哮喘的发病机制复杂。一般认为是人体免疫力下降后,由于细胞组织损伤或生理功能障碍引起的疾病。以呼吸道炎症和呼吸高反应性并存为特征,具有反复发作的特点。它是儿童和老年人的主要常见病之一。全球哮喘防治倡议委员会每年更新的《哮喘防治指南》对促进我国哮喘和慢性
哮喘药行业市场如何?哮喘疾病是世界范围内较为常见的一种呼吸系统气道炎症慢性疾病,有可逆和和反复发作的特点,临床症状包括喘鸣、咳嗽、胸闷和气短。常见的诱发因素包括剧烈运动、二手烟、尘螨等。空气污染和环境恶化令哮喘疾病发病率逐年上升,尤其是在发达的大城市,儿童哮喘患者人数上升较快,用药市场也由原来以成人为主开始分化,儿童人群占据了一定比例。
近年来,随着哮喘治疗药物国产化的加剧,片剂、注射剂和复方制剂推广力度越来越大,全身用药份额逐年上升,已经超过吸入剂。在整个哮喘药物市场上,皮质激素吸入剂一直是最为重要的一类药物,但近年其市场份额略呈下降态势。紧追其后的是拟肾上腺素吸入剂。由于该类药物在缓解急性症状中有着不可替代的地位,近年来其市场份额增长较快。
根据中研普华产业研究院发布的《2022-2027年中国抗哮喘药行业发展趋势及投资风险研究报告》显示:
哮喘的发病机制复杂。一般认为是人体免疫力下降后,由于细胞组织损伤或生理功能障碍引起的疾病。以呼吸道炎症和呼吸高反应性并存为特征,具有反复发作的特点。它是儿童和老年人的主要常见病之一。全球哮喘防治倡议委员会每年更新的《哮喘防治指南》对促进我国哮喘和慢性阻塞性肺疾病的管理,提高控制水平,改善患者生活质量具有重要意义。目前治疗哮喘的常用药物有糖皮质激素、白三烯受体拮抗剂、长效β2-受体激动剂、短效β2-受体激动剂、长效毒蕈碱受体拮抗剂和茶碱。根据药物类别,目前长期治疗哮喘首选吸入性糖皮质激素,而长效β2-受体激动剂可舒张支气管,缓解哮喘症状,常与糖皮质激素联合使用,控制哮喘症状。
根据全球畅销药数据统计,目前哮喘用药市场的领导产品依然为葛兰素史克的沙美特罗替卡松和阿斯利康布的地奈德福莫特罗,其中沙美特罗替卡松在抗哮喘用药市场中表现最好,销售额已超过40亿英镑,目前排在全球药品销售额TOP20之列。
沙美特罗氟替卡松是长效β2受体激动剂与糖皮质激素组成的复方吸入制剂,商品名为“舒利迭”。该药是通过吸入器给药到达到血液循环,能够改善患者肺功能,哮喘治疗效果显著。舒利迭的药剂于2011年已失去专利保护,吸入器装置专利也在2016年过期,其销售额因此受到较大的影响,连续几年呈下滑态势。不过,仿制药物+器械这类组合产品的开发技术难度较大,所以目前舒利迭确切的仿制药竞争对手仍鲜有问津,舒利迭的销售额依然保持在一个较高的水平,2017年全球销售额止跌回升,达40.7亿英镑。
阿斯利康的布地奈德福莫特罗(信必可都保)含有速释长效β2-激动剂和抗炎的皮质类固醇两种成分,是全球首个集抗炎、速效、长效为一体的吸入型哮喘药物。该药通过压力型定量吸入器给药,可作为12岁以上哮喘病患者的长期治疗药物。该产品上市后增长很快,但随着其他仿制药企的福莫特罗、扎鲁司特等产品逐渐推出后,其销售额也受到一定的影响。数据显示,布地奈德福莫特罗近几年的全球销售额呈现持续下滑趋势,2017年跌至28.0亿美元。但阿斯利康对中国市场的重视度和资源投放力度较大,其产品在中国的市场表现也较强劲。米内网数据显示,2016年布地奈德福莫特罗在中国的销售额达14.4亿元,同比增长7.2%。
