PCR是分子生物学研究极其重要的工具,是一种用于放大扩增特定的DNA片段的分子生物学技术,基本原理是在试管中模拟细胞内的DNA复制,即人为创造核酸半保留复制条件,使目的DNA在细胞外完成扩增的过程,它可被看作是生物体外的特殊DNA复制。PCR技术的本质是体外核酸扩增,
PCR扩增仪又称为PCR基因扩增仪、PCR核酸扩增仪、聚合酶链反应核酸扩增仪,是利用PCR(Polymerase chain reaction,聚合酶链反应)技术对特定DNA扩增的一种仪器设备,被广泛运用于医学、生物学实验室中,例如用于判断检体中是否会表现某遗传疾病的图谱、传染病的诊断、基因复制以及亲子鉴定等。
PCR技术从发明至今已有较长时间,技术发展相对成熟。但对于PCR来说,虽然我国已有一些PCR器械获得医疗器械注册证,但目前数量依旧较少;尤其对比我国较为成熟的qPCR技术,PCR技术还在发展的初级阶段,主要在科研上进行应用。
根据中研普华产业研究院发布的《2023-2028年PCR扩增仪行业市场深度调研与投资潜力研究报告》显示:
PCR是分子生物学研究极其重要的工具,是一种用于放大扩增特定的DNA片段的分子生物学技术,基本原理是在试管中模拟细胞内的DNA复制,即人为创造核酸半保留复制条件,使目的DNA在细胞外完成扩增的过程,它可被看作是生物体外的特殊DNA复制。PCR技术的本质是体外核酸扩增,加热使双链DNA解开螺旋,在退火温度条件下引物同模板DNA杂交,在Taq DNA聚合酶,dNTPs,Mg2+和合适pH缓冲液存在条件下延伸引物,重复 “变性→退火→引物延伸”过程至25~40个循环,呈指数级扩大待测样本中的核酸拷贝数。
中国数字PCR行业市场规模从5.47亿元增长至15.84亿元。2020年中国PCR行业市场规模增至22.20亿元。
目前,市场上已有试剂盒可检测的基因涉及人体基因、病毒基因及病菌基因三类。自2014年《医疗器械监督管理条例》发布以来,我国qPCR检测试剂盒注册数量保持逐年增加的趋势,从2014年的67件增长至2020年的797件,2020年拥有批号的试剂盒约为2014年的12倍。
人体基因检测试剂盒注册量增速最快,由2014的9件上升至2020年的228件,复合年增长率高达58.68%。但注册数量最多的一直都是病毒基因检测试剂盒,2020年增至406件。
其中,所有获批的分析仪器/系统中有64%是国产的,且在已注册上市的qPCR试剂盒中,高达96%为国产试剂盒。我国市场中qPCR技术相关器材中国产器材占据多数,主要是因为检测试剂盒作为低值耗材,其研发制造成本较低,且目前国外获批试剂盒可检测的基因类型国产试剂盒也均可覆盖,所以国产可全面代替进口。
目前,已有约160家企业拥有获批的qPCR相关器材。在百余家生产qPCR检测相关器材的企业中,头部企业已经形成,目前我国已有6家专注于研发qPCR试剂盒的企业进入二级市场。
我国PCR行业中上市企业产品仅覆盖26%的人体基因试剂盒种类、30%的病毒基因试剂盒种类、40%的病菌基因试剂盒种类。纵观整个qPCR基因检测市场,还没有一家足够强大的企业能够布局所有热门基因类型的检测试剂盒。因此,病原体及人类基因检测产品在靶点开发上依旧有着丰富的发展方向及可能性。
PCR技术从发明至今已有较长时间,技术发展相对成熟。但对于PCR来说,虽然我国已有一些PCR器械获得医疗器械注册证,但目前数量依旧较少;尤其对比我国较为成熟的qPCR技术,PCR技术还在发展的初级阶段,主要在科研上进行应用。目前,PCR技术发展至今已至第三代,经历了定性PCR技术、定量PCR技术与数字PCR技术三个阶段。不同阶段的PCR技术的特点、应用情况与行业发展情况也都是不尽相同。
目前,市场上已有试剂盒可检测的基因涉及人体基因、病毒基因及病菌基因三类。其中,所有获批的分析仪器/系统中有64%是国产的,且在已注册上市的qPCR试剂盒中,高达96%为国产试剂盒。我国市场中qPCR技术相关器材中国产器材占据多数,主要是因为检测试剂盒作为低值耗材,其研发制造成本较低,且目前国外获批试剂盒可检测的基因类型国产试剂盒也均可覆盖,所以国产可全面代替进口。
本报告由中研普华咨询公司领衔撰写,在大量周密的市场调研基础上,主要依据了国家统计局、国家商务部、国家发改委、国家经济信息中心、国务院发展研究中心、全国商业信息中心、中国经济景气监测中心、中国行业研究网、全国及海外多种相关报刊杂志的基础信息等公布和提供的大量资料。
对国际、国内PCR扩增仪行业市场发展状况、关联行业发展状况、行业竞争状况、优势企业发展状况、消费现状以及行业营销进行了深入的分析,在总结中国PCR扩增仪行业发展历程的基础上,结合新时期的各方面因素,对中国PCR扩增仪行业的发展趋势给予了细致和审慎的预测论证。
了解更多行业数据详情,可以点击查阅中研普华产业研究院的《2023-2028年PCR扩增仪行业市场深度调研与投资潜力研究报告》。
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2023-2028年PCR扩增仪行业市场深度调研与投资潜力研究报告
PCR扩增仪又称为PCR基因扩增仪、PCR核酸扩增仪、聚合酶链反应核酸扩增仪,是利用PCR(Polymerase chain reaction,聚合酶链反应)技术对特定DNA扩增的一种仪器设备,被广泛运用于医学、生物学...
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