2023基因治疗行业应用前景 基因治疗行业未来发展空间分析

• 方蔓桃 2023年4月11日 来源：百度 814 49
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2022年4月，科技部、教育部、工信部等9部门印发《“十四五”东西部科技合作实施方案》，提出到2025年，西部地区科技创新能力显著提升，东部地区科技创新外溢效应更加明显，创新链产业链跨区域双向融合更加紧密，科技创新对经济社会高质量发展的引领作用显著增强，有力支

基因治疗行业前景如何?2021年12月国家药监局发布《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》，支持产业高质量发展的监管环境更加优化，审批审批制度改革持续深化，批准一批临床急需的创新药，加快有临床价值的创新药上市，在中国申请的创新药、创新医疗器械尽快在境内上市，修订药品医疗器械化妆品标准2650项(个)，新增指导原则480个。

2022年4月，科技部、教育部、工信部等9部门印发《“十四五”东西部科技合作实施方案》，提出到2025年，西部地区科技创新能力显著提升，东部地区科技创新外溢效应更加明显，创新链产业链跨区域双向融合更加紧密，科技创新对经济社会高质量发展的引领作用显著增强，有力支撑构建以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局。

根据中研普华产业研究院发布的《2022-2026年中国基因治疗行业竞争格局及发展趋势预测报告》显示：

基因治疗行业市场分析

涉及细胞与基因治疗相关领域的机构通过收购、合作开发、自主研究等形式共同推动基因治疗的发展，使得基因治疗已逐步走向快速发展的黄金赛道。但是，基因治疗当下的发展仍然有很多的局限性，无论是从技术研发到临床以及商业化的推动，各个阶段都面临着机遇与挑战。

基因治疗在生物技术发达的欧美已经度过了萌芽阶段，现在处于市场爆发前的黎明。基因治疗未来将在临床上大规模应用的趋势是确定的，而且随着基因测序的发展和广泛应用，未来人们不可能在知道了自己的基因缺陷以后无动于衷，因此基因治疗的应用前景广阔，发展空间巨大，在市场上有很大的可能出现连续超预期的增长。

在基因层面，疾病是典型的异常表型，逻辑上可推定每种疾病都存在其异常表型相对应的基因型。如果能够在基因层面进行治疗，理论上可以治愈疾病。相对于传统药物需要通过靶点发挥作用，基因治疗效果更加直接，对没有明显靶点或没有针对靶点药物的疾病来说，基因治疗可能是唯一途径。

我国基因治疗上游产业链环节创新较弱，虽有上海和元、北京五加和等基因治疗载体研发企业实现创新突破，但在大部分上游核心原材料及零部件领域国外卡脖子现象严重，如培养基、一次性生物反应器等核心环节大部分市场仍被国外垄断。

继小分子、抗体类药物后，细胞基因治疗有望引导下一代治疗技术的浪潮。2015年后全球基因治疗行业迎来高速发展，市场持续扩容。2016-2020年CAGR为153.3%，2020年全球基因治疗市场规模达20.8亿美元。2020年中国基因治疗市场规模为2380万美元，2016-2020年CAGR仅为12.2%。、

2016年12月，原CFDA(现在改名为：国家药品监督管理局，SDA)颁布《细胞制品研究与评价技术指导原则》，旨在规范和指导细胞治疗产品，并在2017年底正式推出《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》，按照药品研发以及管理规范对CAR-T等细胞治疗产品进行监管，明确CAR-T等细胞治疗产品的申报原则。同时，南京传奇生物的LCAR-B38M已经成功抢得国内首个CAR-T临床批件。除了南京传奇生物，我国从事CAR-T疗法的公司还包括优卡迪生物、北京马力喏、恒润达生、博生吉等，不过大部分还是集中在血液瘤领域，多以CD19和BCMA为靶点，布局实力瘤的包括科济生物等。与此同时，在监管层面，我国细胞治疗产业也开始走向正规。早在2009年，免疫细胞疗法作为第三类医疗技术进行管理，后在2015年7月卫计委决定取消第三类医疗技术临床应用准入审批。2016年的“魏则西事件”震惊全国，反应了我国在该领域一直存在着监管不严，乱象丛生的现状。

