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中国生长激素行业市场发展如何?生长激素市场分析

生长激素是脑垂体所分泌的一种重要的激素,其基本功能是通过 促进合成代谢(蛋白质、脂肪等)来增加体细胞的大小与数目,调节各种细胞的代谢过程。它可以促进骨骼、内脏和全身的生长,促进蛋白质合成,同时对脂肪的代谢和矿物质代谢也非常重要,在人体的生长、发育当中

生长激素行业市场前景如何?近几年,生长激素治疗方法突然进入越来越多家长的视野,在资本市场上“生长激素”概念也迅速“出圈”。生长激素市场在今后发展空间广阔。不过,今年以来公众舆论多次聚焦生长激素,直指“滥用”现象。若这些事项难以遏止,未来不排除被纳入监管重点监控的可能。

日前,济川药业公告,公司通过License-in(许可引进)模式,预计斥资超20亿元获得天境生物伊坦长效重组人生长激素(下称生长激素)在中国市场开发、生产及商业化的独家许可。公告发出后3天,公司股价最大涨幅达33.18%,市值上涨近50亿元。

近日,首都儿科研究所生长发育研究室发布《3-15岁儿童标准身高表》,对照起孩子年龄对应的平均身高,许多家长发现自己的孩子甚至还没到及格线,于是开始了新一轮对孩子的“身高焦虑”。

据中研产业研究院报告《2022-2027年中国生长激素行业市场深度调研及投资策略预测报告》分析

生长激素行业市场分析

生长激素是脑垂体所分泌的一种重要的激素,其基本功能是通过 促进合成代谢(蛋白质、脂肪等)来增加体细胞的大小与数目,调节各种细胞的代谢过程。它可以促进骨骼、内脏和全身的生长,促进蛋白质合成,同时对脂肪的代谢和矿物质代谢也非常重要,在人体的生长、发育当中起着非常重要的作用,皮下注射约80%被吸收,5小时达血药浓度高峰,半衰期为4小时。注射剂量的90%在肝脏代谢,仅约0.1%以原形由胆道、肾脏排泄。因此叫做生长激素。目前生长激素主要用于治疗与生长激素缺乏有关的疾病和身材矮小症以及用于重度烧伤等治疗领域。

实际上,对于身材矮小的儿童,真正需要生长激素治疗的只是非常小的一部分,绝大多数孩子在长高过程中只需要进行均衡的饮食、规律的运动及良好的睡眠,并不需要使用生长激素。如需接受生长激素治疗,必须先进行儿童骨龄、生长激素分泌水平等检查,还需排除其他疾病。”北京某三甲医院儿科专家告诉记者,如果家长怀疑孩子长得慢、长不高是与缺乏生长激素有关,不妨先去医院进行检查,并由专科医生进行评估,再决定是否需要使用生长激素。

多位业内专家、医生表示,对患有生长激素缺乏症、特发性身材矮小的儿童,生长激素是目前公认的最有效的治疗方式。临床数据显示,通过生长激素治疗,患者的平均成年身高可以增长2.5厘米至7.6厘米,效果因人而异。

中国儿童少年基金会2017年9月进行了一次范围覆盖全国近万名儿童的调研,发布《中国儿童身高管理现状调研报告》。结果显示,超过5成的中国儿童难以达到遗传身高,近8成儿童的未来身高达不到父母预期。于是增高针市场迅速扩大,在这个市场中,商家举着“定制身高不是梦”的牌子,带领家长为孩子打针以此助力孩子身高。靠吞食家长对孩子身高焦虑而成长起来的百亿“增高针”市场,中国生长激素行业市场发展如何?

数据显示,目前中国矮身材儿童的数量接近4000万,存量巨大,而4-15岁需要治疗的患儿大约700万名左右,但是目前每年就诊的患者数量不到30万名,真正接受治疗的患者不足3万名,药物治疗渗透率不到1%。相比起欧美等发达国家10%以上的渗透率,我国存在巨大的提高空间,即重组人生长激素在国内市场具备巨大的潜在空间。生长激素在国内儿童矮小症的治疗已经步入正轨,但渗透率提升空间依然巨大,包括成人生长激素缺乏在内的新适应症在国内应用尚少,新适应症的拓展有望为生长激素市场叠加新一轮的增长曲线。

根据国家统计局数据,2021年全年中国人口出生率为7.52%,甚至部分省份出现人口负增长现象。根据国民经济运行情况数据,2021年中国65岁及以上老年人口2亿人,占总人口比重为14.2%。参照联合国65岁以上人口占比14%以上为“老龄社会”的标准,中国已经进入此阶段。

由人民日报社主办,怀化市妇幼保健院儿童保健科承办的“中国儿童生长教育健康传播行动”数据显示,我国儿童矮小症发病率为3%,所有矮小人口中,4-15岁的需要治疗的患儿约有700万。目前,每年真正接受合理治疗的患者不到3万名。商家盯上了这块大蛋糕,于是市场上充斥了号称“花费10万元,长高5厘米”等各类定制身高的增高针。数据显示,我国生长激素行业市场规模从2012年的9.1亿元增至2019年的58.89亿元,增幅高达547%。国际知名咨询公司Frost&Sullivan预计,2018-2030年中国生长激素年复合增长率可达15.7%,2030年市场规模将超220亿元。

