可抑制后遗症 又一新冠药曝光新进展 新冠药物行业市场全面分析及发展趋势调研报告

• 李波 2023年2月23日 来源：中研普华集团、央视财经、中研网 1207 78
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据日经中文网，日本盐野义制药2月22日发布消息称，已证实新冠口服药“Xocova”(Ensitrelvir，恩赛特韦)具有降低后遗症风险的效果。该公司称，发病5天内开始服药的患者与服用安慰剂的患者相比，咳嗽、倦怠感、嗅觉异常等症状持续的人的比例减少了45%。

据日经中文网，日本盐野义制药2月22日发布消息称，已证实新冠口服药“Xocova”(Ensitrelvir，恩赛特韦)具有降低后遗症风险的效果。该公司称，发病5天内开始服药的患者与服用安慰剂的患者相比，咳嗽、倦怠感、嗅觉异常等症状持续的人的比例减少了45%。

点评：资料显示，Xocova是首个日本土研发的治疗轻症新冠的口服药，其作为3CL抑制剂旨在阻断SARS-CoV-2-3CL蛋白酶的活性，从而阻断新冠病毒的复制。

去年盐野义曾表示从原料到生产的全流程将在中国完成，由平安盐野义旗下两家全资子公司——南京长澳制药有限公司、深圳市联诚医药有限公司公司负责。目前该新冠小分子药物已经在中国提交上市申请。

招商证券表示，随着Xocova新冠药的药效进展获认可，一方面，相关原料生产销售产业链将受益，另一方面，国产同机理(3CL抑制剂)药物研发也有望稳步推进。

公司方面，招商证券称上海医药与平安盐野义签订了《进口分销协议》。

其他3CL药物包括：先声药业SIM0417(III期临床)、众生药业RAY1216(II/III期临床)、艾森药业STI1558(I期临床)、前沿生物FB2001(I期临床)、广生堂GST-HG171(I期临床)等。

多地明确新冠感染医保报销比例

据报道称，为应对疫情新形势，多地出台新冠相关医保政策。 安徽明确新冠感染门诊费用报销比例统一为70%;河北三河发布《新冠病毒感染者医保报销政策明白纸》，明确不同人群的不同报销比例及金额;福建晋江门诊、住院皆可报销，比例50%-80不等;

山东将新冠症状网上问诊纳入医保报销;北京将奈玛特韦片/利托那韦片及其他6个药品临时纳入医保;陕西将234种新冠用药临时纳入医保;湖北将36种新冠用药临时纳入医保;云南将41个药品已临时纳入医保;广西将15种新冠用药可刷医保。

我国目前仍亟须高效抗新冠病毒药物，尽管辉瑞公司的Paxlovid(奈玛特韦-利托那韦)和国产原研药阿兹夫定已附条件获批上市，但由于供应不足等原因，其目前仍不能满足临床需求。

好在近期越来越多国产新冠药进展提速——有的表示Ⅲ期临床已完成全部患者入组，预计最快于2023年2月上市;有的发表临床研究数据显示治疗新冠效果不输Paxlovid;有的则正在进行临床研究招募。与此同时，国家药监局也于日前应急附条件批准了新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊的进口注册。

国内多家药企，新冠药研发获新进展

“江苏药品监管”日前发布消息称，江苏省药监局召开先声药业新冠治疗药物SIM0417研究进展专题调度会。公告显示，SIM0417为先声药业与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所联合开发的3CL靶点新冠治疗口服药，2022年12月16日，该项目Ⅲ期临床已完成全部1208例患者入组，进度处于国内3CL靶点药物第一位，预计最快于2023年2月上市。

Paxlovid、阿兹夫定片在多家医院落地销售

目前，国内已附条件获批上市的新冠治疗药物包括Paxlovid和阿兹夫定片。一方面，目前有消息称众多医院可以开具Paxlovid并且有库存量，另一方面，也有部分医院表示辉瑞Paxlovid库存有限，要不就是无法接诊指定开新冠Paxlovid用药的客户、要不就是不接受致电医院要求到货后“留药”的客户或非患者本人前来面诊的客户。

“就算是患者本人来面诊，也要医生诊断后决定开不开Paxlovid。”一位医院内部人士如此表示;无独有偶，近期阿兹夫定片供应也十分紧俏。

有抢先在线下医院成功购药的患者反映，出示相关核酸或抗原阳性证明并用本人身份证挂号后，由医生诊断是否应开具阿兹夫定片。医联有关负责人告诉广州日报全媒体记者，目前该平台也已引入新冠口服药阿兹夫定片，为的是帮助感染者快速康复。

此外，就在近期，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊(商品名称：利卓瑞/LAGEVRIO)进口注册。

