跨国巨头大降价 国产胰岛素“出海”生变? 胰岛素行业市场分析2023

• 方蔓桃 2023年3月18日 来源：百度 1313 86
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目前我国甘精胰岛素生产商主要有甘李药业股份有限公司、珠海联邦制药股份有限公司、宜昌东阳光长江药业股份有限公司、赛诺菲(北京)制药有限公司、珠海联邦制药股份有限公司、通化东宝药业股份有限公司、山东新时代药业有限公司、通化东宝药业股份有限公司、甘李药业股

胰岛素行业市场多大?2023年3月14日，据《华尔街日报》消息，诺和诺德将下调几种胰岛素药物的美国目录价格，降幅最高达75%。而就在3月1日，礼来宣布将其胰岛素类药物降价70%，同时，其胰岛素产品在美国的自付费用上限为每月35美元(约合人民币241元)。

据了解，诺和诺德将从2024年1月起，把NovoLog(诺和锐)的上市价格降低75%，Novolin(诺和灵)与Levemir(诺和平)的价格降低65%。此外，诺和诺德还计划下调其他品牌胰岛素产品的价格，以匹配诺和诺德相应品牌的降价操作。

目前我国甘精胰岛素生产商主要有甘李药业股份有限公司、珠海联邦制药股份有限公司、宜昌东阳光长江药业股份有限公司、赛诺菲(北京)制药有限公司、珠海联邦制药股份有限公司、通化东宝药业股份有限公司、山东新时代药业有限公司、通化东宝药业股份有限公司、甘李药业股份有限公司、江苏万邦生化医药集团有限责任公司等。

国内胰岛素市场目前集中度依然非常高。诺和诺德、礼来制药、赛诺菲等跨国药企占据市场主导;本土企业包括甘李药业、通化东宝、联邦制药等也有不小市场份额。随着胰岛素国家集采落地，业内普遍认为，本土企业机会和空间或进一步扩大。

根据中研普华产业研究院发布的《2022-2027年胰岛素行业市场深度分析及发展规划咨询综合研究报告》显示：

胰岛素行业市场分析

胰岛素是由胰脏内的胰岛β细胞受内源性或外源性物质如葡萄糖、乳糖、核糖、精氨酸、胰高血糖素等的刺激而分泌的一种蛋白质激素。胰岛素是机体内唯一降低血糖的激素，同时促进糖原、脂肪、蛋白质合成。外源性胰岛素主要用来糖尿病治疗。根据胰岛素来源可以分为牛胰岛素、猪胰岛素和人胰岛素。根据胰岛素发展进程可以分为一代胰岛素、二代胰岛素、三代胰岛素、四代胰岛素。根据胰岛素作用时间可以分为超短效、短效(速效)、中效、长效、超长效、预混胰岛素。根据制备工艺可以分为经动物胰腺提取或适当纯化的猪、牛胰岛素;半合成及合成人胰岛素;胰岛素类似物;加入添加剂处理后的胰岛素混悬液。根据制剂性状可以分为胰岛素根据制剂性状可分为溶液型和混悬型2种。

近年来，通化东宝稳步推进人胰岛素及胰岛素类似物的海外注册工作，今年2月初公告的人胰岛素注射液欧盟上市许可申请若获得批准，将成为公司胰岛素产品积极开拓发达国家市场的里程碑事件，同时也将大大加速通化东宝人胰岛素产品在海外多个国家的注册进程，有力促进公司人胰岛素产品的海外销售，进一步开拓国际市场空间。目前各项工作正在积极推进中。

对于通化东宝胰岛素产品的“出海”预期，业内人士表示，公司国际化战略正在稳步推进中，近期内已公告事项包括公司人胰岛素注射液上市申请已获得欧洲药品管理局受理，与科兴制药(20.370, 0.00, 0.00%)达成合作拓展利拉鲁肽注射液在海外17个新兴市场销售的合作协议等。通化东宝未来将持续推进产品出海进程，目前，已陆续启动甘精和门冬胰岛素系列产品在多个发展中国家的注册工作，同时推进甘精和门冬胰岛素生产基地的欧盟和美国FDA 符合性项目的各项工作。

数据显示，2022年，礼来优泌乐销售额为20.61亿美元，同比下降16%，优泌林销售额为10.19亿美元，同比下降17%，而GLP-1产品度拉糖肽则实现年销售额73.4亿美元，同比增长15%。同期，诺和诺德2022年GLP-1业务收入达833.71亿丹麦克朗，同比增长56%。其中，仅司美格鲁肽销售额就达到597.5亿丹麦克朗，同比增幅77%。

我国是糖尿病大国，2021年我国成年(20-79岁)糖尿病患者数量达1.41亿人，位列全球第一，胰岛素作为糖尿病治疗的最后一道防线，在国内糖尿病治疗药物中占据重要地位，2021年中国胰岛素药物市场规模达262.82亿元，同比增长11.36%，随着中国医疗基础设施的逐渐完善，糖尿病人的诊疗率将逐渐提升，中国糖尿病治疗市场存在较大的空间，胰岛素作为糖尿病重要的治疗药物，医生和病人的依赖性强，产品替代性低，市场存在较大的发展空间，预计2022年中国胰岛素药物市场规模将达到291.04亿元。

