九价HPV疫苗扩龄 9-45岁为默沙东九价疫苗适用人群

• 2022年8月31日 LiuMingYue来源：宁夏新闻网 420 21
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默沙东(中国)投资有限公司宣布，其九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)的新适应证已获得中国国家药品监督管理局批准，此次获批标志着默沙东九价HPV疫苗的适用人群也已扩展至9-45岁适龄女性。

九价HPV疫苗扩龄

默沙东(中国)投资有限公司宣布，其九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)的新适应证已获得中国国家药品监督管理局批准，此次获批标志着默沙东九价HPV疫苗的适用人群也已扩展至9-45岁适龄女性。

中国当前获批的HPV疫苗产品主要针对女性适应症，但HPV疫苗除对HPV感染引起的女性疾病有显著预防效果之外，对某些HPV感染导致的男性癌症及病变亦可提供保护。鉴于HPV感染以性传播为主，推动适龄男性群体接种HPV疫苗有助于早日实现WHO加速消除宫颈癌的全球战略目标。

HPV疫苗市场需求量分析

据统计数据，2016-2020年中美两国年均新增确诊病例数分别约为114,484人和12,972人，2020年中美两国死亡人数分别为59,060人和5,706人。中美两国宫颈癌年均新增确诊病例数和死亡人数差距较大的主要原因之一为HPV疫苗可及性和接种率存在差异。

2020年全球HPV疫苗接种适龄女性人数(9-45岁)达20.56亿人，包括3.12亿9-14岁的女孩和17.44亿14-45岁的女性。

国内HPV疫苗市场潜力巨大

在中国，HPV疫苗市场潜力巨大，且预计未来几年将快速增长。2020年HPV疫苗的市场规模增至135亿元，预计到2022年将达到234亿元。随着HPV九价疫苗不断渗透，HPV九价疫苗市场将在2030年的HPV疫苗市场中拥有最大的市场份额。此外，HPV二价疫苗市场预计将快速增长，因为HPV二价疫苗通常更加实惠，可供负担能力有限的更庞大人群接种。

近年来，由于国民可支配收入和健康意识的提高，中国宫颈癌筛查市场规模不断增长。宫颈癌筛查市场规模由2016年的12亿元增至2020年的20亿元，2016年至2020年的年复合增长率为11.8%。预计2022年中国宫颈癌筛查市场规模将达到24亿元。

国产HPV疫苗逐步扩大

HPV 疫苗国产替代时代已来，关注先发优势企业目前全球已上市HPV 疫苗共4 种，其中一种为国产2 价疫苗，HPV 疫苗处于寡头垄断阶段。国产2 价苗自上市以来对进口疫苗的替代效应十分明显，2020 年市场份额为16%，2021 年上升至65%。

中国加入WHO《加速消除宫颈癌全球战略》以及国内健康中国行动创新模式首批十五个试点城市陆续出台HPV 疫苗接种相关政策方案，有望进一步推动HPV疫苗的研发和市场规模的扩大。我国内地HPV 疫苗批签发量近年呈现快速增长态势，2017-2020 年年复合增速接近120%，但总体渗透率依然较低，仅为1.59%左右。

2021-2025 年，在中性假设下，我国10-44 岁女性年龄段的HPV 疫苗累计新增市场空间达536 亿元，保守假设下为390 亿元，乐观假设下为680 亿元。2020 年我国HPV 疫苗市场规模约135 亿元，2020-2025 年间年复合增速中性情况下约32%，保守情况下约24%，乐观情况下超过38%。

在政策推动、居民健康意识提升、中国宫颈癌高发、人口基数大且接种率低、HPV疫苗研发不断加速等因素共同作用下，HPV 疫苗渗透率有望快速提升，带动HPV疫苗行业市场规模快速增长。

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