吴亚楠
作为精准医疗的重要组成部分，核药在肿瘤早期诊断、分期评估、疗效监测及难治性肿瘤治疗中发挥着不可替代的作用，其技术壁垒高、监管要求严、临床价值显著，是生物医药产业中极具战略价值的高端细分领域。
一、总论
核药正站在一个前所未有的历史拐点上——政策驱动、技术突破、资本涌入，三重浪潮交汇共振，将这个曾经的"小众试验田"推入了"量价齐升、结构重塑"的黄金时代。
中研普华产业研究院在《2026-2030年中国核药行业市场深度调研及发展前景预测报告》指出：核药行业已彻底告别"规模为王"的草莽时代，正式迈入以"核素自主、靶点创新、平台技术、全链条布局"为核心驱动力的发展新周期。市场规模的扩张逻辑正从"产能堆砌"转向"价值创造"，产业链的竞争焦点从"谁有设备"升级为"谁能让核素自己说话"。这不是一句轻飘飘的判断，而是建立在对产业链上下游数十家企业、数十条研发管线、上百项关键技术长期跟踪研究基础上的深刻洞察。
二、市场发展现状：三重裂变下的结构性觉醒
核药行业的现状，用"冰与火之歌"来形容最为贴切。
第一重裂变：诊疗一体化从概念走向处方单。 这是当前最深刻的产业变革。过去，核药的诊断与治疗是两条平行线——诊断用核素负责"看"，治疗用核素负责"杀"，两者之间隔着巨大的技术鸿沟和临床断层。而放射性核素偶联药物(RDC)的出现，彻底打通了这条任督二脉。
更令人振奋的是，中国企业正在这条赛道上实现"原创领跑"。2026年4月，百洋医药集团孵化企业瑞迪奥研发的99mTc-3PRGD2(吉伦泰)正式获批，这是全球首个用于SPECT显像的广谱肿瘤显像剂，打破了PET技术近三十年的垄断。临床数据显示，在肺癌淋巴结转移评价上，其特异性和准确性甚至高于被誉为"金标准"的18F-FDG PET/CT。这不仅是一款产品的胜利，更是对整个临床路径的重塑——大量仅配备SPECT/CT的基层医院，从此拥有了与三甲医院媲美的肿瘤诊断能力。
第二重裂变：竞争格局从"双寡头垄断"走向"百团大战"。 中国核药市场长期由中国同辐和东诚药业两大巨头主导，合计占据约八成份额，形成事实上的双寡头格局。但2026年的竞争版图正在被彻底改写。
中研普华研究团队在调研中发现，行业内卷与突破并存：镥-177类药物因国产供应链突破而陷入靶点同质化的红海竞争，PSMA成为"拥挤赛道";但α核素领域——锕-225、铅-212、铽-161——因技术门槛极高、全球产量极低，反而成为下一代研发的蓝海。这种"β核药内卷、α核药卡位"的分层竞争格局，恰恰说明行业正从粗放扩张走向精细化博弈。
第三重裂变：国产供应链从"卡脖子"走向"自主可控"。 这是中国核药产业最激动人心的叙事。长期以来，中国九成以上的医用核素依赖进口，钼-99、镥-177、锕-225等关键核素的供应受制于国际地缘政治和运输风险，"患者排队等药、医院无药可用"的窘境屡见不鲜。
三、市场规模
谈及市场规模，如果只盯着一个总量数字，那就太浅了。真正有价值的分析，是要看清增长的结构、驱动力和可持续性。
从全球视野看，核药市场正处于历史性的加速扩张期。2023年全球核药市场规模已达百亿美元量级，预计到2030年将增长至三百亿美元，年复合增长率保持在两位数水平。这一增长并非传统周期性反弹，而是由诊疗一体化趋势、α核素治疗突破、新兴市场需求释放三重引擎共同驱动的结构性变革。治疗性核药是核心增长极——全球范围内，治疗类核药在整体核药中的占比正从不足三成快速提升，镥-177、钇-90、锕-225等靶向治疗药物的年复合增长率预计达两到三成，远超诊断类产品。
中研普华的研究报告对中国市场的拆解尤为精彩。中国核药市场虽起步较晚、基数较小，但增速领跑全球。2023年中国核药市场规模约五十亿元级别，预计到2030年将增至两百六十亿元，年复合增长率高达两成以上，增速显著高于全球平均水平。这一增速差本身就说明了结构性升级的力度——不是所有核药都在增长，增长的是高端的、创新的、国产化的那部分。
