2023矫形器械行业发展分析及前景研究

• 吴澳燕 2023年4月24日 来源：中研网 互联网 612 35
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矫形器械是一大类医疗器械的总称，包括各种人工关节(人工膝关节、人工股关节和人工髁关节等)、植入式脊柱矫正器械、假肢、矫形绷带，以及义齿材料等数百种产品。其中，植入式脊柱矫形器械和人工关节是矫形器械市场上的两大类畅销产品。

随着世界人口老龄化程度的加剧和因参加激烈运动而受伤的人数越来越多，近年来，矫形器械市场以前所未有的速度迅猛发展，从而为全球医疗器械市场注入了强大的助推力。

受益于庞大的国内需求，多年来始终呈现高速增长态势。特别是随着近年来全国居民人均可支配收入的增加、人口老龄化带来的医疗需求增加、以及医保覆盖范围及深度的提升，我国对医疗器械需求持续增加，2022年我国医疗器械市场规模预计达9,582亿元人民币，近7年复合增长率约17.5%，已跃升成为除美国外的全球第二大市场，市场增速高于全球市场规模增速。

根据中研普华产业研究院发布的《2022-2027年中国矫形器械行业市场全景调研与发展前景预测报告》显示：

矫形器械是一大类医疗器械的总称，包括各种人工关节(人工膝关节、人工股关节和人工髁关节等)、植入式脊柱矫正器械、假肢、矫形绷带，以及义齿材料等数百种产品。其中，植入式脊柱矫形器械和人工关节是矫形器械市场上的两大类畅销产品。

2018-2020年中国矫形器产品外贸交易共计18106次。其中，矫形器进口交易共计2743次，出口交易共计15363次，出口交易次数显著高于进口交易次数。

2018-2020年矫形器进口金额与进口交易次数呈相反趋势。2018-2020年中国矫形器产品贸易金额共计34.71亿美元，进口贸易金额共计20.62亿美元，出口贸易金额共计14.09亿美元，进口贸易金额高于出口。

2023矫形器械行业发展分析及前景研究

有些婴儿出生后，会出现头型异常的生理症状。在医学上，往往根据形状来区分不同的头颅异常，常见的头型异常有斜头、平头、长头三种。生活中，斜头又叫偏头，常发生于侧向一边睡的婴儿，头部有明显的左右不对称，可能伴随大小眼、牙齿咬颌异常等问题。扁头在中国也十分常见，多见于长时间仰睡的婴儿。

儿科顶级期刊《Pediatrics》2019年研究表明：婴儿时期患有中度/重度头型异常的儿童在学龄时的学业表现、 认知(语言，逻辑，空间等)能力更差;此外，头型异常还可能引起脑神经发育迟缓、运动发育受限、斜视和前庭功能受影响等问题。而矫形头盔的原理是在婴儿的头颅可塑性较强的时期，将头部鼓起的部分施加温和的压力，扁平侧则预留生长空间，防止头部再次因受力不均而变形，从而使婴儿的头部在自然生长的过程中达到理想的形状。美国FDA规定矫正月龄是3-18个月。

矫形头盔在欧美国家是一个成熟市场，有数百万成功矫正案例，在美国，有超过1000家的线下矫形医疗门诊。而在目前的中国市场，矫形头盔是个小众赛道，聪明岛 TalentLand智慧矫形头盔，是中国首个自主研发并获得国家药品监督管理局审批的第二类医疗器械，专为3-18个月的中国宝宝设计，为宝宝提供“1对1”的定制化头型矫正产品。

脊柱病变性疾病(如椎间盘突出症、脊柱骨折和运动性脊柱受伤等)常常会影响患者的行走和生活起居。此外，近年来，世界各地年轻人参加激烈体育运动，如篮球、高山滑雪、山地自行车运动等的人数较多，导致脊柱受伤发生率大大增加。且随着开车人数的剧增以及道路交通事故的频发，因车祸引起的脊柱受伤人数也在不断增加。而对于脊柱病如不及时加以治疗，严重者可能引起瘫痪。

早在20年前，西方医疗器械公司发明了不锈钢/钛钢制脊柱植入假体类矫形器械产品。这些产品能帮助部分脊柱骨折患者重新站立起来和行走。目前，市场上的植入式脊柱矫形器械产品品种繁多，其中包括(人工椎间盘)融合器械、压缩性脊椎骨折矫形器械、脊柱电刺激类器械、脊柱骨折固定器械(如脊柱钢钉、螺栓等)、运动保留性植入器械等。

近年来，我国加快完善了社会保障制度，大力发展社会福利、社会救济、优抚安置等社会保障事业。民政部颁布了《残疾人社会福利机构基本规范》，假肢矫形器行业被确定为社会福利事业，假肢矫形器企业被列为残疾人社会福利机构，享受税收减免等相应政策。同时，也得到很多民间组织的支持。矫形器械支持内地残疾人事业的起步和发展，“长江新里程计划，该项目先后对内地装配假肢和矫形器的残疾人予以经费补助，并扶持普及型假肢装配站的建设。

全国共有肢体残疾人2412万人，在这个人群中，约有38.56%的人有配置假肢和矫形器等辅助器具的需求，即930万人(约占总人口的0.7%)。如今，虽然假肢矫形器装配机构有一定数量的增加，生产能力也有所提高。但随着假肢矫形器技术和人们生活水平及认识水平的提高，矫形器械的市场需求日益增长。

技术的创新必将带来国内矫形器行业新一轮的市场发展。矫形器是指装配于人体四肢、躯干等部位的体外器具的总称，其目的是为了预防或矫正四肢、躯干的畸形或治疗骨关节及神经肌肉疾病并补偿其功能。矫形器为“用于影响神经肌肉和的结构和功能特征外部施加装置骨骼系统”。

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