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中国矫形器械行业市场全景调研与发展前景预测报告

国家统计局网站发布的《中华人民共和国2022年国民经济和社会发展统计公报》显示,2022年我国人口自然增长率为-0.60‰,2022年年末,我国60岁以上人口数量达28004万,占全国人口的19.8%,65岁以上人口占比达14.9%。人口老龄化是社会发展的重要趋势,也是今后较长一段时

国家统计局网站发布的《中华人民共和国2022年国民经济和社会发展统计公报》显示,2022年我国人口自然增长率为-0.60‰,2022年年末,我国60岁以上人口数量达28004万,占全国人口的19.8%,65岁以上人口占比达14.9%。人口老龄化是社会发展的重要趋势,也是今后较长一段时期我国的基本国情,将深刻影响经济社会发展全局。随着国民经济水平的不断提升,新型城市化医疗体系的逐步建立健全,人们保健意识的提高以及在我国老龄化日趋严重的大背景下,我国包括矫形器在内的康复辅助器具产业都得到了快速的发展。

矫形器械概述

矫形器械是一大类医疗器械的总称,包括各种人工关节(人工膝关节、人工股关节和人工髁关节等)、植入式脊柱矫正器械、假肢、矫形绷带,以及义齿材料等数百种产品。其中,植入式脊柱矫形器械和人工关节是矫形器械市场上的两大类畅销产品。

作为重要的康复器具,矫形器可以根据功能、治疗的疾病、装配的部位等方面的不同有多种分类。如根据矫形器用途的区别,可将其分为稳定矫形器、站立用矫形器和减免负荷矫形器等;根据其制作材料的不同,可分为塑料矫形器、金属矫形器和碳纤维矫形器等。

一般而言,矫形器可将分为上肢、下肢和脊柱矫形器三大类,每一个类别中又可根据部位进行详细划分。

矫形器行业产业链上游包括聚烯烃类、低温热塑材料、碳纤维复合材料等,下游主要用于临床及康复治疗等。

近5年,医疗器械经营企业数量增长率基本保持在15%,其中2018年、2020年增长率高达30以上。截至2021年,我国共有Ⅱ、Ⅲ类医疗器械经营企业925553家,同比增长17.4%。其中,同时经营Ⅱ、Ⅲ类医疗器械产品的企业175343家,仅经营Ⅱ类的企业682280家,仅经营Ⅲ类的企业67930家。

数据显示,截至2022年6月底,全国医疗器械产品有效注册、备案数达255356件,较2021年底增长4.49%,其中国产产品有230058件,进口产品有25298件,国产产品占比90.09%。 2022年上半年,首次注册/备案产品数达19085件,其中国产产品有18578件,进口产品有507件。

2022年上半年,首次注册/备案产品数前三的医疗器械类型是体外诊断试剂(5565件),注输、护理和防护器械(4447件)、临床检验器械(2133件)。

矫形器械行业市场调研与发展前景预测

脊柱病变性疾病(如椎间盘突出症、脊柱骨折和运动性脊柱受伤等)常常会影响患者的行走和生活起居。此外,近年来,世界各地年轻人参加激烈体育运动,如篮球、高山滑雪、山地自行车运动等的人数较多,导致脊柱受伤发生率大大增加。且随着开车人数的剧增以及道路交通事故的频发,因车祸引起的脊柱受伤人数也在不断增加。而对于脊柱病如不及时加以治疗,严重者可能引起瘫痪。

早在20年前,西方医疗器械公司发明了不锈钢/钛钢制脊柱植入假体类矫形器械产品。这些产品能帮助部分脊柱骨折患者重新站立起来和行走。目前,市场上的植入式脊柱矫形器械产品品种繁多,其中包括(人工椎间盘)融合器械、压缩性脊椎骨折矫形器械、脊柱电刺激类器械、脊柱骨折固定器械(如脊柱钢钉、螺栓等)、运动保留性植入器械等。

