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2023医药检测行业发展前景如何?

近几年来中国医药市场需求旺盛,医药检测服务行业终端规模持续上升,医药行业持续高增长。中国药品领域“供给侧”矛盾突出,主要体现在细分产品市场供需关系均未达到均衡。一方面,高端的好药新药严重不足,不能满足国民的需求,需要大量进口。另一方面,低端的仿制药过

近几年来中国医药市场需求旺盛,医药检测服务行业终端规模持续上升,医药行业持续高增长。中国药品领域“供给侧”矛盾突出,主要体现在细分产品市场供需关系均未达到均衡。一方面,高端的好药新药严重不足,不能满足国民的需求,需要大量进口。另一方面,低端的仿制药过剩,医药检测服务供给远远超出市场总需求。

药品检测的检测项目众多,有药品质量检测、药品成分检测、药品重金属检测、药品不良反应检测、药品密封性检测、生物药品检测、药品外观检测、药品常规检测、药品理化检测、药品安全检测和药品缺陷检测。

药品检测的目的在于防止不合格药品流入市场,保证药品的安全性。药品缺陷是指药品制造者在药品设计、生产、加工以及药品说明或警示等方面,没有达到当时医药发展水平下合理期待的安全性。通过药品缺陷检测可以减少和防治这方面的缺陷。

数据显示,2017-2022年间,我国医药检测市场规模逐年增长,增势放缓,保持稳定低速增长态势,平均增速在4%-5%之间。

医药行业市场发展现状

目前,中国已全面运行在与世界医药市场轨迹中。随着国家对医药行业的管理创新和政策新趋势,生物医药、创新药物进入前所未有的高速发展期。我国作为全球仅次于美国的第二大医药市场,无疑具有强劲的医药检测服务行业市场潜力,创新药物的研发和专利到期药物的抢仿备受瞩目。

经历了从仿制到创新,中国医药产业逐渐形成了自身的研发能力和生产制造能力,在药品、医疗器械、耗材、设备等领域实现了部分国产替代。在这过程中,一批优秀龙头企业发展壮大。

以前,基于完备的供应链以及相对较低的人力与环保成本,中国企业凭借成本优势切入全球的中间体、大宗原料药、低值耗材等市场。近5年,借助创新和效率优势,中国的企业逐步切入全球创新药及其产业链、创新医疗器械与设备、生命科学上游、疫苗等市场。

据中研产业研究院《2022-2027年中国医药检测行业市场深度调研及投资策略预测报告》分析:

从药品来看,CXO行业这几年的增速其实代表着我国在海外创新药产业链中的地位上升,而期中国部分企业在欧美Licence-out,成为我们自己创新药走出去的第一步。在一些新的技术上,中国创新的速度也并不弱于欧美。

我国医药企业发展整体趋势由快速增长到趋于稳定。2016-2019年,我国规模以上医药制造企业利润总额稳步增长,由3002.9亿元上升至3507亿元。受新冠疫情影响,2020年医药制造业实现营业收入24857.30亿元,利润总额为3506.70亿元,同比增长率分别为4.50%和12.80%。2018-2020年医药制造业营业收入增速连续三年出现下滑。2021年全年医药制造营业收入29,288.5亿元,同比增长20.1%,医药制造利润总额6,271.4亿元,同比增长77.9%,2021年医药制造实现恢复性增长;2022年1-5月医药制造营业收入11,476.6亿元,同比增长2.3%,医药制造利润总额1,827.2亿,同比下降20.6%。国家统计局数据显示,截止2022年5月末,我国医药制造业企业共计8,677个,较2021年同期增加445家,较2021年度期末增加340家。

2021年底和2022年初,《推动原料药产业高质量发展的实施方案》、《“十四五”医疗装备产业发展规划》和《“十四五”医药工业发展规划》相继发布,为我国医药产业升级发展指明了路径。过去的二十年,是中国医药行业药政改革不断深入的黄金时代。

医药检测行业政策环境

国家药监局等8部门联合印发《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》(以下简称《规划》),明确了我国“十四五”期间药品安全及促进高质量发展的指导思想,提出五个“坚持”总体原则和主要发展目标,并制定出10个方面主要任务,以保障“十四五”期间药品安全,促进药品高质量发展,推进药品监管体系和监管能力现代化,保护和促进公众健康。

在《规划》主要任务中指出,将药品监管科学研究纳入国家相关科技计划,重点支持中药、疫苗、基因药物、细胞药物、人工智能医疗器械、医疗器械新材料、化妆品新原料等领域的监管科学研究,加快新产品研发上市。

近年来各项法律法规也从法律层面确立了生物制品需要经过细胞质量安全控制、评估和检测的要求。根据《药品管理法》《药品注册管理办法》,申请药品注册,应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品,证明药品的安全性、有效性和质量可控性。

国家药监局发布《生物制品附录修订稿》也明确提出对生物制品原辅料、中间产品、原液及成品进行检验。在生物制品迅速发展,市场规模不断扩大的背景下,细胞质量安全控制、评估和检测行业同样迎来了快速发展。近年来随着技术的更新迭代,《中华人民共和国药典》不断与时俱进,持续吸纳运用新技术,提高了生物制品细胞质量控制、评估和检测服务的行业门槛,推动了行业的高质量发展。

医药检测行业前景

随着人口老龄化加剧、居民消费水平及医疗需求不断攀升,预计相关医疗卫生支出将保持持续增长,我国医药市场规模将以10%-12%速度增长,预计到2025年,行业规模将超过3万亿元。“十三五”期间,大量传统制药企业加快创新转型,创新创业型企业明显增多,进入临床阶段的新药数量和研发投入大幅增长。“十四五”期间将有一大批医药创新成果完成临床研究和申报上市,医药工业也将持续加大创新投入、加快创新驱动转型。

近几年来中国医药市场需求旺盛,医药检测服务行业终端规模持续上升,医药行业持续高增长。随着国内医药卫生体制深化改革、社会保障体系和医疗卫生体系框架建设的推进,国家对卫生支出的比重继续攀升,国内医药检测服务行业迎来了新的增长空间。在医药检测服务环节,北京、上海、深圳、无锡等地已经形成自己的区位优势。

随着国内经济的发展,医药检测市场发展面临巨大机遇和挑战。在市场竞争方面,医药检测企业数量越来越多,市场正面临着供给与需求的不对称,医药检测行业有进一步洗牌的强烈要求,但是在一些医药检测细分市场仍有较大的发展空间,信息化技术将成为核心竞争力。本报告通过深入的调查、分析,投资者能够充分把握行业目前所处的全球和国内宏观经济形势,具体分析该产品所在的细分市场,对医药检测行业总体市场的供求趋势及行业前景做出判断;明确目标市场、分析竞争对手,了解市场定位,把握市场特征,发掘价格规律,创新营销手段,提出医药检测行业市场进入和市场开拓策略,对行业未来发展提出可行性建议。

想要了解更多医药检测行业详情分析,可以点击查看中研普华研究报告《2022-2027年中国医药检测行业市场深度调研及投资策略预测报告》

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