2023中国镇痛药市场调查 镇痛药行业竞争格局分析

• 方蔓桃 2023年4月23日 来源：百度 726 43
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我国对麻醉药品和精神药品实行严格的生产和流通管制。国家会根据麻醉药品 和精神药品的医疗、国家储备和企业生产所需原料的需要确定需求总量，对麻 醉药品和精神药品的生产实行总量控制。国务院药品监督管理部门根据麻醉药 品和精神药品的需求总量制定年度生产计划，

镇痛药药行业市场多大?2022年，在经营业绩方面，公司以市场为中心，积极推进营销模式升级，销售取得新突破。全年实现营业收入23.26亿元，同比增长42.92%;归属于上市公司股东的净利润2.7亿元，同比增长32.05%;归属于上市公司股东的扣非后净利润2.48亿元，同比增长37.80%。 具体业务拆分上，年度内公司药品制剂销售实现销售收入19.3亿元，同比增长42.09%。其中，主导品种洛索洛芬钠凝胶贴膏实现销售收入13.03亿元，同比增长53.54%

据悉，大部分接受手术的患者均会经历术后疼痛，即手术后出现的急性疼痛。术后疼痛包括躯体疼痛及内脏疼痛，持续时间通常约三至七天。阿片类药物是治疗中、重度急、慢性疼痛的最常用药物。阿片类药物种类多样，临床上根据镇痛强度不同分为强阿片药和弱阿片药。于2016年至2019年，中国术后镇痛药物市场规模由55亿元增加至75亿元。于2020年，主要受新冠疫情及手术量减少所影响，术后镇痛药物的使用量较2019年有所下降，中国术后镇痛药物市场规模为66亿元。预计中国术后镇痛药物市场规模将于2020年后继续增长，于2022年达到77亿元。

据中研产业研究院公布《2022-2026年中国镇痛药行业竞争格局及发展趋势预测报告》显示

镇痛药行业市场分析

麻醉性镇痛药的大部分原料药属于易制毒的生物碱，因此具有高成瘾性。中国对麻醉镇痛类药物的监管非常严格，部分麻醉镇痛药物生产供应受到限制。近几年，政府鼓励开发低成瘾性的麻醉镇痛制剂技术，多模式镇痛逐渐成为业界研究热点。多模式镇痛是指将不同类型的麻醉镇痛药物协同，减少单一药物的剂量，以期达到最佳镇痛效果。

数据显示，外用贴膏剂2020年的市场销售规模约150亿，2021年约180亿，整体增长率在20%左右，其中中成药贴膏剂占比超7成，化学药贴膏剂占比不到3成。在医院端化学药贴膏剂的增速约为38.93%，中成药贴膏剂的增速约为14.66%;零售端化学药贴膏剂的增速约为10.25%，中成药贴膏剂的增速约为5.11%。整体而言，化学药贴膏剂增速比中成药贴膏剂增长速度快，医院端增速比零售端增速快。未来化学药贴膏剂还有很大的增长空间。

得益于世界人口总量的增长、社会老龄化程度的提高、人们保健意识的增强、疾病谱的改变以及全球城市化进程的加快、各国医疗保障体制的不断完善，近年来全球药品市场保持了持续增长的态势。 数据显示，2021 全球医药市场市场收入预期为 13.93 千亿 美元，2016 年-2021 年均复合增长率为 3.9%，预期 2025 全球医药市场收入将达到 17.11 千亿美元， 2021 年-2025 预期年均复合增长率为 5.3%。

预计到2025年，中国药物研发支出将达到496亿美元，年均复合增长率为15.0%，中国的增长率大约是全球增长率的2倍，是全球除中国和美国以外国家和地区年复合增长率的3倍。可见，作为全球第二大医药市场的中国市场在制药研发投入上的增速远超全球水平，为医药公司的研发工作提供资金支持，将带动行业及产业上下游关联企业的发展。预计今后5-10年，医药行业产业总量将持续增长，利润总额也稳定在一定水平的增长之上，到2025年中国医药行业利润总额将达5780.2亿元。

SHR8554注射液除了开展用于腹部手术后镇痛的II、III期临床试验，还有两项用于骨科手术后镇痛的II/III期临床试验也正在进行中。其中CTR20220639临床试验是针对SHR8554注射液用于骨科手术后镇痛的Ⅱ期临床试验，评价其用于骨科手术后镇痛的有效性和安全性。目前第一例受试者已于2022年5月11日入组。国内目标入组人数120人，已入组48人，其他受试者仍在招募中。

宜昌人福发家于芬太尼系列，目前芬太尼、舒芬、瑞芬的市场占有率均在90%左右。2021年宜昌人福应收60亿，其中舒芬、瑞芬两个大单品就各占了20亿。芬太尼系列之于人福是目前最核心的基本盘，近几年国药和恩华也上市了瑞芬(已经集满了3家厂商，原则上供给侧不再批准)，对人福的市场份额造成了一定冲击，但由于麻醉镇痛药的特殊属性，预计这种冲击将十分有限，人福预计将维持80%以上的市场份额。