矫形器械行业市场中成人脊柱矫形器行业的国家集采根据手术类型、手术部位、入路方式等组建产品系统,共纳入13个产品系列,企业将按照产品系列进行竞价。事实上,脊柱耗材集采已在地方上开始试点。2021年8月23日,安徽省医药集中采购服务中心发布《关于公示安徽省骨科植入脊柱类集中带量采购拟中选结果的通知》拟中选企业中,最大降幅为82.88%;最小降幅为5.08%,平均降幅为54.61%。

矫形头盔在欧美国家是一个成熟市场,有数百万成功矫正案例,在美国,有超过1000家的线下矫形医疗门诊。而在目前的中国市场,矫形头盔是个小众赛道,聪明岛 TalentLand智慧矫形头盔,是中国首个自主研发并获得国家药品监督管理局审批的第二类医疗器械,专为3-18个月的中国宝宝设计,为宝宝提供“1对1”的定制化头型矫正产品。

近年来,我国加快完善了社会保障制度,大力发展社会福利、社会救济、优抚安置等社会保障事业。民政部颁布了《残疾人社会福利机构基本规范》,假肢矫形器行业被确定为社会福利事业,假肢矫形器企业被列为残疾人社会福利机构,享受税收减免等相应政策。同时,也得到很多民间组织的支持。矫形器械支持内地残疾人事业的起步和发展,“长江新里程计划,该项目先后对内地装配假肢和矫形器的残疾人予以经费补助,并扶持普及型假肢装配站的建设。

据中研产业研究院《2022-2027年中国矫形器械行业市场全景调研与发展前景预测报告》分析:

全国共有肢体残疾人2412万人,在这个人群中,约有38.56%的人有配置假肢和矫形器等辅助器具的需求,即930万人(约占总人口的0.7%)。如今,虽然假肢矫形器装配机构有一定数量的增加,生产能力也有所提高。但随着假肢矫形器技术和人们生活水平及认识水平的提高,矫形器械的市场需求日益增长。

2018-2020年中国矫形器产品外贸交易共计18106次。其中,矫形器进口交易共计2743次,出口交易共计15363次,出口交易次数显著高于进口交易次数。

2018-2020年矫形器进口金额与进口交易次数呈相反趋势。2018-2020年中国矫形器产品贸易金额共计34.71亿美元,进口贸易金额共计20.62亿美元,出口贸易金额共计14.09亿美元,进口贸易金额高于出口。

未来中国矫形器行业生产规模庞大,但主要以中低端产品为主,部分中高端产品仍依赖进口。同时由于国内企业平均规模较小,技术实力不足,消费者对外资品牌信任度更高,导致我国矫形器进口与出口价格差距较大。同时随着国内的市场持续增长,部分领先的外资企业也加大了国内市场的布局。

总体而言,随着行业的技术进步,在全球市场上的竞争力逐步增强,国内的供给能力持续提升,已经基本能够满足国内消费者的需要,中高端产品的国产替代也在逐步加速。

矫形器械行业发展趋势

智能化。在传统产品技术基础上加以计算机技术相结合,进而形成人工智能化以及机电一体化的产品。

人机一体化。这项技术的主要原理就是置入体材料选用生物相容性的材料加以制做,其一端能够和病患损伤肢体的骨骼相互融合长入,其另一端则与假肢相连。这项技术的出现能够克服传统技术中接受腔带给病患的不适感还给进一步的技术开发创造了可能性。

仿生控制。仿生控制,是指借助人体各项功能的可塑造性而进行设计的一些装置,进而以实现促进病患损伤肢体的恢复以及重建。

想要了解更多矫形器械行业详情分析,可以点击查看中研普华研究报告《2022-2027年中国矫形器械行业市场全景调研与发展前景预测报告》。在激烈的市场竞争中,企业及投资者能否做出适时有效的市场决策是制胜的关键。矫形器械行业研究报告就是为了解行情、分析环境提供依据,是企业了解市场和把握发展方向的重要手段,是辅助企业决策的重要工具。报告根据矫形器械行业监测统计数据指标体系,研究一定时期内中国矫形器械行业现状、变化及趋势。矫形器械报告有助于企业及投资者洞察中国矫形器械行业市场供需行为,评估中国矫形器械行业投资价值,为相关企业提供第三方的决策支持。

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