第一章 生物制药行业发展综述      1

第一节 生物制药简介  1

一、生物制药的定义    1

二、生物制药的原料来源    1

三、生物制药的特性    1

四、生物制药的分类    2

五、生物制药的制备    7

第二节 生物制药行业简述  8

一、生物制药行业的定义    8

二、生物制药行业的特点    8

三、生物制药行业的重点发展领域    9

第三节 生物制药行业产业链分析     11

一、产业链发展介绍    11

二、产业链发展趋势分析    12

三、与上下游行业之间的关联性       12

四、行业产业链上游相关行业分析    15

五、行业下游产业链相关行业分析    23

第二章 生物制药行业市场环境及影响分析（pest）     24

第一节 生物制药行业政治法律环境（p）       24

一、行业管理体制分析       24

二、行业主要法律法规       26

三、生物制药行业gmp标准     28

四、行业相关发展规划       30

五、政策环境对行业的影响       30

第二节 行业经济环境分析（e）       35

一、宏观经济形势分析       35

二、宏观经济环境对行业的影响分析       53

第三节 行业社会环境分析（s）       54

一、生物制药产业社会环境       54

二、社会环境对行业的影响       55

第四节 行业技术环境分析（t）       55

一、生物制药技术分析       55

二、生物制药技术发展水平       57

三、技术短板制约中国生物制药发展       59

四、生物制药技术发展新趋势分析    60

五、纳米生物制药技术现状及其发展趋势       60

第三章 国际生物制药行业发展分析及经验借鉴       66

第一节 国际生物制药的总体概况     66

一、全球生物制药发展回顾       66

二、全球生物制药市场的发展概况    67

三、全球生物医药产业发展特点       70

四、促进国际生物制药产业发展的主要手段    72

五、全球生物制药合同生产（cmo）市场形势      72

六、世界生物制药巨头研发重心转向       73

第二节 美国  73

一、美国生物制药产业发展概况       73

二、美国生物制药研发投入分析       76

三、美国生物制药企业兼并重组形势       77

第三节 欧洲  77

一、英国生物制药行业发展现状及形势    77

二、法国生物制药行业发展现状及形势    78

三、瑞士生物制药行业发展现状及形势    80

第四节 新加坡     83

一、新加坡生物制药发展概况    83

二、新加坡生物医药产业提升竞争力分析       83

三、新加坡生物制药重点研发药物临床实验    89

第五节 其他国家  90

一、日本生物制药行业发展分析       90

二、韩国生物制药行业发展分析       94

三、印度生物制药出口及发展形势    95

第四章 中国生物制药行业运行现状分析     97

第一节 中国生物制药行业发展状况分析  97

一、中国生物制药行业发展阶段       97

二、中国生物制药行业发展概况及特点    103

三、中国生物制药行业发展模式分析       106

第二节 中国生物试剂行业市场运行现状  107

一、中国生物试剂行业市场规模分析       107

二、中国生物试剂产品种类结构分析       107

三、中国生物试剂行业利润总额分析       113

第三节 中国生物制药发展面临的问题分析     113

一、阻碍中国生物医药产业发展因素分析       113

二、中国生物医药产业发展模式探索       115

三、中国生物医药产业面临的机遇与挑战       120

四、中国生物制药产业可持续发展战略    122

第四节 生物制药市场情况分析  123

一、中国生物制药市场总体概况       123

1、国际生物技术药品市场发展迅猛  123

2、中国生物医药的发展令人瞩目     124

二、中国生物制药产品市场发展分析       132

1、产品扩容情况分析  132

2、产品研发进展分析  133

3、重点细分产品市场发展形势分析  137

第五节 中国生物仿制药开发面临的态势  147

第五章 生物制药行业进出口及面临的机遇与挑战    149

第一节 生物制药行业进出口市场分析     149

一、生物制药行业进出口综述    149

二、生物制药企业进出口市场综述    149

三、“十三五”以来生物制药进出口总体形势  154

四、贸易战对我国生物医药产业出口的影响    154

第二节 进出口企业性质总值     156

一、进口总值       156

二、出口总值       158

第三节 中国生物制药出口面临的挑战及对策  159

一、生物药品制造业出口交货值       159

二、中国生物制药出口面临的挑战    160

三、中国生物制药行业未来出口展望       161

四、生物制药行业进出口前景及建议       162

第六章 中国生物制药细分市场分析及预测 163

第一节 疫苗  163

一、全球疫苗市场发展状况分析       163

二、中国疫苗行业的发展    165

1、中国疫苗行业发展简况  165

2、中国疫苗市场快速发展的原因分析     166

3、中国疫苗产业迎来快速发展机遇  167

4、中国疫苗市场发展前景分析  169

三、艾滋病疫苗    169

1、国际艾滋病疫苗研发新突破  169

2、中国艾滋病疫苗研发取得进展     170

3、艾滋病疫苗技术的发展及其发展策略  173

4、艾滋病疫苗的面世期展望     178

四、流感疫苗       179

1、世界流感疫苗市场发展变化分析  179

2、外资在中国流感疫苗生产基地进展     179

3、中国流感疫苗市场主要消费者分析     180

4、h7n9疫苗市场前景展望      181

五、乙肝疫苗       182

1、乙肝疫苗以及相关介绍  182

