近日,十部门联合发布《加速消除宫颈癌行动计划(2023-2030年)》,持续推进HPV疫苗接种试点。专家表示,对于引起宫颈癌的主要病毒基因型(16型、18型),二价苗和四价苗都已经涵盖,它们对宫颈癌的预防作用一致。“在国际上,大家的共识就是疫苗的接种要越早、越小、越
HPV疫苗能约几价就打几价
HPV疫苗越早越小越快接种越好
近日,十部门联合发布《加速消除宫颈癌行动计划(2023-2030年)》,持续推进HPV疫苗接种试点。专家表示,对于引起宫颈癌的主要病毒基因型(16型、18型),二价苗和四价苗都已经涵盖,它们对宫颈癌的预防作用一致。“在国际上,大家的共识就是疫苗的接种要越早、越小、越快越好。一名妇女终身患宫颈癌的风险不足1%,不能为了多增加一点保护范围就去接种更高价数的疫苗,等待的过程也存在感染风险。”
作为宫颈癌有效预防手段,HPV疫苗市场前景被看好
宫颈癌是常见的严重威胁女性健康的恶性肿瘤,与高危型人乳头状瘤病毒感染密切相关。全球宫颈癌负担沉重,发病率和死亡率居全球女性癌症第四位。国内HPV感染率较高,且宫颈癌发病呈年轻化趋势。2020年国内宫颈癌新发病例约为10.97万例,死亡人数为5.9万例。而及时的HPV疫苗接种、高质量的子宫颈癌筛查及规范的筛查异常者的干预治疗,是目前公认的子宫颈癌防控最佳策略。
根据免疫功能不同,HPV疫苗分为预防性和治疗性两种,我们经常谈论的为预防性HPV疫苗,分为2价、4价和9价。
2价疫苗预防型别为HPV16、18,接种年龄9-45岁;4价疫苗预防型别为HPV6、11、16、18,接种年龄20-45岁;九价HPV疫苗预防型别为HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58所引起的宫颈癌、尖锐湿庞等。
HPV产业链上游涵盖医药预装材料、疫苗生产设备、化学试剂等,下游则包括疫苗签发、疫苗流通、渠道终端销售等环节。
据中研普华产业院研究报告《2023-2028年HPV疫苗行业深度分析及投资战略研究咨询报告》分析
目前,国内涉及HPV疫苗企业主要有三家,包括智飞生物、万泰生物和沃森生物,其中智飞生物是代理默沙东的四价和九价HPV疫苗产品,万泰生物则是国内第一家自主研发并已上市销售二价HPV疫苗的企业;沃森生物在今年的3月份刚刚获批上市自主研发的二价HPV疫苗,成为了国内第二家能够上市生产销售二价HPV疫苗的企业。可以说,万泰生物和沃森生物的崛起,打破了国外长期对二价HPV疫苗的垄断,同时在产能和价格优势方面,对进口二价HPV疫苗形成“围剿”。
HPV疫苗技术难度高,研发周期长且投入较大,因此行业进入壁垒较高。目前,全球仅有默沙东、GSK、万泰生物、沃森生物四家公司的五款HPV疫苗上市,竞争格局良好。其中万泰生物和沃森生物的HPV疫苗目前仅在国内销售。
按照9岁至45岁的年龄范围推算,中国 HPV疫苗的适龄女性可能超过3亿,每年能够上市流通的疫苗与接种需求差距悬殊,能够接种到的人数不到总数的1%。再加上9价HPV疫苗生产流程复杂,生产周期要4年,短期内很难跟上中国庞大的需求。
从全球范围来看,HPV疫苗的渗透率同样很低,2020年全球15岁前女性HPV疫苗的接种率仅有14%;欠发达地区接种率显著低于发达地区。研报显示,随着疫苗上市后越来越多发达国家将HPV疫苗纳入免疫规划,发达国家市场渗透率在60%左右,例如,美国适龄女性接种率为57%,英国66%,加拿大87%;发展中国家则存在差异化,卢旺达、不丹等国家将HPV疫苗纳入免疫规划,渗透率较高,分别达到69%、92%;对于其他发展中国家,因供给不足,渗透率较低,约在9%左右,中国适龄女性接种率仅5%。
随着中国及越来越多国家将HPV疫苗纳入免疫规划,HPV疫苗销售将快速放量,国内厂商正处于进口替代甚至国际化的机遇期。
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2023-2028年HPV疫苗行业深度分析及投资战略研究咨询报告
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