体外诊断市场规模有望破千亿 体外诊断行业投资潜力分析

• 2022年11月1日 WuAoYan来源：互联网 953 60
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我国体外诊断行业起步于20世纪80年代，经过近40年的发展，逐步建立完整的产业链，并实现技术突破。同时，自2005年以来，国家对包括体外诊断在内的生物高新技术颁布了一系列政策，本土的体外诊断企业在技术、产品、设备领域均取得突破。

体外诊断市场规模有望破千亿

我国体外诊断行业起步于20世纪80年代，经过近40年的发展，逐步建立完整的产业链，并实现技术突破。同时，自2005年以来，国家对包括体外诊断在内的生物高新技术颁布了一系列政策，本土的体外诊断企业在技术、产品、设备领域均取得突破。

预计今年，我国体外诊断市场规模预计将达到1460亿元，2019-2024年的年均复合增长率为17.8%，占医疗器械市场规模的比例将达到15.9%。

根据中研普华产业研究院发布的《2022-2026年中国体外诊断行业全景调研与发展战略研究咨询报告》显示：

体外诊断即IVD，是指在人体之外，通过对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。体外诊断产品主要由诊断设备(仪器)和诊断试剂构成。

IVD行业是全球医疗器械行业的最大分支，现有市场规模巨大，行业发展稳健。Evaluate MedTech发布的《World Preview 2018，Outlook to 2024》显示，全球IVD市场规模从2015年的566.8亿美元增长至2019年的688.1亿美元，年化复合增长率约5%。随着技术的突破和人们对健康消费需求的增加，预计到2030年，全球体外诊断市场规模将有望超过1302.9亿美元(约8770亿元人民币)，年化复合增长率可达到6%。

体外诊断行业投资潜力分析

医疗器械行业是国民经济发展的基础性行业，掌握行业自主性是国家医疗新基建的重要之题，作为医疗器械行业中的重要组成部分，我国IVD行业正处于快速成长期，医疗新基建、医疗设备贴息贷款政策的落地，都将促进各级医疗机构设备采购需求提升。

新冠疫情爆发以来，体外诊断行业成为资本竞逐的对象。在新冠肺炎疫情筛查使用的核酸检测，以及生物芯片都属于分子诊断。核酸检测可进一步细分为聚合酶链式反应(PCR)以及基因测序技术。其中PCR是目前应用最成熟、市场份额最大的技术平台，可占到国内分子诊断规模中的40%。在疫情暴发初期，PCR诊断技术就凭借其高敏感度和准确性，奠定了其在新冠检测领域不可撼动的地位。

2020年以来，国内体外诊断行业正借远超于以往的资金力量在发展。不过，对比国外体外诊断行业已经形成罗氏、丹纳赫、雅培和西门子“四足鼎立”的竞争格局，数位分析人士表示，对于无论是国内公立医院还是其他医疗机构来说，国产选择仍比较多，且国产产品在三四线城市的渗透率远远不够，一时之间难以形成国产寡头。而以85%的市占率优势来衡量，实现国产替代最晚或在2022年、2023年。

我国目前在IVD领域的人均消费不到20元人民币，而发达国家这个数字能达到160-200元，是我们的10倍，所以我们未来的成长空间是非常大的，乐观估计未来10年内，我国的IVD市场规模仍能以15%的速度增长，是医疗器械领域内确定性较高的赛道。

我国IVD行业的企业，目前主要分布在生化诊断、免疫诊断、分子诊断、POCT(即时检验)的流通领域，已经成长出很多初具规模的上市公司，如迈瑞医疗、安图生物、新产业等，在国内已拥一定市场地位。

但由于起步较晚，目前我国的IVD生产企业虽然数量众多，但行业集中度仍然偏低。截至2020年底我国从事IVD生产的企业共1392家，市场规模最大的迈瑞医疗其国内市场份额也仅有3.5%左右，本土企业在规模、技术、产品质量方面都与国际知名企业存在较大差距。未来，国产化空间巨大。

更多行业详情请点击中研普华产业研究院发布的《2022-2026年中国体外诊断行业全景调研与发展战略研究咨询报告》。

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