生物制药行业具有研发投入大、技术门槛高等特点,在夯实产业基础设施支撑能力方面,有政策提出设立相关生物制药产业促进中心,引导和支持国家级生物制药产业技术创新中心、高级别实验室等国家级平台建设、运营,为其提供配套资金和稳定的运营经费。
生物制药行业具有研发投入大、技术门槛高等特点,在夯实产业基础设施支撑能力方面,有政策提出设立相关生物制药产业促进中心,引导和支持国家级生物制药产业技术创新中心、高级别实验室等国家级平台建设、运营,为其提供配套资金和稳定的运营经费。
相关数据预测,到2026年我国生物制药行业市场规模将超过5000亿元。面对庞大的市场蓝海,国内各地都在加紧布局。例如,深圳将生物制药产业作为重点扶持、重点发展的战略性新兴产业,2020年以来,深圳市已陆续发布了推动生物制药产业集聚发展的“1+3”政策文件、《关于加快生物医药产业高质量发展的决定》、《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例(征求意见稿)》等一系列政策,支持当地生物制药产业发展壮大,力争2025年全市生物制药产业总产值实现突破2000亿元。
据中研产业研究院报告《2022-2027年中国生物制药行业全景调研与发展战略咨询报告》分析
中国正处于生物医药制品的开发与制造的快速增长期。此外我国的化学药品与传统医药中医药领域也正在快速发展。为了应对传染性疾病、癌症、心脏病、高血压、糖尿病、神经系统疾病与呼吸道疾病,中国医药领域的发展仍需保持高速增长。不可否认,近年来,中国对生物医学的关注度不断提升,并增加了该领域的院校与研究中心的数量。
但是,在现行监管政策影响下,创新型生物药进入中国市场的速度非常缓慢,对患者及时获得安全有效的创新生物药造成障碍。而且,现行医保政策对生物药的报销非常有限,这制约了患者及时获得生物药的帮助,例如在癌症等疾病领域常用的单克隆抗体类生物药。中国在生物医药领域仍处于起始阶段、仍需要在重点领域上进一步努力。随着经济的高速增长,中国市场对于农业生物技术与生物能源领域的技术均有巨大的需求。
近几年来,国产生物药品主要有乙肝疫苗、干扰素、IL2、GCSF、重组链激酶、重组表皮生长因子、重组人胰岛素等16种。TPA(组织溶纤原激活剂)、IL3等十几种多肽药物正在进行临床Ⅰ、Ⅱ期试验。单克隆抗体研制已进入临床,B型血友病治疗已取得初步疗效。重组凝乳酶等40多种基因药物正在进行研发。国产α干扰素市场占有率已经超过进口产品,我国首创的γ干扰素已具备向国外技术转让的能力,新一代干扰素正在研制之中。据有关部门预测,未来我国生物技术药物,年增长率不低于25%,年总产值将超过20亿元人民币,发展前景十分广阔。
新冠疫情及地缘政治不确定性使生物制药公司愈发重视供应链安全,为制药装备耗材国产化带来历史性机遇,一次性技术已掀起国产化浪潮,国内龙头厂商相关产品已进入放量期;上游原材料国产化亦为大势所趋。
我国生物制药领域的科研投入加大,技术进步,医药行业的产业结构调整,国内居民消费能力的增强都对国内生物制药行业的发展产生了有力影响。从2016-2019年,我国生物制药行业市场规模从1836亿元增长到3172亿元,年均复合增长率达20%。据估算到2025年,我国生物制药行业市场总体规模将达到8332亿元。
生物制剂药品研发服务外包发展潜力大
医药研发合同外包服务机构为资金力量薄弱,企业研发成本难以负担,有意愿研发新药公司的最佳选择。对于大型生物制药公司而言,基因和细胞等细分市场的拓展,CRO有助于公司集中力量投入核心业务,充分利用外部资源和技术,缩短产品研发周期,提高研发产品上市速度,有利于降低成本,改进成本效益。2018年我国生物制剂CRO行业市场规模达到59亿美元,年均增长率为29.8%,生物制剂药品研发服务外包潜力巨大。
想要了解更多生物制药行业的发展前景,请查阅《2022-2027年中国生物制药行业全景调研与发展战略咨询报告》。

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2022-2027年中国生物制药行业全景调研与发展战略咨询报告
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