多肽药物市场空间广阔,多肽原料药主要看重磅原研药专利到期,多肽创新药主要看新品种放量和在减肥适应症上的应用。根据Frost&Sullivan数据,2020年全球肽类市场规模达628亿美元,中国市场也有85亿美元,市场空间庞大。
多肽药物行业概述
多肽药物是指通过化学合成、基因重组或从动植物中提取的具有特定治疗作用的多肽,通常由10-50个氨基酸组成。
相较于小分子化药和蛋白类药物均具有优势:相较于小分子化药,多肽具有更高的活性和更强的选择性,在治疗复杂疾病方面优势明显,且由于多肽本身是氨基酸组成的化合物,其代谢产物为氨基酸,对人体一般没有副作用或副作用很小。
相对于蛋白质药物,多肽药物具有稳定性较好、纯度高、生产成本低、免疫原性较低或无免疫原性等优势。在药物研发阶段,还能通过化学修饰改进药物候选物的亲和力、溶解性、药代动力学性质(稳定性)、毒性等,支持多肽类药物候选物的快速筛选。
目前,多肽药物主要应用于代谢性疾病领域,其中糖尿病和肥胖症使用量最大,主要为GLP-1受体激动剂,也有许多新的肠道靶点多肽药物处于研发阶段。全球已有司美格鲁肽(包括口服制剂)、替尔泊肽、艾塞那肽(包括微球制剂)、利拉鲁肽、贝那鲁肽、度拉糖肽、阿必鲁肽、利司那肽、聚乙二醇洛塞那肽等上市销售的GLP-1受体激动剂,以及GLP/GLP-1双靶点受体激动剂替西帕肽。
从市场来看,2022年,全球销售额排名前十的多肽药物中以人工胰岛素和非胰岛素类降糖药为主,其中前八名均为糖尿病或肥胖症用药,销售额最高的司美格鲁肽达到109.14亿美元,所以多肽药物的治疗领域以代谢疾病主导。
多肽药物市场空间广阔,多肽原料药主要看重磅原研药专利到期,多肽创新药主要看新品种放量和在减肥适应症上的应用。根据Frost&Sullivan数据,2020年全球肽类市场规模达628亿美元,中国市场也有85亿美元,市场空间庞大。以糖尿病领域的利拉鲁肽、司美格鲁肽、度拉糖肽和Tirzepatide等为代表的重磅产品其原研药2022年销售超200亿美元,其中利拉鲁肽在中国专利已到期,司美格鲁肽和度拉糖肽在中国的专利也将于2026年到期,有望带来多肽仿制药的研发热潮。
随着司美格鲁肽的减肥适应症与2021年获批和Tirzepatide在减肥上表现的突出疗效,多肽在减肥领域将有望实现放量。
在国内多肽制剂市场,主要包括外资公司和本土公司两大阵营。外资多肽医药公司主要有诺华、辉凌制药、益普生、雪兰诺、阿斯利康、礼来等,其产品以原研药为主,产品线总体覆盖较广,又各具特色,多肽药物销售与公司其他产品线相互补充,形成良好的协同效应,剂型较为丰富,同业竞争相对较小,如诺华的醋酸奥曲肽微球、礼来的艾塞那肽和特立帕肽等。
据中研产业研究院《2024-2029年中国多肽药物行业深度调研及投资机会分析报告》分析:
国内本土多肽企业有近百家,规模较大的多肽制剂公司主要有翰宇药业、双成药业、海南中和等专业多肽药企,同时还有丽珠集团、信立泰、江苏豪森等新参与多肽药物市场的大型医药公司。
2023年多肽“爆款”药物的诞生,引发了医药健康行业对这种新分子的广泛关注和投入。越来越多的多肽类药物进入临床乃至市场,这也引领了更多的多肽类药物及相关偶联药物研究管线向更加广阔的疾病领域延伸。
摩根大通预计,中国减肥药物市场规模有望于2030年达到149亿美元。业内人士认为,多肽药物产业链迎来发展良机。多肽药物产量增加,会带动上游设备、耗材、合成试剂等需求增长;多肽创新药研发升温,多肽CDMO公司将明显受益。
我国是糖尿病、心血管疾病、恶性肿瘤患者最多的国家,重大疾病高发已成为我国重大公共卫生问题和社会问题,多肽药物研发和工程技术创新对疾病防治具有重要意义。虽然我国在多肽药物原创新药和制药水平上仍有较大差距,国产率还比较低,但国内市场庞大、发展快、国产替代进口空间巨大。
多肽药物行业研究报告主要分析了多肽药物行业的国内外发展概况、行业的发展环境、市场分析(市场规模、市场结构、市场特点等)、竞争分析(行业集中度、竞争格局、竞争组群、竞争因素等)、产品价格分析、用户分析、替代品和互补品分析、行业主导驱动因素、行业渠道分析、行业赢利能力、行业成长性、行业偿债能力、行业营运能力、多肽药物行业重点企业分析、子行业分析、区域市场分析、行业风险分析、行业发展前景预测及相关的经营、投资建议等。
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