美罗培南的作用是什么？美罗培南行业市场深度调研

• 黄文玉 2023年1月13日 来源：互联网 503 27
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美罗培南是一种有非常广泛抗菌性及可供注射的抗生素，用于治疗多种不同的感染，包括脑膜炎及肺炎。美罗培南为抗感染类药，适用于成人和儿童由单一或多种对美罗培南敏感的细菌引起的感染。

美罗培南的概念

美罗培南是一种有非常广泛抗菌性及可供注射的抗生素，用于治疗多种不同的感染，包括脑膜炎及肺炎。美罗培南是人工合成的广谱碳青霉烯类抗生素，通过抑制细菌细胞壁的合成而产生抗菌作用，美罗培南容易穿透大多数革兰阳性和阴性细菌的细胞壁，达到其作用靶点青霉素结合蛋白(PBPS)。

美罗培南为抗感染类药，适用于成人和儿童由单一或多种对美罗培南敏感的细菌引起的感染。院内重症感染以及以G-菌为主的混合性感染、多重耐药菌感染、产酶菌感染的首选药物。肺炎包括院内获得性肺炎、尿路感染、妇科感染(如子宫内膜炎和盆腔炎)、皮肤软组织感染、脑膜炎、败血症。

注射用美罗培南被归类到抗菌消炎药、肾盂肾炎、咽喉炎、其它心脑血管类、肾炎等药品分类。美罗培南通过其共价键与参与细胞壁合成的青霉素结合蛋白(PBPs)结合，从而抑制细菌细胞壁的合成，起抗菌作用。美罗培南对革兰阳性菌、革兰阴性菌均敏感，尤其对革兰阴性菌有很强的抗菌活性。

对约90%肠杆菌属的最小抑菌浓度(MIC)为0.08～0.15mg/L;90%以上的铜绿假单胞菌菌株对其高度敏感，最小抑菌浓度(MIC)<4mg/L;全部嗜血菌(包括耐氨苄西林菌株)对其高度敏感，最小抑菌浓度(MIC)为0.06～1mg/L;淋球菌对美罗培南也高度敏感，其活性强于亚胺培南15倍;表皮葡萄球菌、腐生葡萄球菌和其它凝固酶阴性葡萄球菌对美罗培南敏感;粪肠球菌的大多数菌株对美罗培南高度或中度敏感;美罗培南可抑制几乎全部的脆弱拟杆菌;厌氧菌如消化链球菌属、丙酸杆菌属、放线菌属等也对美罗培南敏感。

根据中研普华产业研究院发布的《2022-2027年中国美罗培南行业市场深度调研及投资策略预测报告》显示：

美罗培南为人工合成的广谱碳青霉烯类抗生素，通过抑制细菌细胞壁的合成而产生抗菌作用，美罗培南容易穿透大多数革兰阳性和阴性细菌的细胞壁，而达到其作用靶点青霉素结合蛋白(PBPS)。除金属β-内酰胺酶以外，其对大多数β-内酰胺酶(包括由革兰阳性菌及革兰阴性菌所产生的青霉素酶和头孢菌素酶)的水解作用具有较强的稳定性。美罗培南不宜用于治疗对甲氧西林耐药的葡萄球菌感染，有时对其它碳青霉烯类的耐药菌株亦表现出交叉耐药性。体外试验显示，对一些绿脓杆菌的分离菌株，美罗培南与氨基糖苷类抗生素合用可产生协同作用。

美罗培南可使用下列输液溶解：0.9%氯化钠溶液、5%或者10%葡萄糖溶液、5%葡萄糖溶液(碳酸氢钠浓度0.02%)、0.9%氯化钠溶液和5%葡萄糖溶液、5%葡萄糖溶液(氯化钠浓度0.225%)、5%葡萄糖溶液(氯化钾浓度0.15%)、25%或10%甘露醇溶液。

根据 IQVIA 数据，2020 年度注射用美罗培南的全球市场规模为16.33 亿美元(以出厂价计算);根据IQVIA 及米内网数据，注射用美罗培南2020年度在我国境内销售金额为 51.3 亿人民币(以招标价计算)。

美罗培南行业市场现状分析

迄今，全球已上市的培南类药物共有7个，其中单方5个，分别是美罗培南、比阿培南、厄他培南、多尼培南和替比培南;复方2个，分别是亚胺培南/西司他丁、帕尼培南/倍他米隆。目前培南类在国内样本医院市场属于小品类，进入样本医院的生产企业有20多家。其中，前5位企业销售额为18.6亿元，占整体市场81.7%。前5位企业中，外企2家，本土企业2家，合资企业1家。

目前抗菌药物的限制越来越严格，遏制抗菌药滥用刻不容缓，众多药企已开始谋求转型。在当前这个大背景下，已经有不少企业纷纷加入培南类药物的角逐，并对该市场前景怀有无限憧憬。

两江新区企业北大医药抗感染药品注射用美罗培南获得国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，这标志着该产品通过仿制药一致性评价，为企业抗感染领域产品布局再添新成绩。注射用美罗培南是北大医药重点战略品种之一，此次通过一致性评价的分别为0.25g和0.5g两个规格。

罗欣药业成立于1998年5月11日，经营范围包括药品生产;药品委托生产;药品批发;药品进出口;药品零售等。罗欣药业集团股份有限公司 (以下简称“罗欣药业”)发布关于注射用美罗培南通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告。罗欣药业下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用美罗培南《药品补充申请批准通知书》。

近年来我国加大对抗生素药物临床应用的监管力度，药物注册申报热情下降，行业集中度上升，步入后抗生素时代。新冠肺炎疫情爆发后，多种抗生素药物被列入治疗方案，抗生素原料在全球供应链中的地位更加突出，行业迎来新的发展契机，市场规模有望进一步扩大。

疫情爆发后，多版本新冠肺炎治疗方案均将抗生素药物作为治疗手段之一，预计2020年中国抗生素市场规模加速上升，将达到3100亿元，增速达到15%。在后抗生素时代，随着疫情防控进入常态化阶段，抗生素市场逐渐回归稳定增长态势，市场规模增速回落至11%，预计到2022年达到3900亿元。

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