天然牛黄稀缺,需求缺口大。中国中药协会数据显示,我国每年产出的天然牛黄不到1000公斤,而传统名贵中成药中的牛黄需求量约5000公斤。根据健民大鹏官网数据,我国目前4500多种中药古方中,含牛黄成分的约有600多种,许多名方名药和急重病症用药,如安宫牛黄丸、片仔癀、西黄丸、牛黄猴枣散等,都是以牛黄为主药成分,有的因为牛黄原材料短缺被迫停产。
天然牛黄价格持续走高,体外培育牛黄可以大幅提升药品毛利率。数据显示,2021年天然牛黄一般货价格在52万元/公斤左右,好货价为55万元/公斤上下。体外培育牛黄的生产周期约为一周,价格是天然牛黄的1/3左右。国家药典委员会证实,认为其完全可与天然牛黄等同使用,且质量可控、安全隐患小。在2005版《中华人民共和国药典》中,天然牛黄与体外培育牛黄的功能主治表述完全一致。
在我国医药史上,牛黄的应用已有2000多年历史,在全国目前数千种中成药中,以牛黄为原料的多达650余种。我国天然牛黄是多种名贵中成药的原料,早先国家食品药品监督管理局曾下文规定“安宫牛黄丸”等42种名贵中成药必须用天然的牛黄作君药配制。国食药监注【2004】21号明确规定:体外培育牛黄等同于天然牛黄使用。在名方名药、急重病症及小儿用药中,只能使用天然牛黄和体外培育牛黄,不得使用人工牛黄。
人工牛黄中药名。由牛胆粉、胆酸、猪去氧胆酸、牛磺酸、胆红素、胆固醇、微量元素等加工制成。为黄色疏松粉末。具有清热解毒,化痰定惊之功效。常用于痰热谵狂,神昏不语,小儿急惊风,咽喉肿痛,口舌生疮,痈肿疔疮等病症的治疗。目前市场上的牛黄主要有天然牛黄及人工牛黄。牛黄主产北京、河北、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、陕西、甘肃、河南。此外,四川、西藏、青海、广西、江苏、上海等地亦产,以西北、东北的产量较大。进口牛黄主要产于加拿大、阿根廷、乌拉圭、巴拉圭、智利、玻利维亚等地,但是其色泽、气味,均不及国产牛黄。
国内医药行业年消耗天然牛黄约5000多公斤,而我国年产量不超过500公斤,天然牛黄90%都依靠进口,这就加重了天然牛黄在市场上属于极度稀缺的资源,不仅如此,天然牛黄因为其品质上有不同,在药效上也有很大的差异,所以价格上也是千差万别。
人工牛黄行业市场发展现状
人工牛黄广泛用于中药及化学药生产配方、中药调剂或单独使用,但基本上是以原料药形式应用,医疗机构及药店调方也是通过拆解、分散使用,剂量不准、使用不便,且浪费较大。人工牛黄受环保政策趋严,产量缩减,价格升幅较大,从2019年8月的500元/千克增至11月的800元/千克,预计后期市场价格仍成增长态势。
数据显示,天然牛黄的概率只有1‰-2‰,我国每年出产的天然牛黄不到1000 公斤,而传统名贵中成药中的牛黄需求量约为5000公斤,资源奇缺。国内天然牛黄的需求总量为4000公斤,其中90%以上依赖进口;人工牛黄的需求总量为50 万公斤,人工牛黄市场需求可谓巨大,人工牛黄行业市场需求量如此大,并且是逐年在增多,可以说是市场供不应求,是导致天然牛黄价格持续走高的主要原因。
2022年8月,湖南安邦制药股份有限公司子公司——湖南迪博制药有限公司日前正式取得湖南省药品监督管理局颁发的新药品生产许可证,成为湖南省首个具备人工牛黄中药饮片生产资质的企业,填补了我省人工牛黄中药饮片生产领域的空白,目前已正式批量投产。
目前,由于销售商和地域等因素的不同,人工牛黄甲硝唑胶囊的价格也是会有所不同的。据悉,价格还不到天然牛黄的0.5%,在一定程度上满足了普通百姓的用药需求。目前,人工牛黄行业占据了98%的市场份额,成为天然牛黄的主要替代品。
人工牛黄行业市场供需分析
随着我国社会老龄化情况不断加剧,各类疾病的发生率也增速明显,近年来人们生活水平得到一定程度的改善,物质领域消费开始逐渐转移到健康领域消费,对疾病防控类用药需求呈现稳健增长的态势。
天然牛黄稀缺,需求缺口大。中国中药协会数据显示,我国每年产出的天然牛黄不到1000公斤,而传统名贵中成药中的牛黄需求量约5000公斤。
天然牛黄的概率只有1‰-2‰,我国每年出产的天然牛黄不到1000 公斤,而传统名贵中成药中的牛黄需求量约为5000公斤,资源奇缺。国内天然牛黄的需求总量为4000公斤,其中90%以上依赖进口;人工牛黄的需求总量为50 万公斤,人工牛黄市场需求可谓巨大,人工牛黄行业市场需求量如此大,并且是逐年在增多,可以说是市场供不应求,是导致天然牛黄价格持续走高的主要原因。
据民政局的最新预测,十四五期末,我国将进入中度老龄化社会,老龄人口将突破3亿。人工牛黄作为牛黄原料的部分代用品,缓解了牛黄长期紧缺的问题, 保证了临床用药的急需。
牛黄主产北京、河北、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、陕西、甘肃、河南。此外,四川、西藏、青海、广西、江苏、上海等地亦产,以西北、东北的产量较大。进口牛黄主要产于加拿大、阿根廷、乌拉圭、巴拉圭、智利、玻利维亚等地,但是其色泽、气味,均不及国产牛黄。
目前,由于销售商和地域等因素的不同,人工牛黄甲硝唑胶囊的价格也是会有所不同的。据悉,价格还不到天然牛黄的0.5%,在一定程度上满足了普通百姓的用药需求。目前,人工牛黄行业占据了98%的市场份额,成为天然牛黄的主要替代品。
人工牛黄市场前景如何
我国现有中成药以及中西药复合制剂中很多以牛黄为主药,或含有牛黄,但是牛黄天然来源稀少,造成药源紧缺,价格高昂,不利于扩大临床使用。体外培育牛黄成分稳定可控,药理作用与牛黄一致,将有助于解决牛黄稀缺这一重大难题,未来人工牛黄市场前景广阔。
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