芬太尼价格最低，舒芬和瑞芬是对前者的替代(价格提升了6-10倍)，其中舒芬强度更高和持续时间更长，是芬太尼加强版;而瑞芬半衰期近6min左右，可控性极强，是芬太尼精简版;最新上市的阿芬，半衰期在30min左右，非常适合于日间手术。22Q1销售额4000万，也是未来重要的增长点之一。芬太尼市场的增长逻辑主要是升级替代和手术量的增长(年化5%左右)，而人福芬太尼系列关注的要点是市场份额的变化以及价格是否会有变化。市场份额只要国家不调整管制限制，人福不犯错，基本不会有太大变化，而价格则是悬在每个医药投资人头上的一把利刃，这块暂时搁置争议。氢吗啡酮和钠布啡是目前人福主要的增量产品，这两个药物主要用于术后镇痛(镇痛泵)、癌痛和产科镇痛等领域，是芬太尼系列的重要补充。其中纳布啡目前是人福和扬子江两家，而氢吗啡酮是人福独家，21年销售额分别为6.69亿和4.7亿，22年预计这两个产品销售额加和在13-15亿。

2019年我国麻醉药物市场规模约为58亿元，并保持5%左右的速率增长，预计到2024年市场规模将达到75亿元左右。根据药融云数据库统计，全国医院端麻醉用药销售额排名靠前的品种有丙泊酚、七氟烷、瑞芬太尼、舒芬太尼、罗哌卡因、依托咪酯、复方利多卡因等等。

从上述布局来看，人福其志，不可小觑。在研发端，与顶尖医学学术团队密切合作，同时积极推动自身研发实力提升(收购全部光谷人福，招兵买马，引进人才);在营销端，通过长期打造的品牌声誉和战斗力强大的学术推广团队，将研发成果转化为收益，2021年宜昌人福营收超60亿，居上市麻醉企业首位，同时布局最广泛，壁垒最坚固，是名副其实的麻药王者。

在市场竞争方面，当前国内丙泊酚市场集中度较高，外企主导我国市场。据药融云数据统计，就2020年国内丙泊酚销售量结构来看，费森尤斯卡比占比最高，达到26.38%，其次是阿斯利康占比约为19.94%;国瑞药业占比19.92%，位居第三。

由此可见，恩华和人福重合度较大，尤其在麻醉镇痛领域，恩华是进攻者，人福是防守方;在镇静领域，人福是进攻者，恩华是防守方，个人认为人福会更容易占到便宜;恒瑞和人福的交战主要集中于瑞马这个产品，大概率是55瓜分，共同推广瑞马替代咪达唑仑以及联合磷丙泊酚二钠替代丙泊酚。由于麻醉药供给侧壁垒高、更代速度慢、医生使用惯性强的特点，业界人士认为麻醉药领域的竞争恶化到价格战的可能性相对其他领域要小。

中国镇痛药市场未来发展前景

我国对麻醉药品和精神药品实行严格的生产和流通管制。国家会根据麻醉药品 和精神药品的医疗、国家储备和企业生产所需原料的需要确定需求总量，对麻 醉药品和精神药品的生产实行总量控制。国务院药品监督管理部门根据麻醉药 品和精神药品的需求总量制定年度生产计划，确定麻醉药品和精神药品定点生 产企业的数量和布局。

2020 年 5 月 1 日起，随着新版《中央定价目录》施行，麻醉药品和第一类精神药 品的定价部门由“国务院价格主管部门”修改为“国务院医疗保障部门”，即国家 医疗保障局。 目前，大部分医疗机构都实现了药物处方的电子化，而对于麻醉药品和第一类精 神药品、第二类精神药品还需要开具手写处方并进行一定时间的留存。

1.阿片类药物的监管严格由于阿片类药物成瘾性强，所以政府一般严格控制其生产及流通。在此监管环境下，对阿片类药物的严格监管因而促进创新术后镇痛药物的发展，包括长效术后镇痛药物，以减少使用阿片类药物。

2.外科手术施行增加由于医保覆盖范围扩大及各地区医疗服务的完善，加上人口老龄化，每年在医疗机构接受手术的患者总数一直增长。这直接带动麻醉药品等目前术后疼痛治疗的消费，有效促进术后镇痛药物行业增长。此外，全球各地进行的外科手术数量一直增加，包括牙科手术、美容手术及整形手术，加速术后镇痛药物需求上升。

3.医生及患者镇痛方面的意识提高术后镇痛过去未被充分得到重视，全球缺乏术后疼痛管理的培训。我们应该高度重视术后镇痛为麻醉学及外科领域的重要新概念。从伦理学和人道主义的角度出发，提倡积极有效的术后镇痛。

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