由于实验动物和人类的生活环境不同,生物学特性存在许多相同和相异之处,研究者在选择动物用于实验之前,应充分了解各种实验动物的生物学特性。通过实验动物与人类之间特性方面的比较,做出恰当的选择。
实验动物的概念
动物的物种进化程度在选择实验动物时应该是优先考虑的问题。在可能的条件下,应尽量选择结构、功能、代谢方面与人类相近的动物做试验。由于实验动物和人类的生活环境不同,生物学特性存在许多相同和相异之处,研究者在选择动物用于实验之前,应充分了解各种实验动物的生物学特性。通过实验动物与人类之间特性方面的比较,做出恰当的选择。
尽量选择研究对象的功能、代谢、结构及疾病性质与人类相似的动物。医学研究的根本目的是要探索人类疾病的发病机制,寻找预防及治疗方法,一般来说,动物所处的进化阶段愈高,其功能、结构、反应也愈接近人类,如猩猩、猕猴、狒狒等非人灵长类动物是最类似于人类的。
国际上普遍要求动物实验达到实验室操作规范和标准操作规程,这些规范对实验动物的选择和应用、实验室条件、工作人员素质、技术水平和操作方法都要求标准化。所有药物的安全评价试验都必须按规范进行,这是实验动物选择和应用总的要求。
从产业链看,实验动物的上游主要是生物科学工具,包括实验试剂、实验设备等。实验动物的下游面向生命科学和医学研究行业,主要客户包括各大医药研发机构、非临床 CRO,以及医学高校实验室等。实验动物类产品及服务主要服务于下游医药科研及制药机构,用于开展基于实验动物的医学研究、药品质量检定、生物制品制造、药理及毒理试验等工作。根据《国民经济行业分类》(2017版)指引意见,实验动物行业可划分至“M7340-医学研究和试验发展”行业。
他们是胚胎学、病理学、解剖学、生理学、免疫学、牙科学和放射医学研究的理想动物;我国南方和印度生产的猕猴有很多特性与人相似,可用于细菌、病毒和寄生虫病的研究。例如脊髓灰质炎、麻疹、疱疹病毒感染、弓形虫病、阿米巴脑膜炎、南美锥虫病、间日疟和恶性疟,以及自发性类风湿因子,奴卡氏菌病、病毒性肝炎等,对痢疾杆菌和结核分枝杆菌也较敏感。猕猴的生殖生理非常近似于人,月经周期也是28天,可用于生殖生理、计划生育及避孕药研究。但实际中,非人灵长类动物属稀有动物,来源很少,又需特殊饲养,选择有很大困难。另一方面,也并非只有非人灵长类动物与人具有相似性。许多哺乳类实验动物在某些功能、代谢、结构及疾病特点方面也与人类近似。可从如下几方面将不同实验动物与人进行比较,以便充分利用其相似之处为科研服务。
根据中研普华产业研究院发布的《2022-2027年中国实验动物行业市场供需格局分析及投资前景研究报告》显示:
2021年我国实验动物市场规模为93.21亿元,其中,实验用鼠市场规模为39.42亿元,实验兔市场规模为0.74亿元,实验犬市场规模为1.57亿元,实验非人灵长类动物市场规模为41.7亿元,实验小型猪市场规模为1.65亿元,实验鸡胚市场规模为7.52亿元,其他实验用动物市场规模为0.61亿元。实验动物也是高校教学科研工作中的重要实验对象和工具,可广泛应用于大量的现代科学实验和研究中。目前全国医药类高校中,从近三年情况看,北京协和、首都医大、南京医大、天津医大、中国医大、南方医大、哈医大、重庆医大位于前10之内。
数据显示,2021年我国实验用鼠需求量为4982.34万只,实验兔需求量为220.55万只,实验犬需求量为6.41万只,实验非人灵长类动物需求量为12.92万只,实验小型猪需求量为6.6万只,实验鸡胚需求量为7768万枚,其他实验用动物需求量为11710只。
由于实验用猴与人类具有的高度同源性及组织结构、生理和代谢功能与人类相似等特点,其适用于新药临床前研究的各环节,目前多用于临床前的安全性评价环节,尤其是毒理学测试中。2021年我国实验猴产量12.92万只,受到出口禁令的影响,实验猴进出口为0,实验猴需求量12.92万只。
根据国家实验动物资源数据库发布的统计数据:截至2022年6月底,我国实验用猴行业相关企业数为321家,其中生产许可企业为60家,使用许可企业为261家。从机构获证数量来看,截至2022年6月底,中国医学科学院医学生物学研究所拥有许可证11张,位居全国第一;浙江大学、中国医学科学院医学实验动物研究所并列第二,拥有许可证数量均为10张。
实验猴的最主要用处是创新药的临床前安全性研究,2021年,在实验用猴市场价格暴涨的刺激下,我国实验用猴市场规模突飞猛进。而从细分市场来看,我国实验用猴中,食蟹猴的需求市场规模达到25.68亿元,恒河猴的需求市场规模达到8.68亿元,其他实验用猴的需求市场规模达到7.34亿元。
动物出口的品种主要有灵长类动物、比格犬、兔子、豚鼠、雪貂、小鼠、模式动物等,出口动物的等级也由普通级逐步扩展到SPF级、模型动物等,实现了由单纯的量,向量、质并举的方向转变。我国还是实验灵长类动物的最大生产国和出口国,主要品种有食蟹猴、恒河猴、狨猴,每年新生的实验灵长类动物大约为9.43万头(2015年普查数据)。动物进口的品种主要为SPF小鼠、模型动物等。
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2022-2027年中国实验动物行业市场供需格局分析及投资前景研究报告
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