目前我国甘精胰岛素生产商主要有甘李药业股份有限公司、珠海联邦制药股份有限公司、宜昌东阳光长江药业股份有限公司、赛诺菲(北京)制药有限公司、珠海联邦制药股份有限公司、通化东宝药业股份有限公司、山东新时代药业有限公司、通化东宝药业股份有限公司、甘李药业股
胰岛素行业市场多大?4日,上海医药阳光采购网发布《关于本市做好第六批国家组织药品集中采购(胰岛素专项)有关工作的通知》,宣布自即日起执行第六批国家集采(胰岛素专项)中选结果。至此,全国31省份均已落地实施胰岛素集采。
通知指出,本次胰岛素中选结果自执行日起12个月为一个采购周期;采购周期内各医疗机构对中选药品的使用量应不低于采购需求量;各医疗机构在保证医疗质量安全的前提下应优先使用胰岛素中选药品,也可在质量和疗效有保证且价格适宜的前提下适量采购本市挂网的同通用名未中选药品。
目前我国甘精胰岛素生产商主要有甘李药业股份有限公司、珠海联邦制药股份有限公司、宜昌东阳光长江药业股份有限公司、赛诺菲(北京)制药有限公司、珠海联邦制药股份有限公司、通化东宝药业股份有限公司、山东新时代药业有限公司、通化东宝药业股份有限公司、甘李药业股份有限公司、江苏万邦生化医药集团有限责任公司等。
国内胰岛素市场目前集中度依然非常高。诺和诺德、礼来制药、赛诺菲等跨国药企占据市场主导;本土企业包括甘李药业、通化东宝、联邦制药等也有不小市场份额。随着胰岛素国家集采落地,业内普遍认为,本土企业机会和空间或进一步扩大。
根据中研普华产业研究院发布的《2022-2027年胰岛素行业市场深度分析及发展规划咨询综合研究报告》显示:
胰岛素是由胰脏内的胰岛β细胞受内源性或外源性物质如葡萄糖、乳糖、核糖、精氨酸、胰高血糖素等的刺激而分泌的一种蛋白质激素。胰岛素是机体内唯一降低血糖的激素,同时促进糖原、脂肪、蛋白质合成。外源性胰岛素主要用来糖尿病治疗。根据胰岛素来源可以分为牛胰岛素、猪胰岛素和人胰岛素。根据胰岛素发展进程可以分为一代胰岛素、二代胰岛素、三代胰岛素、四代胰岛素。根据胰岛素作用时间可以分为超短效、短效(速效)、中效、长效、超长效、预混胰岛素。根据制备工艺可以分为经动物胰腺提取或适当纯化的猪、牛胰岛素;半合成及合成人胰岛素;胰岛素类似物;加入添加剂处理后的胰岛素混悬液。根据制剂性状可以分为胰岛素根据制剂性状可分为溶液型和混悬型2种。
我国是糖尿病大国,2021年我国成年(20-79岁)糖尿病患者数量达1.41亿人,位列全球第一,胰岛素作为糖尿病治疗的最后一道防线,在国内糖尿病治疗药物中占据重要地位,2021年中国胰岛素药物市场规模达262.82亿元,同比增长11.36%,随着中国医疗基础设施的逐渐完善,糖尿病人的诊疗率将逐渐提升,中国糖尿病治疗市场存在较大的空间,胰岛素作为糖尿病重要的治疗药物,医生和病人的依赖性强,产品替代性低,市场存在较大的发展空间,预计2022年中国胰岛素药物市场规模将达到291.04亿元。
国际糖尿病联盟糖尿病图谱显示,2019年全球约4.63亿20-79岁成人患糖尿病,相当于11个人中有1个为糖尿病患者),患病率约为9.3%。其中中国也是糖尿病高发的“重灾区”之一,糖尿病所致的直接医疗开支已占到中国医疗总开支的13%。
胰岛素在糖尿病治疗用药中具有特殊地位,是口服降糖药不能达到预期效果的患者的必用药品。米内网数据显示,2020年中国公立医疗机构终端胰岛素及其类似药销售额接近270亿元,同比增长7.91%。
研报显示,当前中国胰岛素市场主要以二代、三代为主,其中二代发展成熟,竞争激烈,三代的竞争则相对宽松。值得注意的是,由于发展起步较晚等历史原因,虽然近两年本土胰岛素企业发展迅速,但目前国内胰岛素市场中外资企业仍有明显优势,尤其大城市、大医院的市场主要被少数跨国药企占据。
