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灵魂砍价”再开启 多种救命药首次“开谈”抗癌药物行业发展全面分析

  • 李波 2023年1月6日 来源:中研普华集团、央视财经、中研网 794 48
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1月5日,2022年国家医保药品目录调整现场谈判,在北京市西城区全国人大会议中心正式开启,具体时间为1月5日至1月8日。本次医保谈判中,多款罕见病药、新冠口服药将首次“开谈”。

1月5日,2022年国家医保药品目录调整现场谈判,在北京市西城区全国人大会议中心正式开启,具体时间为1月5日至1月8日。本次医保谈判中,多款罕见病药、新冠口服药将首次“开谈”。

根据2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查的申报药品名单显示,共有343种药品正式通过国家医保局组织的形式审查。

通过形式审查的药品将进入谈判环节,其中包括首个国产新冠口服药阿兹夫定片、辉瑞新冠口服药Paxlovid(奈玛特韦片/利托那韦片)等198种目录外西药和中成药,以及阿达木单抗注射液等145种目录内西药和中成药,共涉及229家企业。

新冠疫情暴发以来,从2020年第一次实行医保药品目录企业自主申报制起,国家医保局就对新冠治疗药品给予高度重视,将“纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》的药品”列入申报范围,一批新冠治疗用药已被纳入医保药品目录。

国家医保局曾表示,对于已申报且通过形式审查的新冠治疗药品,将按程序开展后续工作,争取以合理价格正式纳入到医保目录。

国家医保局此前明确,今后医保目录会向罕见病患者、儿童等特殊人群适当倾斜。

此次谈判的药品名单中包含了多款罕见病药物,如脊髓性肌萎缩症(SMA)治疗药物利司扑兰口服溶液用散、Ⅰ型戈谢氏病治疗药物注射用伊米苷酶、Ⅰ型黏多糖贮积症的特效药注射用拉罗尼酶浓溶液、庞贝病治疗药物注射用阿糖苷酶α等。目前,我国已有45种罕见病用药被纳入国家医保药品目录,覆盖26种罕见病,平均降价达52.6%。

45个抗癌药品和19个罕见病药品加入第三批“降税清单”

11月21日,财政部等部门联合发布《关于发布第三批适用增值税政策的抗癌药品和罕见病药品清单的公告》(以下简称《公告》)。根据公告,自2022年12月1日起,对清单中的药品,国内环节可选择按3%简易办法计征增值税,进口环节减按3%征收增值税。

在上述“降税清单”中,不乏单支售价超百万元的CAR—T药品阿基仑赛、瑞基奥仑赛,也有PD-1药品派安普利单抗、BTK抑制剂奥布替尼等明星产品。

上述降税针对的是罕见病、癌症等重大疑难病症,患者需要长期服药、药价负担偏高,将这类重大疑难病症相关药品纳入适用增值税,将有助于药品降价,减轻患者的医疗负担,未来适用范围有望进一步扩大,使更多患者受益。

根据中研普华产业研究院发布的《2022-2027年中国抗癌药物行业市场全景调研及投资价值评估研究报告》显示:

抗癌药物发展先后出现三次革命,包括细胞毒性化疗药物、靶向治疗以及免疫疗法。免疫疗法革命性地改变治疗癌症的理念。

目前临床上使用最多抗癌化疗药物基本都属于细胞毒性化疗药物。化疗药物的基本治疗原理是,癌症细胞有不断分裂的特征,只要能杀死快速分裂的细胞,就可以治疗癌症。常用化疗药物机制各有不同,但统一作用都是杀死快速分裂的细胞。

传统癌症治疗方法存在三大缺陷。传统手术、放化疗的目标是直接去除或杀死癌细胞。这种治疗方法可能导致患者自身极大伤害,免疫功能也可能受到伤害。

同时,每个癌细胞可能都不一样,多数抗癌药,尤其是靶向药物,只针对特定类型的癌细胞有效。此外,癌细胞会不断进化,容易出现耐药性,导致癌症复发率很高。

免疫疗法靶点是正常免疫细胞,是激活人体自身免疫系统来对付癌症细胞。在理论上免疫疗法能避免上述缺陷。

抗癌药物行业发展全面分析

癌症是目前112个国家人口的第一或第二大死因,以及23个国家人口的第三或第四大死因。自上世纪起,癌症发病人数日益增加,政府也对癌症日益重视,近几十年来,随着疾病模式的转变和人口老龄化趋势,我国癌症负担日益增加,癌症防治面临严峻的形势。

2020年全球新发癌症病例1929万例,其中中国新发癌症457万人,占全球23.7%,由于中国是世界第一人口大国,癌症新发人数远超世界其他国家。

2020年中国新发癌症病例457万例,其中男性248万例,女性209万例,2020年中国癌症死亡病例300万例,其中男性182万例,女性118万例。

过去五年抗癌药物取得的突破性进展,约80个抗肿瘤药物获得批准,但抗癌药物依旧是药物开发最有挑战的领域。随着发展中国家对医疗质量要求的提高,未来五年,全球的抗癌药市场预计将增加至1800-2000亿美元。

我国是癌症发病大国,发病人数逐年持续上升,且癌症是我国居民第一大致死原因,我国死于恶性肿瘤的城市居民人数占比为26%,是第一大致死因素;死于恶性肿瘤的农村居民人数占比为23%,仅次于心脏病的致死率。

基于此,我国癌症治疗市场规模不断扩大,预计未来抗癌药市场年复合增长率为12.30%,在2022年中国的抗癌药市场规模将高达2264.61亿元。

癌症患者仍然存在巨大的尚未满足的治疗需求。世界各国都对治疗癌症或罕见病的新药、新型疗法寄予厚望,对新药和新型疗法开发的研发投入也不断增加。特别是一些中小型生物技术制药公司,致力于开发新药,这将促进抗肿瘤药物市场的增长。

国家医疗保障局成立,加速了医保体系改革,促进医保制度的发展,新版医保目录发布后,通过价格谈判和动态调整等政策,2019年和2020年的医保目录更新纳入了更多的抗肿瘤药物。

其中,越来越多的抗癌靶向药物被医保目录覆盖,根据2020版医保目录,已有共计47种靶向抗癌药物被纳入医保目录,有利于进一步推动抗肿瘤药物行业发展。

更多行业详情请点击中研普华产业研究院发布的《2022-2027年中国抗癌药物行业市场全景调研及投资价值评估研究报告》。

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