2、乙肝疫苗市场竞争格局浅析  183

3、中国治疗性乙肝疫苗研发进展分析     184

4、基因工程乙肝疫苗市场前景分析  186

5、中国乙肝疫苗市场面临扩容机遇  187

六、癌症疫苗       187

1、癌症疫苗以及相关介绍  187

2、癌症疫苗市场竞争格局浅析  188

3、中国癌症疫苗研发进展分析  190

4、癌症疫苗的发展形势分析     195

第二节 基因工程药物  196

一、全球基因工程药物产业发展概况       196

二、中国基因工程药物的发展分析    201

三、基因工程药物发展存在的主要问题    203

四、基因工程药物产业化发展对策    205

五、中国基因工程药物发展对策及趋势    205

六、未来基因工程药物研究和投资方向    208

七、单克隆抗体药物的发展       209

八、抗体工程药物技术的发展    209

第三节 诊断试剂  215

一、诊断试剂的相关概述    215

二、中国诊断试剂行业的发展分析    217

三、中国诊断试剂发展趋势       222

第四节 血液制品  225

一、血液制品基本简析       225

二、中国血液制品行业存在的问题分析    227

三、中国血液制品行业的发展策略分析    228

四、未来中国血液制品行业前景及投资风险分析    229

第七章 2022-2027年生物制药行业竞争形势及策略 231

第一节 行业总体市场竞争状况分析  231

一、生物制药行业竞争结构分析       231

二、生物制药行业swot分析  231

第二节 生物制药行业竞争格局分析  235

一、企业竞争格局分析       235

二、市场竞争格局分析       236

三、产品竞争格局分析       237

第三节 生物制药行业集中度分析     241

一、市场集中度分析    241

二、企业集中度分析    241

三、区域集中度分析    242

第四节 生物制药行业并购重组分析  242

一、生物制药企业兼并重组类型       242

二、跨国公司在华投资兼并与重组分析    242

三、本土企业投资兼并与重组分析    243

第八章 生物制药行业领先企业经营形势分析    245

第一节 北京天坛生物制品股份有限公司  245

一、企业发展概况       245

二、企业经营情况       245

三、企业产品及结构分析    249

四、企业研发实力       251

五、企业产业布局       253

第二节 中国生物技术股份有限公司  253

一、企业发展概况       253

二、企业经营情况       254

三、企业产品及结构分析    254

四、企业研发实力       254

五、企业产业布局       255

第三节 武汉明德生物科技股份有限公司  255

一、企业发展概况       255

二、企业经营情况       256

三、企业产品及结构分析    258

四、企业研发实力       258

五、企业产业布局       262

第四节 华兰生物工程股份有限公司  262

一、企业发展概况       262

二、企业经营情况       263

三、企业产品及结构分析    264

四、企业研发实力       267

五、企业产业布局       268

第五节 华润博雅生物制药集团股份有限公司  268

一、企业发展概况       268

二、企业经营情况       269

三、企业产品及结构分析    270

四、企业研发实力       273

五、企业产业布局       273

第六节 辽宁成大生物股份有限公司  273

一、企业发展概况       273

二、企业经营情况       274

三、企业产品及结构分析    277

四、企业研发实力       278

五、企业产业布局       280

第七节 云南沃森生物技术股份有限公司  282

一、企业发展概况       282

二、企业经营情况       282

三、企业产品及结构分析    283

四、企业研发实力       284

五、企业产业布局       285

第八节 安徽安科生物工程（集团）股份有限公司  285

一、企业发展概况       285

二、企业经营情况       286

三、企业产品及结构分析    288

四、企业研发实力       288

五、企业产业布局       289

第九节 百奥泰生物制药股份有限公司     290

一、企业发展概况       290

二、企业经营情况       291

三、企业产品及结构分析    294

四、企业研发实力       295

五、企业产业布局       295

第十节 派斯双林生物制药股份有限公司  296

一、企业发展概况       296

二、企业经营情况       297

三、企业产品及结构分析    297

四、企业研发实力       299

五、企业产业布局       299

第十一节 武汉海特生物制药股份有限公司     300

一、企业发展概况       300

二、企业经营情况       301

三、企业产品及结构分析    302

四、企业研发实力       304

五、企业产业布局       304

第十二节 天士力医药集团股份有限公司  305

一、企业发展概况       305

二、企业经营情况       305

三、企业产品及结构分析    307

四、企业研发实力       310

五、企业产业布局       311

第十三节 山东未名生物医药股份有限公司     312

一、企业发展概况       312

二、企业经营情况       313

三、企业产品及结构分析    317

四、企业研发实力       320

五、企业产业布局       321

第九章 2022-2027年生物制药行业前景及趋势预测 323

第一节 国际生物制药发展前景及趋势     323

一、国际生物医药产业的产能预测    323

