中国干细胞科技和产业过去十年来的发展,是一个从较不规范到全规范、从模糊到清晰,产业发展态势从弱到强、且政府支持力度持续上升的轨迹。
中国干细胞科技和产业过去十年来的发展,是一个从较不规范到全规范、从模糊到清晰,产业发展态势从弱到强、且政府支持力度持续上升的轨迹。我国干细胞产业发展曲折。2007-2012年,我国将干细胞疗法作为“医疗手段”而非“药物”来监管,造成一片混乱局面;2012年1月10日卫生部叫停中国大陆境内所有的干细胞治疗活动;2004-2012年间药监局受理的10项干细胞新药注册申请全部被清零,干细胞药物开发回到原点。2018年6月8日,国家药监局新受理了干细胞疗法的临床注册申请,预示着我国重启干细胞治疗在临床上的应用。
据中研产业研究院报告《2021-2025年中国干细胞医疗行业市场全景调研与投资预测报告》分析
数据显示,中国干细胞医疗产业市场规模在全球市场规模中的占比由2016年的18.8%上涨至2020年的21.9%。根据全球干细胞医疗市场规模进行测算,2020年,中国干细胞医疗市场规模约为20.57亿美元。
目前,中国有上亿级别的心血管病患、糖尿病患,以及千万级别的阿尔茨海默病患以及血液肿瘤病患正等待着更积极有效的治疗。预测2024年,中国干细胞医疗产业市场规模将超过1300亿元。未来随着监管政策的明确以及相关药品的获批上市,我国干细胞产业的市场潜力巨大。
处于产业链上游的主要是干细胞采集与存储企业。细胞储存通过一定的方法将细胞中的APSC多能细胞保存一定的期限,保证细胞的功能和活性不受明显的影响,是干细胞行业最基础、最前端的业务,也是资本聚集最多的地方。
干细胞产业链中游是干细胞增殖与药物研发企业,主要从事技术研发工作,囊括干细胞增殖、干细胞药物研发、实验室处理配套产品(如检测试剂)等。
产业链下游是指由开展干细胞临床研究转化应用的机构组成,目前以三甲医院为主。目前,干细胞临床研究转化应用可用于对组织细胞损伤修复、代替损伤细胞功能等领域的疾病干预;用体外培养、扩增的干细胞培育人体组织器官进行器官修复以及对自身免疫性疾病进行生物修复。此外,在消费级应用领域,干细胞还能用于医学美容,延缓细胞衰老。
干细胞医疗应用空间广阔
相比于其他治疗方法,干细胞的同种异体移植的安全性很高。因为干细胞是一种未分化未成熟的细胞,其细胞表面的抗原表达很微弱,患者自身的免疫系统对这种未分化细胞的识别能力很低,无法判断它们的属性,从而避免了器官移植引起的免疫排斥反应及过敏反应等,只有极少数病人有发热、头痛等轻微症状。
干细胞治疗目前已经在90多种疾病中进行了临床研究,包括血液系统疾病、神经系统疾病、肢体缺血性疾病、心脑血管疾病、分泌系统疾病、外科疾病、肿瘤和免疫系统疾病等。
目前,我国有500万白血病患者、2.9亿的心血管病患者、1.14亿的糖尿病患、9400万的阿尔茨海默病患以及1460万的血液肿瘤病患正等待着更积极有效的治疗。未来随着监管政策的明确以及相关药品的获批上市,我国干细胞产业的市场潜力巨大。
想要了解更多干细胞医疗行业的发展前景,请查阅《2021-2025年中国干细胞医疗行业市场全景调研与投资预测报告》。
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