《“健康中国2030”规划纲要》指出,“共建共享、全民健康”是建设健康中国的战略主题,核心是以人民健康为中心,并提出到2030年,超重、肥胖人口增长速度明显放缓。与此同时,我国居民对体重管理的问题愈发重视,有着强烈的减肥需求。普遍认为,肥胖症与包括2型糖尿病
《“健康中国2030”规划纲要》指出,“共建共享、全民健康”是建设健康中国的战略主题,核心是以人民健康为中心,并提出到2030年,超重、肥胖人口增长速度明显放缓。与此同时,我国居民对体重管理的问题愈发重视,有着强烈的减肥需求。普遍认为,肥胖症与包括2型糖尿病、心脏病、某些癌症的发生存在密切关联。这也导致了减肥药市场的需求旺盛。
随着全球经济的快速发展,人民生活水平的提高,加上不合理的膳食结构、不良生活方式等出现,肥胖已成为公共卫生焦点问题。从肥胖人群数量来看,据弗若斯特沙利文数据,2020年全球肥胖症患病人数达12.11亿人,较2019年增加了0.58亿人。其中2020年中国肥胖症患病人数达2.20亿人,较2019年增加了0.10亿人。
肥胖的防治以疾病的三级预防和治疗为基本原则,包括生活方式干预、服用减肥药物、减重手术等。根据《中国居民肥胖防治专家共识》针对超重/肥胖成年人规范化治疗流程图,当BMI在24.0至27.9范围,推荐仅通过生活方式干预(如营养干预、运动干预等)进行治疗;当单纯性肥胖且BMI≥35.0,或BMI≥24.0且伴有至少1项代谢异常,或BMI≥28.0且伴有至少1种慢性病时,推荐使用药物治疗;仅当BMI≥35.0且伴有至少1种慢性病时,考虑手术治疗。
饮食干预是控制超重及肥胖的基础手段。不同饮食结构会对超重及肥胖产生影响,随着人们对肥胖症发病机制和饮食结构的认知不断深入,产生了多种饮食干预措施。其中轻食与代餐作为健康减重的饮食方案,备受新一代年轻人推崇。
不过,有研究指出,代餐确实可以有效减轻体重,降低体脂,但如果吃得不对,反而容易伤害人的身体,甚至会越减越肥。代餐中的各类营养素含量多少都会被削减,如果长期吃代餐,而忽视了必要营养素的摄入,那么体内营养不均衡,机能运作受阻,依然是达不到减肥效果的。
代餐食品是为了满足成年人控制体重期间取代部分或全部正餐食物的营养需要,专门加工配制而成的一种控制能量食物;“轻食”是食物的一种形态,以低脂、低热量、少盐少糖为特色,且富含高纤维和营养。
手术治疗可有效控制体重,但是手术治疗主要针对中重度肥胖成人,且可能导致多种并发症,目前公众的接受程度仍较低。目前主流的减重手术治疗方式包括袖状胃切除手术、胃旁路手术、胃束带手术、胃内水球等。据中国肥胖代谢外科数据,2021年中国共开展减重手术2.52万台,减重手术数量在过去几年增速较快,与基数庞大的肥胖人群相比,减重手术的渗透率仍极低。
药物治疗是肥胖治疗的重要手段之一。相比于单纯的生活方式干预,通过减肥药物控制体重疗效更确切;相比于手术治疗,采用药物治疗无手术并发症风险,副作用较少,患者接受度高。
去年9月,国家药监局发布《利拉鲁肽用于体重管理的临床试验设计指导原则(征求意见稿)》,向社会征求意见反馈,“以便后续完善”。12月又发布《体重控制药物临床试验技术指导原则》,鼓励和推动体重控制药物研发,规范临床研究设计和相关技术要求。
据中研产业研究院《2022-2027年中国减肥药行业深度调研及投资前景预测研究报告》分析:
目前市场的减肥药有两大类,胰脂肪酶抑制剂和作用于中枢神经系统的食欲抑制剂。食欲抑制剂由于可引起神经系统不良反应而被限制使用,胰脂肪酶抑制剂奥利司他通过抑制胰脂肪酶活性,进而抑制食物中脂肪的分解吸收而减肥。但因其会引起,可造成脂溶性维生素缺乏。
从全球减肥药市场规模来看,随着FDA已批准包括人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂、类瘦素药物、拟交感胺类药物等多种不同机理的减肥药物上市,减肥药物市场逐步扩张。据相关数据统计,2016-2020年,全球减肥药物市场规模由18.0亿美元增长至26.0亿美元,CAGR为7.6%。
从全球减肥药市场产品结构来看,目前市面上Saxenda(利拉鲁肽)市场占比超过50%。据Datamonitor Healthcare统计,2019年Saxenda全球市场销售额占整体减肥药市场55.7%。
奥利司他是国内唯一上市的减肥药物(奥利司他于2001年在中国上市,并于2007年被批准为减肥非处方药)。中国奥利司他生产厂家及产品众多,目前拥有生产厂家11家,已上市产品12种,大多数为胶囊剂。奥利司他多为OTC产品,价格低廉,竞争较为激烈,其中2021年植恩药业在样本医院渠道销售额达到10.78亿元,市场份额排名第一,占比52%。
同时由于诺和诺德利拉鲁肽在中国已过专利保护期,华东医药、万邦医药、爱美客等多家药企布局研发用于治疗成人超重/肥胖的利拉鲁肽,其中华东医药研发进展领先,III期临床完成,药品上市许可申请获CDE受理,预计将于明年获批。此外仁会生物贝那鲁肽进入上市申请,诺和诺德司美格鲁肽已完成三期临床,若成功获批肥胖适应症,将改变国内减肥药市场竞争格局。
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2022-2027年中国减肥药行业深度调研及投资前景预测研究报告
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