8月30日晚间,默沙东(中国)官方微信公众号消息,默沙东宣布,其九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(下称“九价HPV疫苗”,商品名:佳达修9)的新适应证已获得中国国家药品监督管理局批准,此次获批标志着,默沙东九价HPV疫苗的适用人群拓展至9-45岁适龄女性。
九价HPV疫苗扩龄至9-45岁
8月30日晚间,默沙东(中国)官方微信公众号消息,默沙东宣布,其九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(下称“九价HPV疫苗”,商品名:佳达修9)的新适应证已获得中国国家药品监督管理局批准,此次获批标志着,默沙东九价HPV疫苗的适用人群拓展至9-45岁适龄女性。
至此,默沙东旗下的四价与九价HPV疫苗在中国的接种人群均为9-45岁适龄女性。2018年,默沙东的九价HPV疫苗在国内获批上市,但仅被批准用于16-26岁的女性接种。
我国新发宫颈癌患者数量占比全球近20%,发病率为女性生殖系统肿瘤第一。GLOBOCAN最新数据显示,2020年中国宫颈癌新发病例10.97万,占全球比例约18.3%,死亡病例5.9万,相比2018年增长约23.0%,占女性肿瘤总死亡数的5%,居女性肿瘤死亡顺位第七位,粗死亡率8.4/10万。无论是发病还是死亡人数,中国均仅次于印度,为世界第二大宫颈癌疾病负担国。预计到2040年,中国宫颈癌发病病例将达11.6万,相比2020年增长5.7%;死亡病例达7.5万,相比2020年增长26.3%。
据中研普华研究报告《2022-2027年中国HPV疫苗产业发展趋势分析及竞争格局预测研究报告》分析
目前我国已经批准上市的HPV疫苗包括进口的默沙东四价疫苗“佳达修”、九价疫苗“佳达修9”;葛兰素史克的二价疫苗“希瑞适”,以及国产万泰生物的二价疫苗“馨可宁”、沃森生物的二价疫苗“沃泽惠”等。
作为预防宫颈癌的有效手段,HPV疫苗一直以来都受到广大女性的追捧。2020年,世界卫生组织正式启动了《加速消除宫颈癌全球战略》,而在2030年之前,让全球90%的女孩在15岁之前完成HPV疫苗的接种,则是世卫组织达到该战略目标的主要途径之一。
当下,国内HPV疫苗需求火热“一针难求”,且有望继续扩大。目前国内九价HPV疫苗适龄范围是16-26周岁,今年该疫苗年龄段有望获批至9-45岁。去年,默沙东向中国国家药监局递交了扩大其九价HPV疫苗用于9-45岁人群的上市申请,8月初该上市申请已完成审评发补,如进展顺利,默沙东的9价HPV疫苗有望今年获批扩龄至9-45岁。
近年HPV疫苗行业迎来政策红利期,政策催化有望加速HPV疫苗接种率并驱动行业快速增长。
近年国内生物医药行业及其各细分领域的研发投入力度显著提升,各级政府及主管部门对预防传染病的重视,以及持续加大的相关投入,使疫苗产品的可及性和可担负性不断提升,各市场主体活力不断被激发,行业呈现出蓬勃发展的态势。
欲了解更多市场具体详情可以点击查看中研普华研究报告《2022-2027年中国HPV疫苗产业发展趋势分析及竞争格局预测研究报告》。

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2022-2027年中国HPV疫苗产业发展趋势分析及竞争格局预测研究报告
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