目前来看,前五批国家药品集采均展现了较好的国产替代,此次胰岛素带量采购也有很大可能改变现有的市场格局。但需要明确的是,国家集采并没有以此为主要目标,国产替代只是集采规则作用下的一种自然结果;并且近两年国产胰岛素企业在国内胰岛素市场占比在逐年上升,国产替代效应本身也一直存在。
根据国际糖尿病联盟(IDF)发布的2021年全球糖尿病地图(第10版)显示,中国糖尿病人数1.4亿人,全球排名第一,其中未确诊比例为51.7%,意味着在中国每10人中就有1人患有糖尿病,甚至半数患者都未能确诊用药。
随着我国人口老龄化加剧、发病年轻化、胰岛素集采落地,糖尿病用药市场迎来新的机遇和挑战。
数据显示,2022上半年糖尿病用药在零售药店和等级医院两大渠道合计销售规模达267亿元,与去年同期基本持平;其中等级医院的销售量和价格均呈下滑趋势,规模同比下滑5.1%,而零售药店量价齐增驱动规模同比增长10.7%;品类在院外市场快速发展,零售药店的重要性提升。
从营收情况来看,2022年上半年联邦制药营业总收入已完成51.82亿元,通化东宝营业总收入已完成13.88亿元,东阳光药营业总收入已完成12.93亿元,双鹭药业营业总收入已完成5.54亿元,甘李药业营业总收入已完成8.35亿元。
为规范胰岛素市场发展,近十年来,我国政府出台了一系列规划性政策文件,并制定了与胰岛素生产、研发注册、药品定价、医疗保险、胰岛素集中采购等相关的标准体系。目前胰岛素产品已纳入医保目录,这极大低将降低了糖尿病患者的经济负担,在此背景下,胰岛素消费需求将进一步增长。
随着近年来物质生活水平的提高发病率不断增加,我国胰岛素市场非常巨大。到2030年全球糖尿将会成为第七大死因,胰岛素作为糖尿病治疗最重要的药物,其市场占到降糖药市场的50-55%。
未来几年内,随着糖尿病新药成功进入市场,糖尿病用药市场的竞争将越来越激烈。尽管如此,糖尿病将成为发达国家第二大疾病领域。国内企业可以加大研发投入,完善产品线,促进产品更新换代。国内企业要加大研发投入,瞄准新品种、潜力品种,如DPP-IV抑制剂、GLP-1类似物及胰岛素类似物等,形成良好的产品梯队,从而更好地形成协同效应
细分品类也呈现相同的市场趋势。2022上半年糖尿病用药各细分品类在零售药店的规模均呈增长趋势。在等级医院仅其他非口服降糖药(GLP-1受体激动剂)的规模增长,其中减肥需求极大的推动了其在院内销售,而院内其余细分品类的规模均下滑。并且零售药店的规模增速均高于等级医院,推动渠道重要性进一步提升。
值得关注的是,口服降糖药在零售药店的权重已达45.5%,与等级医院的权重差距逐步缩小,彰显其在零售市场巨大的发展潜力。而胰岛素及其类似物市场,受专项集采的落地执行影响,等级医院市场规模有明显萎缩,零售药店呈现出加速抢占趋势。
本报告由中研普华咨询公司领衔撰写,在大量周密的市场调研基础上,主要依据了国家统计局、国家商务部、国家发改委、国家经济信息中心、国务院发展研究中心、全国商业信息中心、中国经济景气监测中心、中国行业研究网、全国及海外多种相关报刊杂志的基础信息等公布和提供的大量资料,对国际、国内胰岛素行业市场发展状况、关联行业发展状况、行业竞争状况、优势企业发展状况、消费现状以及行业营销进行了深入的分析。
在总结中国胰岛素行业发展历程的基础上,结合新时期的各方面因素,对中国胰岛素行业的发展趋势给予了细致和审慎的预测论证。本报告是胰岛素行业生产、经营、科研企业及相关研究单位极具参考价值的专业报告。
更多行业调研分析,可点击查阅中研普华研究报告《2022-2027年胰岛素行业市场深度分析及发展规划咨询综合研究报告》。
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2022-2027年胰岛素行业市场深度分析及发展规划咨询综合研究报告
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