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免疫检测行业市场现状及未来发展空间

免疫检测是通过对人体外周血中的T淋巴细胞亚群比例变化的定量分析、T细胞抗原受体(T CELL RECEPTOR, TCR)多样性变化的定性与定量分析判断人类个体的细胞免疫应答能力(包括抗肿瘤能力和抗感染能力),以指导临床抗肿瘤治疗方案的确定。

免疫检测是通过对人体外周血中的T淋巴细胞亚群比例变化的定量分析、T细胞抗原受体(T CELL RECEPTOR, TCR)多样性变化的定性与定量分析判断人类个体的细胞免疫应答能力(包括抗肿瘤能力和抗感染能力),以指导临床抗肿瘤治疗方案的确定。

放射性免疫检测作为临床上肿瘤辅助诊断、治疗参考以及预后判断的重要指标,目前在应用上愈发广泛,临床对检测技术的要求也不断发展。不仅有大量灵敏度或特异性更高的标志物被发现,而且在放射性免疫检测方法上也紧跟临床工作需求而不断发展。不同检测方法均有其优势与不足,如何对不同方法进行整合,提高肿瘤标志物的检出能力,是研究者们需关注和探索的问题。

随着免疫检测行业竞争的不断加剧,大型企业间并购整合与资本运作日趋频繁,国内外优秀的免疫检测企业愈来愈重视对行业市场的分析研究,特别是对当前市场环境和客户需求趋势变化的深入研究,以期提前占领市场,取得先发优势。正因为如此,一大批优秀品牌迅速崛起,逐渐成为行业中的翘楚。

根据中研普华产业研究院发布的《2023-2028年中国免疫检测行业市场深度调研及投资策略预测报告》显示:

作为人体的第三道防线,免疫系统在抵抗外来病原体和抑制肿瘤方面具有十分重要的作用。简单来说,即免疫系统具有维持机体内外环境“稳定”的生理调节功能,可以充当人体的“安全卫士”。然而,随着年龄的不断增长,我们的免疫系统会逐渐衰老和退变,一旦免疫系统不能及时作出反应并发挥作用,免疫功能的调节作用也会出现紊乱,从而导致疾病易感性增强,人体会更容易遭受各种病菌的侵袭。

在国内,放射性免疫检测占免疫诊断70%的市场份额,2019年放射性免疫检测市场份额接近200亿元,2010年至2019年年复合增长率达29%,预计未来放射性免疫检测仍将以超过20%的增长速度持续增长。

近年来,在政策扶持、市场需求、技术进步的带动下,我国放射性免疫检测行业持续扩容,2019年市场规模达705亿元,近五年复合增长率达18.6%,行业景气度不断提升。

免疫检测行业市场现状及未来发展空间

癌症作为全球第2大死亡原因,死亡例数和发病例数逐年上升。据世界卫生组织(WHO)估计,在未来20年中,全球癌症例数可能会增加60%,形势非常严峻。

2020年全球新发癌症病例1929万例,其中男性1006万例,女性923万例;2020年全球癌症死亡病例996万例,其中男性553万例,女性443万例。全球发病率前十的癌症分别是:乳腺癌226万,肺癌220万,结直肠癌193万,前列腺癌141万,胃癌109万,肝癌91万,宫颈癌60万,食管癌60万,甲状腺癌59万,膀胱癌57万,这十种癌症占据新发癌症总数的63%。

免疫检测利用抗原和抗体的特异性反应进行检测,利用同位素、酶、化学发光物质等对检测信号进行放大和显示,常被用于检测蛋白质、激素等微量物质。免疫诊断在临床诊断中占据着非常重要的地位,常见的免疫技术有放射性免疫、酶联免疫、化学发光、电化学发光、纳米磁微粒化学发光。

国内放射性免疫检测企业正处于技术成长期,整体呈现出企业规模较小,放射性免疫检测试剂研发能力较强,仪器研发能力较弱等特点。在化学发光市场,国际龙头企业包括雅培、西门子、强生、贝克曼等,国内领先企业包括迈瑞医疗、亚辉龙、新产业、安图生物、迈克生物、普门科技等。

随着我国免疫诊断产业快速发展,现已取代生化诊断成为我国体外诊断市场规模最大的细分市场,占据38%的市场份额;预计2019年我国免疫诊断产业达到236亿元的市场规模;且随着2020年疫情检测需求的提升,未来免疫诊断产业将高速发展。

依据诊断技术与应用领域,免疫诊断可分为放射免疫、酶联免疫、化学发光等。虽然酶联免疫试剂具有成本低、可大规模操作等特点;但化学发光试剂具有灵敏、快速、稳定、选择性强、重现性好、易于操作、方法灵活多样的优点,现已逐渐替代酶联免疫成为我国主流的免疫诊断方法,达到免疫诊断总市场的70%以上。相对于各发达国家92%的市场占有率,我国化学发光仍有进一步的增长空间。

目前,临床检测项目以肿瘤标志物、甲状腺功能、传染病为主,占整体免疫诊断市场半数以上的规模。心脏标志物、炎症因子等检测项目目前体量不大,但未来在市场上预计会有相对更大的增长空间。除此之外,性激素、优生优育等其他板块未来随着化学发光等免疫诊断技术的普及以及医疗体系的不断完善而持续增长。

全国免疫检测试剂产业已在北京、成都、厦门、广州、郑州、泰州深圳等地形成特色集聚,其中北京经济技术开发区、中关村科技园昌平园注册产品数量超200项。

更多行业详情请点击中研普华产业研究院发布的《2023-2028年中国免疫检测行业市场深度调研及投资策略预测报告》。本报告由中研普华的资深专家和研究人员通过长期周密的市场调研,参考国家统计局、国家商务部、国家发改委、国务院发展研究中心、行业协会、中国行业研究网、全国及海外专业研究机构提供的大量权威资料,并对多位业内资深专家进行深入访谈的基础上,通过与国际同步的市场研究工具、理论和模型撰写而成。全面而准确地为您从行业的整体高度来架构分析体系。让您全面、准确地把握整个免疫检测行业的市场走向和发展趋势。

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