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我国基因治疗市场规模将达到500亿元左右 年中国基因治疗行业发展现状

我国基因治疗临床试验适应症领域分布最广的是肿瘤,占比高达68%,其次是单基因疾病,占比12%。传染病、心血管疾病、神经疾病、眼部疾病占比分别约为6%、6%、2%、1%。基因治疗可根据实现手段的不同分为离体治疗和体内治疗两大类。数据显示,体内基因治疗和体外基因

基因治疗在生物技术发达的欧美已经度过了萌芽阶段,现在处于市场爆发前的黎明。基因治疗未来将在临床上大规模应用的趋势是确定的,而且随着基因测序的发展和广泛应用,未来人们不可能在知道了自己的基因缺陷以后无动于衷,因此基因治疗的应用前景广阔,发展空间巨大,在市场上有很大的可能出现连续超预期的增长。

在基因层面,疾病是典型的异常表型,逻辑上可推定每种疾病都存在其异常表型相对应的基因型。如果能够在基因层面进行治疗,理论上可以治愈疾病。相对于传统药物需要通过靶点发挥作用,基因治疗效果更加直接,对没有明显靶点或没有针对靶点药物的疾病来说,基因治疗可能是唯一途径。

2023年中国基因治疗行业发展现状

我国基因治疗临床试验适应症领域分布最广的是肿瘤,占比高达68%,其次是单基因疾病,占比12%。传染病、心血管疾病、神经疾病、眼部疾病占比分别约为6%、6%、2%、1%。基因治疗可根据实现手段的不同分为离体治疗和体内治疗两大类。数据显示,体内基因治疗和体外基因治疗占比相差不大,分别占比55%、45%。病毒仍是最常用的基因载体。采用体内方法还是体外方法由很多因素决定,比如疾病产生部位、体内细胞的获取难度等等,总体来说,体内方法和体外方法没有显著的优劣差异。

随着近年来国内CGT临床试验的大量开展、基因治疗产品的陆续获批上市及相关产业政策支持,预计中国基因治疗市场规模将迅速扩大。迅速扩大的市场规模衍生出充足的基因治疗产品研发需求,为CDMO企业发展提供广阔空间。在监管规范和政策支持下,国内基因治疗行业有望实现“弯道超车”,提升国内生物医药产业的整体创新能力和前沿领域影响力。资料显示,2025年我国基因治疗市场规模将达到179亿元左右;假设在2025-2027年之间,我国基因治疗CAGR增速与全球保持一致,我国基因治疗市场规模将达到500亿元左右。

根据中研普华产业研究院发布的《2022-2026年中国基因治疗行业竞争格局及发展趋势预测报告》显示:

我国基因治疗上游产业链环节创新较弱,虽有上海和元、北京五加和等基因治疗载体研发企业实现创新突破,但在大部分上游核心原材料及零部件领域国外卡脖子现象严重,如培养基、一次性生物反应器等核心环节大部分市场仍被国外垄断。

细胞与基因治疗已经成为全球最具发展潜力的医药领域之一,随着各地政策的支持,生命科学技术的不断迭代升级,为细胞与基因治疗的发展提供了持续动力。涉及细胞与基因治疗相关领域的机构通过收购、合作开发、自主研究等形式共同推动基因治疗的发展,使得基因治疗已逐步走向快速发展的黄金赛道。但是,基因治疗当下的发展仍然有很多的局限性,无论是从技术研发到临床以及商业化的推动,各个阶段都面临着机遇与挑战。

2021年12月国家药监局发布《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》,支持产业高质量发展的监管环境更加优化,审批审批制度改革持续深化,批准一批临床急需的创新药,加快有临床价值的创新药上市,在中国申请的创新药、创新医疗器械尽快在境内上市,修订药品医疗器械化妆品标准2650项(个),新增指导原则480个。

2022年4月,科技部、教育部、工信部等9部门印发《“十四五”东西部科技合作实施方案》,提出到2025年,西部地区科技创新能力显著提升,东部地区科技创新外溢效应更加明显,创新链产业链跨区域双向融合更加紧密,科技创新对经济社会高质量发展的引领作用显著增强,有力支撑构建以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局。

本报告将帮助基因治疗企业、学术科研单位、投资企业准确了解基因治疗行业最新发展动向,及早发现基因治疗行业市场的空白点,机会点,增长点和盈利点……准确把握基因治疗行业未被满足的市场需求和趋势,有效规避基因治疗行业投资风险,更有效率地巩固或者拓展相应的战略性目标市场,牢牢把握行业竞争的主动权。形成企业良好的可持续发展优势。了解更多行业数据详情,可以点击查阅中研普华产业研究院的《2022-2026年中国基因治疗行业竞争格局及发展趋势预测报告》。

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