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2023生物材料行业市场深度分析及发展前景

生物材料又称生物医学材料、生物医用材料,指用以诊断、治疗、修复或替换机体组织、器官或增进其功能的材料,即用于人工器官、外科修复、理疗康复、诊断、治疗疾患,而对人体组织不会产生不良影响的材料,其制品已经被广泛地应用于临床和科研。

生物材料的概念及发展阶段

生物材料又称生物医学材料、生物医用材料,指用以诊断、治疗、修复或替换机体组织、器官或增进其功能的材料,即用于人工器官、外科修复、理疗康复、诊断、治疗疾患,而对人体组织不会产生不良影响的材料,其制品已经被广泛地应用于临床和科研。

生物材料行业是建立在生物材料技术基础之上,开发生产生物材料产品,并形成的具有同一属性的企业的集合,包括生物材料及其相关产品和技术装备,是高新技术产业的重要组成部分。

生物材料是用于与生命系统接触和发生相互作用的,并能对其细胞、组织和器官进行诊断治疗、替换修复或诱导再生的一类天然或人工合成的特殊功能材料,又称生物医用材料。生物材料有人工合成材料和天然材料; 有单一材料、复合材料以及活体细胞或天然组织与无生命的材料结合而成的杂化材料。生物材料本身不是药物,其治疗途径是以与生物机体直接结合和相互作用为基本特征。

作为材料科学、生物技术、临床医学的前沿和重点发展领域,以及整个生物医学工程的基础,生物医用材料产业目前已发展为整个经济体系中最具活力的产业之一,其产品约占医疗器械市场的40%-50%。由于生物医用材料行业技术、资质和资金壁垒较高,新进入者难以在短期内形成规模效应,因此行业竞争主要集中在少数具备技术优势且已经形成规模的企业之间展开,市场集中度较高。

生物材料行业市场发展现状分析

中国生物材料产业起步于20世纪80年代初期,经过30多年的努力,生物材料产业发展才取得重大进展,总体上居发展中国家领先水平,但落后于发达国家,少部分领域居世界先进水平。由于中国生物材料研究和产业化起步较晚,导致中国在生物材料市场全球竞争中失去先机。

目前,中国生物材料企业产品没有自己的专有产品和自主知识产权,生产的产品大都属于在国外技术非常成熟且国外厂商并不愿意生产的初级产品。同时,由于生产技术装备、管理与操作工素质等因素,导致目前中国生产的生物材料质量一直处于中低档水平,鲜见有高质量的国产生物材料。这导致中国生物材料与制品约有70%-80%需要进口,且中国生物材料和制品所占世界市场份额不足1.5%。

虽然目前中国生物材料行业整体发展较国际落后,但随着研发能力的不断增强,心血管支架、封堵器、生物型硬膜补片、骨创伤修复器械等生物医用材料已经实现了进口替代。在多种因素共同推动下,中国生物材料行业呈现迅猛发展态势。据统计,从上世纪90年代到2012年,中国生物产业年均增长均超过20%,总产值的增长率远高于国民经济平均发展速度。2017年中国生物材料行业产值近千亿元。

根据中研普华产业研究院发布的《2023-2028年生物材料行业市场深度分析及发展策略研究报告》显示:

随着我国经济社会的不断发展和人民生活水平的持续提高,人们对于医疗保健的需求与日俱增,同时,由于自然灾害、环境污染、人口老龄化加剧等原因,各种人体组织和器官损伤或功能缺失的病例数量不断增加。由于生物医用材料可有效用于临床治疗、修复和替换人体缺损组织、器官或增进其功能,市场需求保持持续稳定增长。我国中高端生物医用材料尤其是生物再生材料市场总体供不应求,未来部分优势企业将在行业内凭借较强的研发能力和技术积累,加强自主创新,提升品牌影响力,同时以国家战略支持为发展契机,以技术升级促进产品升级,积极参与国内外市场竞争,扩大产销量,满足市场需求。

国内首个重组类胶原蛋白填充剂获批三类医疗器械,有望进一步打开胶原蛋白在医美注射市场的空间。随着锦波生物在2021年6月“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”获批国内三类医疗器械,成为全球首个重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维植入剂,解决了动物源填充剂的排异性等痛点,另外应用在美塑疗法上,凭借Ⅲ型胶原蛋白差异化竞争,有望成为注射类医美市场的中颇具成长潜力的新材料。

生物材料行业未来发展前景

中国生物材料行业前景广阔,从事的企业超过2000家,但由于技术缺乏,生产的产品多集中于中低端耗材,产值超过1亿元的企业仅有30家左右。面对大而不强的局面,未来应当建成新一代生物材料产业体系,引领行业技术进步,不断缩小与发达国家的差距。

随着材料科学、生物技术、临床医学的进步,生物医用材料在医疗卫生领域发挥着越来越重要的作用。其中软组织修复材料作为生物医用材料的细分领域,也呈现出快速发展的趋势,预计10年内我国将成长为世界第二大生物医用材料市场。

伴随着临床应用的成功,生物医用材料及其制品产业已经形成,它是整个医疗器械产业的基础,行业发展速度较快。我国处于人口老龄化的初期,与国外发达国家进程差别大,未来随着我国人口老龄化进程的推进,增大对医疗的需求,特别是对生物材料的需求将呈现逐年增长的趋势,行业发展前景可观。

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