随着单抗各靶点不断进入红海竞争状态，双抗已然成为医药研发新的热门领域。近年双抗研发的热门趋势渐长，以及庞大的市场潜力，正在吸引越来越多企业加码布局。业内认为，目前国内双抗新药的研发已经爆发，预计国内双抗有望在2022-2023迎来一波上市潮，并开始进入商业化2
国内双抗新药研发市场爆发
随着单抗各靶点不断进入红海竞争状态，双抗已然成为医药研发新的热门领域。近年双抗研发的热门趋势渐长，以及庞大的市场潜力，正在吸引越来越多企业加码布局。
双特异性抗体药物(简称双抗)，是新型的二代抗体，拥有两种特异性抗原结合位点，可以同时与靶细胞与功能细胞相互作用，进而增强对靶细胞的杀伤。据不完全统计，目前国内大约已有80款双抗药物处于临床阶段，其中已至少有8款处于III期临床，25款处于II期临床。
国内在研双抗虽然主要用于治疗肿瘤，但纵观这些双抗，其作用靶点非常多样，PD-L1/4-1BB、EGFR/MET、CD3/CD20等均是热门靶点。其中，尤其是PD-(L)1靶点的双抗研发更是尤为火热，布局的企业包括信达生物、君实生物、正大天晴、三生国健等。
业内认为，目前国内双抗新药的研发已经爆发，预计国内双抗有望在2022-2023迎来一波上市潮，并开始进入商业化竞争阶段。而照此发展趋势，预计到2024年双抗药物的国内市场将达到50亿元规模。
自主研发能力是现代制药企业最重要的竞争力之一。药物研发对企业技术要求非常高，而且需要长时间的经验积累。临床研究的海外布局意味着国内单抗药研发水平已有大幅提高。目前CFDA已开放海外数据临床申请通道，在海外获批的企业未来有望出口转内销，并缩减审批程序。
目前全球抗体销售过一千亿美元，而中国销售额大概18亿美元，只有国际市场的百分之二的水平。有很多原因，比如，抗体药物昂贵，医疗商业保险体系跟不上，无论是病人使用还是医生开处方都会有考量。国内有22个抗体药物上市，其中12个都是进口的，销售额占了国内抗体市场的80%以上。
据中研普华研究院报告《2022-2027年中国抗体药物行业市场全景调研及投资价值评估研究报告》分析
抗体药市场仍由肿瘤、自身免疫两大领域主导。随着人们对疾病了解的不断加深、抗体技术的不断进化，抗体药在心血管、神经系统疾病、痛风、感染和神经系统疾病等并非传统的抗体药适应症领域也慢慢渗透。这是抗体药发展的新方向。
从靶点来看，人类基因都已测序，大概有2.5万~3万个基因，编码5000~7000个蛋白质抗体药物可能成为药物靶点。现在上市销售的所有药物加起来也就几百个靶点，即仅十分之一的靶点有药可用。而已获批的抗体药物靶点仅26个，目前这些靶点都集中在细胞表面蛋白以及可溶性因子，这是小分子药物的专长，对细胞内靶点还没有用抗体治疗，因此还有很大发展空间。
我国抗体药物行业面临很好的时机，包括国家政策支持、药监局改革，还有市场巨大的潜力。生物药对于中国病人的渗透率、使用率都在提高。过去5年，我国生物药增长率远远高于小分子药，但跟全球相比，还有很大差距。
据不完全的统计，生物技术领域2020年收入高达5,258亿美元，未来5年复合增长率为9.1%。要知道很多时候全世界的GDP增长率也就1.2%，所以生物技术将毫无意外地成为撑起21世纪经济恢复的浪潮。
2022年该行业前景趋势怎么样?想要知道更多行业详细分析，请点击查看中研普华研究院出版的《2022-2027年中国抗体药物行业市场全景调研及投资价值评估研究报告》。
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