011年,美敦力GuardianRT获批进入中国市场。次年,中国CGM指南2012版发布,增加了实时CGM相关内容以及中国人群研究。2013年,美奇医疗RGMS-1获批。2016年,雅培Freestyle获准进入中国市场。中国患者从此用上了免指血校准的CGM。
2017年,圣美迪诺S203、T203获批。2018年,中国专家组参考当年《持续血糖监测应用国际共识》,制订并发布了《中国扫描式葡萄糖监测技术临床应用专家共识》,以指导扫描式葡萄糖监测系统的应用,在医生和患者教育层面取得一定成果。同年普林斯顿CGMS-2009获批。2019年,移宇科技CAMS-2009获批。2020年,美敦力Guardianconnected获准进入中国市场。2021年,微泰医疗的AiDEXG7和硅基的CGM都成功上市,成为国内第一批十四天免校准的CGM产品。
我国CGM市场仍处于发展初期,玩家数量较少,且市场集中度较高,雅培一家就占据了整个市场约80%的市场份额,美敦力和其他国产厂商市场份额之和才仅为约20%。
我国目前获批的国产CGM产品与国外存在较大差距。通过将雅培辅理善瞬感产品和圣美迪诺雷兰CGM-303产品对比发现,目前获得NMPA批准的国产CGM产品性能在产品尺寸与厚度、针头长度和设计、最长佩戴天数、是否需指血校准等患者使用友好性方面与国外产品存在较大差距,在产品性能如血糖检测范围上国产产品也比不过,产品价格方面不仅单价贵,最长佩戴天数也不及,给国产CGM厂家带来较大挑战。
国内市场雅培占据绝对领先地位,随着国产CGM技术持续突破,以鱼跃、微泰为代表的本土CGM产品陆续上市,此外还有产品基于第三代传感器技术的三诺生物等厂家的积极研发,我们认为国产品牌未来有望打破国内雅培、美敦力的行业垄断。
1、Medtronic(美敦力)
美国美敦力公司(Medtronic, Inc.),是全球领先的医疗科技公司,成立于1949年,总部位于美国明尼苏达州明尼阿波利斯市。公司拥有员工近9万人,主要致力于为心血管疾病、神经科、糖尿病、脊椎病等慢病患者提供终身治疗、诊断及监测方案。
针对糖尿病,美敦力推出了iPro2专业CGM系统、MiniMed670/630系列胰岛素泵系统以及CareLink数据管理系统。其中MiniMed670闭环式胰岛素泵,不仅可以自动监测患者的实时血糖,生成血糖变化曲线,还可以根据血糖值的变化智能地调节胰岛素的量(自动给药或停药),最终达到完全自主控制血糖的目的。
2、Dexcom(德康)
德康医疗,成立于1999年,总部位于美国加利福利亚州的圣地亚哥,全职雇员1200多人,是一家专注血糖监测系统的设计、开发和商业化的医疗器械公司。公司致力于通过CGM技术来改善糖尿病患者的护理,帮助糖尿病患者和医疗保健专业人员能更好地管理糖尿病。可以说,德康是续血糖监测技术的领导者。
公司的主要产品包括DexCom G5/G4连续血糖监测系统、t:slim G4胰岛素泵、Omnipod胰岛素管理系统等。Dexcom G5 Mobile CGM系统是美国第一个也是唯一可用于Android的CGM平台。与Tandem公司合作开发的t:slim G4胰岛素泵+DexCom G4 PLATINUM血糖监测系统获得FDA批准,用于12岁以上胰岛素治疗患者,血糖趋势和胰岛素给药信息可在系统上清晰显示。
3、Abbott(雅培)
雅培是一家总部位于美国芝加哥的全球性、多元化医疗保健公司。公司于1888年成立,已有100多年的发展历史,在全球约有9万名员工,业务遍及150多个国家和地区。雅培长期致力于人类的健康事业,在营养品、诊断、药品和医疗器械等多个领域都有不俗的成绩。在糖尿病护理领域,雅培推出了FreeStlye Libre动态血糖监测仪,无需采血针和试纸,通过扫描贴在手臂上的传感器,即可轻松测血糖。
4、San MediTech(圣美迪诺)
圣美迪诺(San MediTech)是一家中美合作企业,专业从事动态血糖监测(CGM)产品的研发和推广,在该领域拥有多项世界领先的专利技术。一直以来为医院用户和个人用户设计符合各类人群使用的动态血糖监测产品,帮助糖尿病患者用全球领先的技术控制血糖。公司的主打产品雷兰动态血糖监测仪,由一次性葡萄糖传感器、数据记录仪和电脑工作站组成的,使用时把相当于33G针头的电极植入患者皮下,每3分钟记录一个平均血糖,24小时记录480个血糖值。