从增量结构看，治疗类核药是最大的发动机。当前诊断类核药仍占据约六到七成的市场份额，但治疗类核药的增速远超行业平均，市场份额正从不足两成快速提升。镥-177-PSMA用于前列腺癌治疗、钇[90Y]微球用于肝癌治疗、镥-177-DOTATATE用于神经内分泌肿瘤治疗——每一条管线的获批上市，都在打开一个全新的百亿级细分市场。中研普华预测，到2030年，治疗类核药在中国市场的占比将突破五成，成为与诊断并列的双引擎之一。
从技术结构看，氟[18F]脱氧葡糖注射液(FDG)作为PET/CT显像的核心示踪剂，仍占据诊断类核药的最大份额，但新型靶向显像剂——前列腺癌、神经内分泌肿瘤、阿尔茨海默病相关示踪剂——正快速进入三期临床，注册进程稳步推进。治疗端，除了已商业化的镥-177和钇-90，锕-225、铅-212、铽-161等α核素药物正处于临床验证的关键阶段，一旦获批，将把核药的杀伤力提升到细胞级精度，开启"精准治疗"的新纪元。
根据中研普华研究院撰写的《2026-2030年中国核药行业市场深度调研及发展前景预测报告》显示：
四、产业链重构：从"线性传导"到"生态协同"的深层变革
核药的产业链，正在经历一场从"链"到"网"的范式转换。
上游环节，核素自主供应是生死线。 医用同位素是核药的"芯片"，其供应稳定性直接决定行业天花板。反应堆辐照是最主要的生产方式，供应超过八成的医用核素品种。国内现有研究堆具备一定生产能力，但商业化产能有限;商用重水堆(如秦山核电)的突破正在改变这一局面。加速器生产路线也在加速——国内已建成超过四百台回旋加速器，主要用于生产氟-18等短半衰期核素，但用于生产镥-177、锕-225等高能核素的中高能加速器数量极少，成为制约治疗核素国产化的关键瓶颈。中研普华强调，上游的突破不是单个企业能完成的，它需要材料科学、核物理、精密加工等多学科的交叉融合，需要产学研用的深度协同。《医用同位素中长期发展规划》明确提出到2027年实现主要医用同位素稳定自主供应、到2035年成为世界医用同位素生产和供应大国，这一顶层设计将为产业链安全提供坚实的政策保障。
中游环节，研发创新与生产配送的双重壁垒正在升高。 RDC由靶向配体、连接子、双功能螯合剂、核素四部分组成，优化空间巨大——新型配体(小分子、多肽、纳米抗体、DARPin)、更稳定的螯合剂(如DOTA)、匹配α核素的技术平台，每一个环节都是技术高地。生产端的壁垒同样不低：核药的半衰期决定其销售半径极小，通常需要在当地建设产能;核药CDMO尚不如大分子CDMO成熟，企业需要投入大量资金自建产能。
目前国内主要核药企业已布局约三十个区域性核药房，但对于地市级医院，配送时效和成本仍是瓶颈。中研普华指出，未来中游企业的竞争壁垒将从"谁能造出来"变成"谁能造得稳、送得快、用得好"。
下游环节，临床应用的深度与广度正在同步拓展。 肿瘤诊断与治疗仍是核药最大的应用场景，占比超过四成;心血管疾病(心肌灌注显像、心肌活力评估)占比约三成，是第二大增长点;神经退行性疾病(阿尔茨海默病淀粉样蛋白显像、帕金森病多巴胺转运体显像)正在成为新兴蓝海。基层市场的崛起尤为关键——当县域医院核医学科建设加速，当SPECT/CT设备普及率提升，当创新显像剂让基层具备三甲级诊断能力，核药的可及性正从"高端医疗"向"普惠服务"转型。中研普华预测，到2030年，肿瘤核医学诊断需求将达八千万人次，心脑血管核医学应用需求年增一成五，这两大引擎将支撑行业持续高增长。
核药行业不是一个可以用短期投资逻辑来衡量的行业——它需要的是长期主义的坚守、核技术的深厚积淀、产业链协同的耐心，以及对全球竞争格局的清醒认知。
中研普华产业研究院凭借多年积累的数据研究体系和行业洞察能力，持续为政府、企业、投资者提供从产业规划到投资决策的全链条智力支持。
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