市场上常见的生长激素共有三种剂型的产品,分别为注射用重组人生长激素(粉针剂)、重组人生长激素注射液(水针剂)、聚乙二醇重组人生长激素注射液(长效水针剂),三种剂型的效果及价格依次递增。因制剂、体重和敏感性不同,注射生长激素治疗每月费用在3000元—15000元之间,往往需要注射2至5年。计算下来,粉针年化费用近1.9万元,水针年化费用近4.2万元,长效剂型的年化费用则在19.6万元左右。

种剂型中,粉针剂上市较早,竞争也较为激烈。当前,已上市粉针剂的企业最多,涉长春金赛药业有限责任公司、安徽安科生物工程(集团)股份有限公司、上海联合赛尔生物工程有限公司、深圳科兴药业有限公司、中山未名海济生物医药有限公司5家药企。要说生长激素龙头,长春高新旗下长春金赛药业有限责任公司当仁不让。由于是唯一一家具有粉针剂、水针剂、长效水针剂的企业,加之产品上市时间较早,金赛药业垄断了国内70%的市场份额,目前长春高新已坐拥千亿市值。

从医院占有率数据看,2020年金赛药业的样本医院市场占有率为78.39%,安科生物占比13.95%,未名海济占比1.41%,联合赛尔占比5.64%,外企LG生命和诺德诺泽分别占比0.40%和0.21%。

2022年开年,生长激素被纳入国家集采范围,又将长春高新送上了热搜。根据国家药监局数据,进入集采项目中,平均50%的药品价格降幅意味着长春高新这种强势的定价权将受到威胁。相应地,长春高新的股价也呈走低之势。即便其后续宣布放弃竞标,但股价也只是获得了短暂回调,远不能补回在产品即将进入集采目录影响下缩水的市值。截至5月13日收盘,长春高新股价报156.30元/股,距离其历史最高点已跌去近七成。

根据长春高新财报,其2019年至2021年总营收分别为73.74亿元、85.77亿元及107.47亿元,同期净利润分别为28.20亿元、39.13亿元及46.17亿元,对应年份的毛利率分别为91.33%、90.85%及91.31%,直追贵州茅台平均91%的毛利率,是当之无愧的“东北药茅”。

同时,财报数据显示,生长激素普通针剂的成本不足30元。对比之下,生长激素产品流转到市场上的价格却动辄千元,这一行业的暴利显露无疑。也正因此,生长激素市场引来众多玩家入局。其中,安科生物于3月28日发布公告宣布,其于2018年就开始筹备的“年产2000万支重组人生长激素生产线扩建提升项目”取得新进展:公司主营产品人生长激素产能收到国家药监局下发的《药品补充申请批准通知书》,公司北区注射用人生长激素新增生产线正式批准生产。

生长激素行业前景分析

从剂型看,粉针剂虽然上市较早,价格较低,但因安全性、使用便捷性等多种原因,逐步被后来上市的水针取代,而长效剂型2014年才上市,价格较高,市场份额也相对较低。产业信息网此前披露的《2019年生长激素行业发展历程、市场规模预测及竞争格局分析》显示,2019年粉针、水针和长效三种剂型的市场份额分别为38%、61%和1%。

从市场规模看,智研咨询发布的《2020-2026年中国生长激素行业市场竞争状况及发展前景规划报告》数据显示,2020年、2021年和2022年我国生长激素市场规模有望达到77.21亿元、95.74亿元和114.64亿元,同比增速分别为30.80%、24.00%和19.74%。

国内生长激素的厂商数量相对较少,且龙头集中度高,其中金赛是国内生长激素行业龙头,占到国内市场份额的78.39%。远超安科生物、联合赛尔、韩国LG生命科学、海济生物等主要生长激素药企。市场竞争尚不充分且处于渗透率高速上升的阶段,大多厂商不存在以价换量的动力。此外,多数厂商在国内不具备大规模的生产与销售经验,相较于水针而言,粉针的生产厂家更多,而在普通水针方面,上海联合塞尔在进行重组人生长激素水针的研发,上市后国内将有四家企业在水针市场竞争。长效生长激素方面,有4家企业在研发用于儿童生长激素缺乏症的长效生长激素项目,其中安科生物已完成临床Ⅲ期;金赛药业在进行长效水针的新适应症项目研发。考虑到生长激素被纳入医保集采的可能性不高,未来市场价格不会出现显著下降,这将有利于市场龙头地位进一步提高。

以长春高新为例,作为中国生长激素市场市占率第一的长春高新,素有“生长激素第一股”的称号,默默无闻竟年入超百亿。5月11日,长春高新在投资者互动平台表示,根据现有数据,2022年第一季度生长激素产品中长效生长激素占比提升到了25%以上。成立于1993年的长春高新,可以说从诞生至今一直处于市场热议的话题中,而其最被市场认可的标签则是“生产激素第一股”。1998年,长春高新子公司金赛药业研发上市了第一只重组人生长激素粉针剂,终结了国人靠国外针剂“圆长高梦”的局面,而作为国内首家研发上市生长激素的企业,长春高新无疑获得了市场的高度认可。

大数据时代下信息的重要性越发凸显,获得行业数据,并分析使用行业数据不仅可节约时间,降低成本,亦可优化整体决策。欲获取更多行业分析及相关数据可以点击查看中研产业研究院发布《2022-2027年中国生长激素行业市场深度调研及投资策略预测报告》。

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