据悉，本品为口服小分子新冠病毒治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染(COVID-19)患者，例如伴有高龄、肥胖或超重、慢性肾脏疾病、糖尿病、严重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活动性癌症等重症高风险因素的患者。

患者应在医师指导下严格按说明书用药。国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。

如何正确选择新冠病毒感染治疗药物，如何科学储备对症治疗药物引发广泛关注。目前中国已经有三款抗新冠病毒小分子药物获批，其中两款属于进口，阿兹夫定是中国首个拥有完全自主知识产权治疗新冠病毒感染的小分子口服药，于2022年7月25日获国家药监局附条件批准。

2022年8月9日，国家卫生健康委办公厅、国家中医药局办公室将阿兹夫定片纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(第九版)》，参保患者使用该药时医保基金可按规定予以支付。

据了解，复星医药已与国药控股、华润医药等国内多家商业伙伴达成战略合作，共同提高真实生物阿兹夫定片的全国终端可及性，加速推进渠道网络覆盖。

为进一步提升相关药物可及性，国务院联防联控机制12月12日发布了《关于做好新冠肺炎互联网医疗服务的通知》，明确医疗机构可在线开具治疗新冠病毒相关症状的处方，鼓励委托符合条件的第三方将药品配送到患者家中。

目前，阿兹夫定已开通多个互联网医疗平台渠道，患者可以通过复星健康、微医、方舟健客等多个互联网医疗平台发热门诊，经有相应资质的医生问诊判断后开具处方。

专家建议，抗病毒治疗最好选择在病毒感染的初期，越早效果越显著。南京大学医学院附属金陵医院施毅教授表示：“应用阿兹夫定等抗病毒药物是希望能对轻型和普通型患者有效治疗的同时，能减少其向重型发展的趋势，从而降低病死率，早期治疗达到更好的疗效。”

1月3日，复星医药发布消息，新冠口服小分子药物阿兹夫定开始进入上海各社区卫生服务中心。目前，阿兹夫定供应终端已覆盖上海二、三级医院115家，已准入社区医院113家，患者将可就近在社区经医生问诊、评估后开具相应处方。获悉，截止2022年12月30日，阿兹夫定已经进入全国400多家医院，其中广东已有45家医院可开处方。

据中研普华产业研究院出版的《2022-2027年中国新冠药物行业市场全面分析及发展趋势调研报告》统计分析显示：

为满足市场对抗疫防感药物的突增需求，国家药监局连续快速审评审批相关药品上市，2022年12月30日批准布洛芬混悬液等12个新冠病毒感染对症治疗药物上市和应急引进默沙东新冠口服药，2023年1月3日再次快速审批13个药物上市。在过去的一周之内，国家药监局已经快速批准26个药物上市。

据了解，国内布洛芬等退烧药产能充足、相关药企正加班加点赶工生产。1月3日，记者发现，布洛芬、对乙酰氨基酚等药物已经可以在多个渠道下单购买，药物供应明显改善。

新冠药物行业市场分析

1月3日，国家药监局官网公告宣布，国家药监局通过快速审评通道，批准对乙酰氨基酚维生素C泡腾片等13个新冠病毒感染对症治疗药物上市。获批品种中9个品种为国家卫生健康委发布的《新冠病毒感染者居家治疗指南》中推荐的常用对症治疗药物，四个品种为医用氧。

其中，对乙酰氨基酚维生素C泡腾片、对乙酰氨基酚泡腾片、布洛芬混悬液、酚咖片对应症状为发热;盐酸氨溴索口服溶液、盐酸氨溴索片、乙酰半胱氨酸颗粒对应症状为咳嗽咳痰。

未来行业市场发展前景和投资机会在哪?欲了解更多关于行业具体详情可以点击查看中研普华产业研究院的报告《2022-2027年中国新冠药物行业市场全面分析及发展趋势调研报告》。

由中研普华研究院撰写，本报告对我国新冠药物行业行业的供需状况、新冠药物行业发展现状、新冠药物行业子行业发展变化等进行了分析，重点分析了新冠药物行业行业的发展现状、如何面对行业的发展挑战、新冠药物行业行业的发展建议、新冠药物行业行业竞争力，以及行业的投资分析和趋势预测等等。新冠药物行业报告还综合了行业的整体发展动态，对行业在产品方面提供了参考建议和具体解决办法。

在形式上，新冠药物行业报告以丰富的数据和图表为主，突出文章的可读性和可视性，避免套话和空话。报告附加了与行业相关的数据、新冠药物行业政策法规目录、主要企业信息及新冠药物行业行业的大事记等，为投资者和业界人士提供了一幅生动的新冠药物行业行业全景图。

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