随着生物医药领域创业需求的逐步深化、生物医药产业发展的日益精细化和孵化器自身功能的不断提升,生物医药孵化器大量涌现,为在孵企业提供专业化的中试基地和专业化的技术平台,减少了初创企业设施的投入,加速了资源的集聚与整合;对促进生物医药领域的技术转移、成果转化、企业培育、产业发展发挥着重要作用,是落实国家自主创新战略、解决关系国计民生重大问题的新的载体工具。
近年来,随着哮喘治疗药物国产化的加剧,片剂、注射剂和复方制剂推广力度越来越大,全身用药份额逐年上升,已经超过吸入剂。在整个哮喘药物市场上,皮质激素吸入剂一直是最为重要的一类药物,但近年其市场份额略呈下降态势。紧追其后的是拟肾上腺素吸入剂。由于该类药物在缓解急性症状中有着不可替代的地位,近年来其市场份额增长较快。
我国抗哮喘类药物市场从133亿元到180亿元的销售规模,年复合增长率在15%左右,患者数量的增多、药物的更新换代等因素共同推高了抗哮喘类药物市场,相信在未来该类用药继续保持良好的上升空间。
抗哮喘药大多为处方药,其优势终端主要在医院。但随着国家医改政策的不断深入,医院处方外流的趋势日益明显,零售药店终端处方药迎来了销售增长的新机遇。目前我国用于治疗哮喘的药物,大多为化学药,市场走势向好。随着患病率的提高以及人们对于哮喘防治认知的加深,抗哮喘用药市场的发展潜力巨大,抗哮喘类化学药市场或将进一步扩容。
随着现代经济的高速发展和工业化进程的不断加快,我国哮喘的患病率呈现逐渐上升的趋势。但目前尚没有根治哮喘疾病的药物,控制和缓解是现阶段治疗哮喘发唯一方法。因此随着哮喘病患者的增加,抗哮喘用药的市场规模也将逐年扩大。现中国零售市场迎来医改的新机遇,医院处方外流将推助实体药店销售的持续增长,抗哮喘用药的零售市场也将进一步扩容,企业可抓住机遇做好布局,以分享更大的市场份额。
目前,我国抗哮喘类化学药的临床给药方式主要有口服给药和吸入性给药。由于哮喘的特殊性,吸入性给药是其常用的给药方式,其原理是通过将治疗药物制作成气溶胶、干粉或溶液,装入吸入装置,配合患者的呼吸运动把药物吸入气道,通过肺部上皮细胞或黏膜吸收进入血液循环,从而达到治疗效果。
相比口服给药,抗哮喘类吸入剂药物可避免肝脏首过效应,无胃肠道降解影响,能够灵活控制给药剂量直达肺部,具有用药量小、起效快、副作用小、适合长期治疗等多种优势,WHO已推荐其为哮喘及慢性阻肺疾病的首选治疗制剂,在我国具有广阔的发展前景。随着现代学术的推广进展,改变了患者的治疗观念,吸入剂也逐渐得到了认可,进而推动了抗哮喘类吸入剂市场的发展,未来抗哮喘类吸入剂药物的销售规模或将进一步扩大。
哮喘的发病机理较为复杂,一般认为是人体免疫力下降后,引起的细胞组织损伤或生理功能紊乱所导致的疾病,以呼吸道炎症和呼吸道高反应性并存为特征,具有反复发作的特点,是儿童和老年人的主要常见疾病之一。全球哮喘防治创议委员会(GINA)每年更新的《哮喘防治指南》对推动我国哮喘和慢性阻塞性肺病的管理,提高控制水平以及改善患者生命质量有着重要意义。目前,哮喘治疗常用的药物有糖皮质激素、白三烯受体拮抗剂、长效β2-受体激动剂、短效β2-受体激动剂、长效毒蕈碱受体拮抗剂和茶碱等。按药物类别来看,吸入型糖皮质激素是目前哮喘长期治疗的首选药物,而长效β2-受体激动剂具有舒张支气管、缓解哮喘症状的作用,常与糖皮质激素联合使用以控制哮喘症状。
