2023免疫检测调研报告 免疫检测行业发展现状及投资分析

• 黄文玉 2023年3月27日 来源：互联网 927 58
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免疫检测是通过对人体外周血中的T淋巴细胞亚群比例变化的定量分析、T细胞抗原受体(T CELL RECEPTOR, TCR)多样性变化的定性与定量分析判断人类个体的细胞免疫应答能力(包括抗肿瘤能力和抗感染能力)，以指导临床抗肿瘤治疗方案的确定。

临床免疫检验为临床治疗提供准确的治疗数据，尤其是内源性疾病或者传染性疾病，可以及时有效的控制疾病的发展，保障患者的健康。但是免疫检验技术还是存在着一定的弊端，即样本在检测的过程中很容易发生质量问题，导致数据出现误差。造成这种情况的因素有很多，例如采集的时间不正确、采集方式不当、没有及时送检等。

肿瘤免疫治疗是继手术、放疗、化疗、靶向治疗之后的第五大疗法。近5年，随着免疫检查点单抗治疗与CAR-T细胞治疗的崛起。癌症的传统治疗方式，包括手术、放疗、化疗、靶向治疗均具有不同的局限性。其中靶向药物虽然治疗效果明显，见效快，但较易产生耐药性。而肿瘤免疫治疗是通过增强患者自身免疫力来治疗肿瘤，具有反应快、副作用小、疗效持久的特点。

免疫检测行业发展现状

免疫检测是通过对人体外周血中的T淋巴细胞亚群比例变化的定量分析、T细胞抗原受体(T CELL RECEPTOR, TCR)多样性变化的定性与定量分析判断人类个体的细胞免疫应答能力(包括抗肿瘤能力和抗感染能力)，以指导临床抗肿瘤治疗方案的确定。

近年来，随着技术的不断发展，免疫学涉及的范围不断扩大，新的免疫学检测方法层出不穷，不仅为众多学科的研究提供了方便，也成为多种临床疾病诊断的重要方法，免疫诊断已经成为我国体外诊断市场规模大的细分市场。

我国免疫诊断试剂近年来发展很快，预计到2019年，将占我国整个体外诊断试剂行业市场份额的30%，而发展较为成熟的生化诊断试剂依然占有重要的市场地位，预计将占有2019年23%的市场份额，免疫诊断试剂及生化诊断试剂是我国体外诊断试剂市场中最重要的两类产品。此外，血液学检测试剂的市场份额将占到16%，分子诊断试剂的市场份额将占到13%。然而，我国的体外诊断试剂市场与国际相比仍有较大差距，如我国分子诊断试剂产品的种类比较单一，与美国分子诊断市场上的700多个品种相比差距较大。

随着免疫治疗药物的获批上市、基因组数据和临床信息的积累，一些生物标志物的临床意义逐渐清晰，多种生物标记物组合的检测方案将给治疗方案的选择带来新的突破，在免疫治疗中发挥越来越重要的作用，肿瘤精准免疫诊断必将成为肿瘤治疗不可或缺的一环。

根据中研普华产业研究院发布的《2023-2028年中国免疫检测行业市场深度调研及投资策略预测报告》显示：

从目前市场上相关数据可以看出，A轮融资企业最多，占比为21%，这类企业的基本产品模型已经经过验证，企业相对稳定，需要资本继续扩量。

战略融资企业占20%，战略融资是指对企业未来产生长期影响的资本支出，具有规模大、周期长、基于企业发展的长期目标、分阶段等特征，对企业全局有重大影响。战略融资项目一般包括新产品的开发、新的生产技术或生产线的引进、新领域的进入、兼并收购、资产重组、生产与营销能力的扩大等。这类投资通常资金需求量较大，如科美诊断在8月份完成的交易规模近20亿人民币的战略融资，是近几年中国体外诊断行业中规模最大的私募交易。定向增发企业占11%，此类投资一般适用于已上市企业，是一种私募融资方式，涉及范围较小，企业能够在较短时间内获得发展所需的资金或资产。

免疫检测行业固定资产投资分析

免疫诊断是基于抗原、抗体间的特异性免疫反应来检测各种疾病的方法，根据其标记信号的不同，衍生出了各种不同的免疫诊断方法。从其发展历程看，共经历了放射免疫分析技术、免疫胶体金技术、酶联免疫分析技术、时间分辨荧光免疫分析技术和化学发光免疫分析技术阶段。

目前化学发光应用较广，成为了免疫诊断技术的主流。近年来国内免疫诊断产业发展迅速，年复合增速超过20%，随着技7术的不断进步，免疫诊断已取代生化成为中国体外诊断市场规模最大的细分市场，约占整个体外诊断市场38%的份额。

随着国内化学发光技术的逐步成熟，进口替代必将成为国内化学发光企业的重要发展战略。目前国产发光仪器的价格仅为进口的1/5-1/3，其中安图生物甚至免费投放，国产试剂一般也比进口低将近一倍，对于医院端来说，使用国产化学发光产品具有较高的成本优势。

截至2018年7月31日，体外诊断企业中仅明德生物和迈瑞医疗两家成功登陆A股，相对于2017年的体外诊断企业IPO浪潮来说，2018年IPO速度大大减缓。IPO过会困难，因此未上市企业寻找其他途径扩张发展，而并购成为未来发展趋势。

此外机体免疫系统具有良好的记忆型免疫机制，在防止肿瘤复发方面具有显着优势。肿瘤个体化用药诊断主要包括靶向用药和免疫用药、化疗用药诊断等，其中靶向用药基因检测经过多年发展已较为成熟，免疫用药基因检测存在着较大的挑战以及巨大的潜力。

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