5、Echo Therapeutics
Echo Therape
长。Echo开发的非侵入式连续血糖监测仪Symphony,采用了皮肤透析方式采集皮下组织液中的血糖浓度。基本原理是使用一个电动研磨头处理皮肤表面,将角质层磨去,到达接近真皮的程度,形成一个大约一角硬币大小的圆形。再利用一个电化学传感器装置,将皮下组织液持续吸出来,测量其中的葡萄糖浓度。得到的数据再无线传输到电脑或移动设备上,可连续监测24小时。
6、Senseonics
Senseonics公司是美国马里兰州日耳曼镇的一家医疗器械创业公司,致力于开发血糖监测产品,让糖尿病患者能够自信地放心生活。公司采用突破性的荧光感测技术,推出的一款Eversense连续血糖监测系统,被认定为第一个完全可植入的CGM。通过在皮下植入传感器,实现实时无线传输血统信号,且有效期长达90天。该系统已经获得欧洲的CE认证,美国FDA则还在认证中。
7、Nemaura Medical
Nemaura Medical是英国一家致力于非侵入性医疗诊断技术的医疗保健公司。通过公司的专利技术,帮助患者和医护人员密切监测糖尿病等慢性疾病。Nemaura Medical开发了一款名为sugarBEAT的血糖监测系统。它是一块一次性传感器贴片,厚约1mm,将其贴在前臂或者小腿上,便会每五分钟一次从患者身体的间质液中测量血糖水平,可连续12小时监测。测试数据可通过蓝牙传输到用户的智能设备APP中,方便患者和医生更好的控制,以预防糖尿病并发症的产生。
8、GlySure
GlySure是英国连续血糖监测(CGM)的领导者。公司拥有150多年设计医院环境的传感器和系统的综合经验,对重症监护病人优化血糖控制的需求有着深刻的了解。
GlySure开发了一种连续的血管内葡萄糖监测系统(CIGMS),由一次性的中央静脉导管和光纤传感器组成,监视器可以显示即时血糖读数和连续数小时的血糖图。该系统可满足全球2BP +在医院重症监护室(ICU)中实施严格血糖控制(TGC)的需求,可在病人住ICU期间提供持续的血糖监测。
9、GluSense
Glusense是以色列著名的医疗器械创新集团Rainbow Medical(彩虹医疗)旗下的公司,成立于2007年。该公司开发了一款名叫Glyde的微创、可长期植入的血糖传感器,为用户提供近乎无痛感的体验。将传感器植入到皮肤下,可连续一整年监测患者的血糖值,并实时传输到外部设备或智能手机上。Glusense与中国慢病管理专家掌上糖医合作,展开动态血糖监测疗法合作项目。
10、OptiScan Biomedical
OptiScan Biomedical是位于美国加州的一家医疗器械公司,成立于1994年,主要致力于为症监护病房(ICU)/ CCU开发葡萄糖监测系统。公司主要的产品OptiScanner 5000是首个自动化床边血糖监测系统,可直接使用光谱技术测量血糖水平,且不用校准。OptiScanner 5000每15分钟提供一次更新的葡萄糖读数,并给出血糖趋势,表明患者的血糖是否稳定,帮助医疗保健专业人员管理危重病人的血糖水平。
2022年,陕西省第五人民医院(陕西省结核病防治院)综合内科糖尿病诊疗组推出动态血糖监测系统(CGMS),可以代替传统扎手指的方式。动态血糖监测系统是目前监测血糖最先进的一种方式,在患者体内通过1次预先皮下置入血糖感受芯片,每5分钟自动记录一次血糖值,全天共记录288次血糖值。整个过程便捷、无痛,还可以全面记录患者的血糖变化,通过手机APP形成14天共4032个连续血糖图谱,真实地反映患者在半个月来日常生活环境条件下血糖的变化,特别是发现目前临床检测方法不能捕捉到的夜间低血糖和黎明现象,对于科学评估、精准调控糖尿病患者的治疗方案有极大帮助。
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2023-2028年中国动态血糖监测市场现状分析及发展预测报告
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