国际糖尿病联盟糖尿病图谱显示，2019年全球约4.63亿20-79岁成人患糖尿病，相当于11个人中有1个为糖尿病患者)，患病率约为9.3%。其中中国也是糖尿病高发的“重灾区”之一，糖尿病所致的直接医疗开支已占到中国医疗总开支的13%。

据悉，胰岛素专项集采首年采购总需求量2.1亿支，甘李药业调研数据显示，二代胰岛素需求量为0.90亿支，三代胰岛素1.24亿支，约占中国胰岛素市场总量的56%。此外，中选产品价格平均降幅48%，最高降幅73%，涉及金额170亿元。

据央视新闻报道，集采完成后，估算每年能节省胰岛素费用约90亿元。目前，我国糖尿病人群达1.4亿人，超过1000万患者需要长期甚至终生注射胰岛素，胰岛素集采全面落地将切实减轻患者用药负担。

以河南省为例，河南省医疗保障局官网显示，临床常用的甘精胰岛素从平均180元/支降至70元/支，每位患者每年使用的胰岛素费用由6480元降至2520元。胰岛素集采结果的正式执行，将惠及河南省100多万糖尿病重症患者，每年可节约费用5.6亿元。

目前来看，前五批国家药品集采均展现了较好的国产替代，此次胰岛素带量采购也有很大可能改变现有的市场格局。但需要明确的是，国家集采并没有以此为主要目标，国产替代只是集采规则作用下的一种自然结果;并且近两年国产胰岛素企业在国内胰岛素市场占比在逐年上升，国产替代效应本身也一直存在。

根据国际糖尿病联盟(IDF)发布的2021年全球糖尿病地图(第10版)显示，中国糖尿病人数1.4亿人，全球排名第一，其中未确诊比例为51.7%，意味着在中国每10人中就有1人患有糖尿病，甚至半数患者都未能确诊用药。

随着我国人口老龄化加剧、发病年轻化、胰岛素集采落地，糖尿病用药市场迎来新的机遇和挑战。

数据显示，2022上半年糖尿病用药在零售药店和等级医院两大渠道合计销售规模达267亿元，与去年同期基本持平;其中等级医院的销售量和价格均呈下滑趋势，规模同比下滑5.1%，而零售药店量价齐增驱动规模同比增长10.7%;品类在院外市场快速发展，零售药店的重要性提升。

从营收情况来看，2022年上半年联邦制药营业总收入已完成51.82亿元，通化东宝营业总收入已完成13.88亿元，东阳光药营业总收入已完成12.93亿元，双鹭药业营业总收入已完成5.54亿元，甘李药业营业总收入已完成8.35亿元。

胰岛素行业前景分析

从市场结构来说，我国胰岛素市场目前仍为进口为主导，国产占比31%，特别是在三代胰岛素市场中，国产占比仅为16%。而根据此次集采要求最高有效申报价，相较进口产品，国产产品的降价压力较小，集采后可能保留更多利润空间，有利于后续产品的研发、推广，国产产品占比有望得到提升。

未来几年内，随着糖尿病新药成功进入市场，糖尿病用药市场的竞争将越来越激烈。尽管如此，糖尿病将成为发达国家第二大疾病领域。国内企业可以加大研发投入，完善产品线，促进产品更新换代。国内企业要加大研发投入，瞄准新品种、潜力品种，如DPP-IV抑制剂、GLP-1类似物及胰岛素类似物等，形成良好的产品梯队，从而更好地形成协同效应

细分品类也呈现相同的市场趋势。2022上半年糖尿病用药各细分品类在零售药店的规模均呈增长趋势。在等级医院仅其他非口服降糖药(GLP-1受体激动剂)的规模增长，其中减肥需求极大的推动了其在院内销售，而院内其余细分品类的规模均下滑。并且零售药店的规模增速均高于等级医院，推动渠道重要性进一步提升。

值得关注的是，口服降糖药在零售药店的权重已达45.5%，与等级医院的权重差距逐步缩小，彰显其在零售市场巨大的发展潜力。而胰岛素及其类似物市场，受专项集采的落地执行影响，等级医院市场规模有明显萎缩，零售药店呈现出加速抢占趋势。

本报告由中研普华咨询公司领衔撰写，在大量周密的市场调研基础上，主要依据了国家统计局、国家商务部、国家发改委、国家经济信息中心、国务院发展研究中心、全国商业信息中心、中国经济景气监测中心、中国行业研究网、全国及海外多种相关报刊杂志的基础信息等公布和提供的大量资料，对国际、国内胰岛素行业市场发展状况、关联行业发展状况、行业竞争状况、优势企业发展状况、消费现状以及行业营销进行了深入的分析。

在总结中国胰岛素行业发展历程的基础上，结合新时期的各方面因素，对中国胰岛素行业的发展趋势给予了细致和审慎的预测论证。本报告是胰岛素行业生产、经营、科研企业及相关研究单位极具参考价值的专业报告。

更多行业调研分析，可点击查阅中研普华研究报告《2022-2027年胰岛素行业市场深度分析及发展规划咨询综合研究报告》。

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