随着呼吸道用药市场的快速发展,白三烯在气道高反应性中的作用逐渐被认识,白三烯受体拮抗剂在防治哮喘中的地位也越来越高。目前,国内在市的白三烯受体拮抗剂产品只有孟鲁司特,市场竞争阻力较小。数据显示,2016年中国城市实体药店孟鲁司特的销售额达3.6亿元,同比增长17.3%,市场表现较佳。
孟鲁司特是美国默沙东研发的药物,经FDA批准生产上市后在北美和欧洲多国销售,商品名为顺尔宁。它与人体气道中的受体高度选择性地结合,能够改善慢性气道炎症和肺部功能,控制哮喘症状,广泛用于成人和儿童哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状。孟鲁司特钠曾是默沙东最畅销的药物之一,2011年全球巅峰销售额59.6亿美元,2012年8月美国专利到期后,受到了仿制药的强烈冲击,销售急剧下降,2017年销售额已跌至7.3亿美元。
哮喘疾病是世界范围内较为常见的一种呼吸系统气道炎症慢性疾病,有可逆和和反复发作的特点,临床症状包括喘鸣、咳嗽、胸闷和气短。常见的诱发因素包括剧烈运动、二手烟、尘螨等。空气污染和环境恶化令哮喘疾病发病率逐年上升,尤其是在发达的大城市,儿童哮喘患者人数上升较快,用药市场也由原来以成人为主开始分化,儿童人群占据了一定比例。
2022年9月3日,北京远大九和药业股份有限公司,远大制药(0512。HK),在北京、上海、武汉、广州、杭州、Xi、沈阳、烟台等八个城市举办了两款全球创新哮喘治疗复方制剂的产品发布会。这两种创新产品早些时候已经被NMPA美国食品药品监督管理局批准上市。均为新一代复方吸入制剂,每日一次给药有望进一步提高患者的依从性。
抗哮喘用药大多为处方药,其优势终端主要在医院。但随着国家医改政策的不断深入,医院处方外流的趋势日益明显,零售药店终端处方药迎来了销售增长的新机遇。目前我国用于治疗哮喘的药物,大多为化学药。米内网中国城市零售药店终端化学药竞争格局显示,我国实体药店抗哮喘类化学药的销售规模持续攀升,2016年达13.5亿元,同比增长17.4%,市场走势向好。随着患病率的提高以及人们对于哮喘防治认知的加深,抗哮喘用药市场的发展潜力巨大,抗哮喘类化学药市场或将进一步扩容。
随着现代经济的高速发展和工业化进程的不断加快,我国哮喘的患病率呈现逐渐上升的趋势。但目前尚没有根治哮喘疾病的药物,控制和缓解是现阶段治疗哮喘发唯一方法。因此随着哮喘病患者的增加,抗哮喘用药的市场规模也将逐年扩大。现中国零售市场迎来医改的新机遇,医院处方外流将推助实体药店销售的持续增长,抗哮喘用药的零售市场也将进一步扩容,企业可抓住机遇做好布局,以分享更大的市场份额。
本研究咨询报告由中研普华咨询公司领衔撰写,在大量周密的市场调研基础上,主要依据了国家统计局、国家商务部、国家发改委、国家经济信息中心、国务院发展研究中心、全国商业信息中心、中国经济景气监测中心、中国行业研究网、全国及海外多种相关报刊杂志的基础信息以及专业研究单位等公布和提供的大量资料。了解更多行业数据详情,可以点击查阅中研普华产业研究院的《2022-2027年中国抗哮喘药行业发展趋势及投资风险研究报告》。
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