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世卫对4款印度产止咳糖浆发出警告 儿童用药行业发展前景及规划研究

  • 2022年10月8日 WuYaNan来源:互联网 1491 99
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世界卫生组织5日针对印度一家药企生产的4种感冒和止咳糖浆发出产品警告,原因是这些产品可能关联急性肾损伤,并可能关联冈比亚66名儿童死亡案例。

世卫对4款印度产止咳糖浆发出警告

世界卫生组织5日针对印度一家药企生产的4种感冒和止咳糖浆发出产品警告,原因是这些产品可能关联急性肾损伤,并可能关联冈比亚66名儿童死亡案例。世卫组织在产品警告中说,实验室分析显示,上述糖浆含有二甘醇和乙二醇这两种“污染物”,且含量“不可接受”,这些具有毒性的成分可导致急性肾损伤。这些产品可能已销往其他国家和地区。

止咳糖浆主要用于止咳,化痰。适用于感冒、咳嗽、多痰、支气管性气喘等症。属于处方药。轻微的咳嗽能清除气管内的痰液与异物,可自然缓解,一般不需服用止咳药。在止咳糖浆的选用上,由于止咳糖浆味甜,儿童容易接受。儿童咳嗽慎用止咳糖浆,两岁以下的婴幼儿用药时更应注意。

根据中研普华研究院《2022-2027年版儿童用药行业兼并重组机会研究及决策咨询报告》显示:

业内人士认为,随着国家对中药产业的扶持,以及消费者对中药的认知加深,其剂量小、疗效快、副作用小等优势逐渐被看见,预计未来我国中医药行业将持续增长。

中医药行业是国家大力扶持的产业。今年三月份,我国政府工作报告中提出,“要加大支持中医药振兴发展,推进中医药综合改革”;国务院于2016 年印发的《中医药发展战略规划纲要(2016—2030 年)的通知》也提出,“到 2020 年,中医药产业现代化水平显著提高,中药工业总产值占医药工业总产值 30%以上,中医药产业成为国民经济重要支柱之一。”

9月21日,知名中成药企业恩威医药正式登陆深交所创业板,以29.80元/股的价格发行新股,发行时的总市值为20.90亿元。截至当天下午收盘,恩威医药大涨46.74%,报收43.73元/股,总市值超过30亿元。在儿科用药方面,恩威医药目前已拥有山麦健脾口服液、化积口服液、婴儿健脾口服液、小儿止咳糖浆、小儿咳喘灵颗粒、小儿氨酚黄那敏颗粒等多个儿科产品。

儿童用药行业发展前景及规划研究

我国儿童人口基数庞大,2021年5月发布的第七次全国人口普查结果显示,我国现有儿童人口数为25338万人,占全国总人口的17.95%。随着儿童人口增加及我国儿童用药保障力度不断加大,儿童用药行业已呈现出加速发展趋势。

为鼓励国内药企加大儿童药的研发和生产,我国近年来陆续出台了一系列政策。国家卫计委等三部门在2016年、2017年、2019年联合发布了三批鼓励研发申报儿童药品清单,合计105个品种,其中大部分为国外已上市但国内缺乏的儿童适宜剂型和规格,为我国儿科用药研发指明了方向;2019版和2020版医保药品目录调整方案中,将儿童药物列为优先考虑调入药品,进一步激发企业的研发热情;2021年9月,国务院印发《中国妇女发展纲要(2021—2030年)》和《中国儿童发展纲要(2021—2030年)》,提出探索制定国家儿童基本药物目录,及时更新儿童禁用药品目录,鼓励儿童用药研发生产,加快儿童用药申报审批工作。

在国家政策的大力支持下,儿童用药研发略有所成。根据国家药监局公布的数据显示,2020年共批准儿童专用药和增加儿童应用的药品26个,同比增长36.8%,其中国产药品17个,增幅达到46.2%。2021年儿童用药批准品种数量继续保持增长势头。

2021年药监局在审评系统中设立“儿童用药”特殊标识,优化审评资源配置,专人对接,加快儿童用药上市速度。

随着中国加入ICH,儿童用药研发开始全面与国际接轨的步伐。ICHE11/S11 /M11等指导原则在国内的全面落地实施,对于儿童用药的研发带来了更明确的指南。“十四五”医药行业的规划中也提到,未来我国医保目录中将继续增加更多种类的儿童用药。

想了解更多关于儿童用药行业专业数据分析,请点击查看中研普华研究院出版的报告《2022-2027年版儿童用药行业兼并重组机会研究及决策咨询报告》。

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