二、世界生物医药产业发展趋势       323

三、世界生物制药技术的发展方向    326

四、生物医药行业发展有望进一步提速    326

五、2022-2027年世界生物仿制药市场规模预测   326

第二节 2022-2027年中国生物制药发展前景及趋势     327

一、生物医药行业发展前景长期看好       327

二、疫情之后中国生物制药行业发展机遇分析       327

三、2022-2027年中国生物制品制造业预测分析   330

四、中国生物制药企业的发展方向    330

五、中国生物医药技术发展的趋势    331

六、中国生物医药产业发展的面临的挑战及策略    332

第三节 2022-2027年生物制药市场发展前景 333

一、2022-2027年生物制药市场发展潜力       333

二、2022-2027年生物制药市场发展前景展望       333

三、2022-2027年生物制药细分行业发展前景分析       334

第十章 2022-2027年生物制药行业投资特性与风险防范       337

第一节 生物制药行业投资特性分析  337

一、生物制药行业进入壁垒分析       337

二、生物制药行业盈利因素分析       340

三、生物制药行业盈利模式分析       341

第二节 生物制药行业投融资情况     341

一、行业资金渠道分析       341

二、固定资产投资分析       341

三、兼并重组情况分析       342

四、生物制药行业投资现状分析       342

第三节 生物制药行业投资机会  342

一、产业链投资机会    342

二、细分市场投资机会       343

三、重点区域投资机会       344

四、生物制药行业投资机遇       344

第四节 2022-2027年生物制药行业投资风险及防范     345

一、政策风险及防范    345

二、技术风险及防范    345

三、供求风险及防范    347

四、关联产业风险及防范    347

第五节 中国生物制药行业投资建议  348

一、生物制药行业未来发展方向       348

二、生物制药行业主要投资建议       349

三、中国生物制药企业融资分析       349

第十一章 生物制药行业发展战略研究 350

第一节 对中国生物制药品牌的战略思考  350

一、生物制药品牌的重要性       350

二、生物制药实施品牌战略的意义    350

三、生物制药企业品牌的现状分析    350

四、中国生物制药企业的品牌战略    351

五、生物制药品牌战略管理的策略    351

第二节 生物制药经营策略分析  352

一、生物制药市场细分策略       352

二、生物制药市场创新策略       354

三、品牌定位与品类规划    358

四、生物制药新产品差异化战略       358

第三节 生物制药行业发展战略研究  359

一、2022-2027年生物制药行业发展战略       359

二、2022-2027年生物制药细分发展战略       360

三、2022-2027年生物药企发展战略研究       361

第十二章 研究结论及发展建议      362

第一节 生物制药行业研究结论及建议     362

第二节 生物制药行业细分研究结论及建议     362

一、疫苗行业可行性发展建议    362

二、基因工程药物行业可行性发展建议    362

三、诊断试剂行业可行性发展建议    363

四、血液制品行业可行性发展建议    364

第三节 中研普华生物制药行业发展建议  364

一、行业发展策略建议       364

二、行业投资方向建议       365

三、行业投资方式建议       366

图表目录

图表：生物医药行业政策    26

图表：cde指导原则   26

图表：生物医药相关政策    27

图表：2019-2021年中国生物试剂市场规模（亿元）   107

图表：2019-2021年中国生物试剂利润总额（亿元）   113

图表：中国血制品市场以白蛋白为主       138

图表：重组蛋白药物种类分类    139

图表：胰岛素种类       140

图表：生长激素不同剂型的特点对比       141

图表：疫苗分类    141

图表：各靶点相关单抗的市场份额（亿美元）       144

图表：中国放仿制药及生物类似药市场规模（亿美元）       147

图表：2021年中国医药材及药品进出口统计  149

图表：2022年1至6月进口商品贸易方式企业性质总值表（单位：万元人民币）  156

图表：2022年1至6月出口商品贸易方式企业性质总值表（单位：万元人民币）  158

图表：2022年1-5月全国医药制造业出口交货值分月数据  159

图表：我国hiv疫苗申报情况   172

图表：铁蛋白纳米颗粒疫苗协同靶向淋巴结巨噬细胞和树突状细胞，诱导高水平抗体应答和持久免疫记忆       185

图表：2021年全球十大畅销的药物  210

图表：单克隆抗体经历       211

图表：基因改造的小鼠以及单个b细胞生产技术   211

图表：topinvestigationalmabtargets     213

图表：体外诊断试剂产业链       219

图表：体外诊断试剂分类    220

图表：中国生物医药公司综合排名    235

图表：国内药企研发对比    238

图表：国内药企研发人员数量    240

图表：2021年企业营收     264

图表：2021年企业营收     270

图表：公司主要产品及应用领域和功能    271

图表：天安药业的主要产品及应用领域和功能       272

图表：新百药业主要产品及用途       272

图表：2021年企业营收     283

图表：公司研发管线中处于临床试验阶段的主要产品总结    294

图表：2021年企业营收     301

图表：企业产品及服务       302

图表：2021年生物医药产业各细分领域  343