和全球趋势一样，我国从事TCR-T研发的公司较少，主要有香雪、因诺生物等公司致力于TCR-T技术的研发。另外，我国也已有公司开始把基因编辑技术应用到构建“通用型CAR-T”的研发过程中，例如上海邦耀生物，但是还处在非常早期的阶段。

基因治疗行业前景分析

我国基因治疗临床试验适应症领域分布最广的是肿瘤，占比高达68%，其次是单基因疾病，占比12%。传染病、心血管疾病、神经疾病、眼部疾病占比分别约为6%、6%、2%、1%。基因治疗可根据实现手段的不同分为离体治疗和体内治疗两大类。数据显示，体内基因治疗和体外基因治疗占比相差不大，分别占比55%、45%。病毒仍是最常用的基因载体。采用体内方法还是体外方法由很多因素决定，比如疾病产生部位、体内细胞的获取难度等等，总体来说，体内方法和体外方法没有显著的优劣差异。

随着近年来国内CGT临床试验的大量开展、基因治疗产品的陆续获批上市及相关产业政策支持，预计中国基因治疗市场规模将迅速扩大。迅速扩大的市场规模衍生出充足的基因治疗产品研发需求，为CDMO企业发展提供广阔空间。在监管规范和政策支持下，国内基因治疗行业有望实现“弯道超车”，提升国内生物医药产业的整体创新能力和前沿领域影响力。资料显示，2025年我国基因治疗市场规模将达到179亿元左右;假设在2025-2027年之间，我国基因治疗CAGR增速与全球保持一致，我国基因治疗市场规模将达到500亿元左右。

根据中研普华产业研究院发布的《2022-2026年中国基因治疗行业竞争格局及发展趋势预测报告》显示：

我国基因治疗上游产业链环节创新较弱，虽有上海和元、北京五加和等基因治疗载体研发企业实现创新突破，但在大部分上游核心原材料及零部件领域国外卡脖子现象严重，如培养基、一次性生物反应器等核心环节大部分市场仍被国外垄断。

细胞与基因治疗已经成为全球最具发展潜力的医药领域之一，随着各地政策的支持，生命科学技术的不断迭代升级，为细胞与基因治疗的发展提供了持续动力。涉及细胞与基因治疗相关领域的机构通过收购、合作开发、自主研究等形式共同推动基因治疗的发展，使得基因治疗已逐步走向快速发展的黄金赛道。但是，基因治疗当下的发展仍然有很多的局限性，无论是从技术研发到临床以及商业化的推动，各个阶段都面临着机遇与挑战。

随着近年来国内CGT临床试验的大量开展、基因治疗产品的陆续获批上市及相关产业政策支持，预计中国基因治疗市场规模将迅速扩大。迅速扩大的市场规模衍生出充足的基因治疗产品研发需求，为CDMO企业发展提供广阔空间。

在监管规范和政策支持下，国内基因治疗行业有望实现“弯道超车”，提升国内生物医药产业的整体创新能力和前沿领域影响力。资料显示，2025年我国基因治疗市场规模将达到179亿元左右;假设在2025-2027年之间，我国基因治疗CAGR增速与全球保持一致，我国基因治疗市场规模将达到500亿元左右。

本报告将帮助基因治疗企业、学术科研单位、投资企业准确了解基因治疗行业最新发展动向，及早发现基因治疗行业市场的空白点，机会点，增长点和盈利点……准确把握基因治疗行业未被满足的市场需求和趋势，有效规避基因治疗行业投资风险，更有效率地巩固或者拓展相应的战略性目标市场，牢牢把握行业竞争的主动权。形成企业良好的可持续发展优势。

了解更多行业数据详情，可以点击查阅中研普华产业研究院的《2022-2026年中国基因治疗行业竞争格局及发展趋势预测报告》。

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