降血脂药发展最早可以追溯至20世纪初期,距今已有100多年的历史。纵观全球降血脂药行业发展路径,其历程可分为三个阶段:药物发现阶段、稳步发展阶段与新型药物研制阶段。其中新型可注射降脂生物制剂PCSK9抑制剂问世于2015年,为降脂药行业带来了新的动力,目前正处于高
降血脂药行业市场到底怎么样?降脂药是指降低血脂水平的药物。血脂是血浆中的中性脂肪(甘油三酯和胆固醇)和类脂(磷脂、脂、固醇、类固醇)的总称,广泛存在于人体中。它们是生命细胞的基础代谢必需物质。一般说来,血脂中的主要成份是甘油三酯和胆固醇。
降血脂药发展最早可以追溯至20世纪初期,距今已有100多年的历史。纵观全球降血脂药行业发展路径,其历程可分为三个阶段:药物发现阶段、稳步发展阶段与新型药物研制阶段。其中新型可注射降脂生物制剂PCSK9抑制剂问世于2015年,为降脂药行业带来了新的动力,目前正处于高速发展期。
血脂异常多发于60岁以上的老年人群,随着我国人口老龄化程度加深,血脂异常的患病人群不断增加。人体新陈代谢的能力随着年龄的增加逐渐减慢,对脂质的代谢同样下降,因此老年人是血脂异常的高发人群,我国老年人血脂异常总体患病率高达47.0%。
与此同时,我国血脂异常趋向年轻化。随着人们生活水平的提高,尤其是饮食结构和生活方式的改变,以及生活压力的加大,年轻人患病几率也有所提升。国家心血管病中心的调查数据显示,18岁及以上人群的血脂异常总体患病率从18.6%提升至40.4%。在存量与增量的双重驱动下,降血脂药市场有着广阔的发展前景。
根据中研普华产业研究院发布的《2023-2028年降血脂药行业风险投资态势及投融资策略指引报告》显示:
近年来,血脂异常患病率和患病人数明显增加,所谓血脂异常是一种较为常见的脂蛋白代谢异常疾病,通常指血浆中胆固醇和(或)甘油三酯升高(即高脂血症),同时也包括高密度脂蛋白胆固醇的降低等现象。而降血脂药主要是指能降低血浆甘油三酯或降低血浆胆固醇的药物。
数据显示,血脂调节剂在中国城市公立医院、县级公立
血脂异常是一种较为常见的脂蛋白代谢异常疾病,通常指血浆中胆固醇和(或)甘油三酯升高(即高脂血症),同时也包括高密度脂蛋白胆固醇的降低等现象。血脂异常以及与其他心血管风险因素相互作用会导致动脉粥样硬化,增加心血管病的发病率和死亡率。
目前降脂药种类繁多,但降脂药市场主要由经历过三代技术更迭的他汀类药物占据主导地位,艳压群芳。「他汀」类药物作为降脂治疗的首选药物,适用于多种类型的血脂异常患者,包含高胆固醇血症、混合性高脂血症和ASCVD患者。
目前临床上常用的7类他汀类药物有:洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀、阿托伐他汀、瑞舒伐他汀和匹伐他汀。药融云数据显示,2019年他汀类药物在国内医院全终端达到了256.7亿元的市场规模,占整个降血脂用药医院市场超90%的市场份额。
医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售峰值为2018年的266亿元。而2021年中国公立医疗机构终端血脂调节剂销售规模超过148亿元,同比降7.44%;2022年上半年其销售规模超过80亿元,同比增长18.09%。
人口老龄化及患病人群年轻化的趋势造成了“三高”疾病(高血脂、高血压、高血糖)的患病人数持续增长,根据《中国成人血脂异常防治指南》,中国成人血脂异常总体患病率高达40.4%,与此同时,随着中国人口老龄化进度加快,也会导致患病人群的大幅增长。
药融云全国医院销售数据库显示,普伐他汀在医院市场整体呈现稳步增长的态势。2021年国内普伐他汀医院市场规模为5.72亿元,同比增长16.83%,其中第一三共占据61.67%的市场份额位居榜首,瀚晖制药占据24.72%排名第二,上海现代制药占据6.58%,丽珠制药4.17%,华北制药2.85%。
因国产药物进行进口替代和中国推出一系列政策扶持仿制药和创新药的发展,使过去五年我国降血脂药行业市场规模持续增大。2022年,我国降脂药行业市场规模约为470亿元,年复合增长率达到10.0%,预计2023年降脂药行业市场规模将突破500亿元。
随着经济水平提高,人们越来越重视自身健康,对疾病的诊疗意识也越来越强,对于慢性疾病的长期治疗的依从性也越来越高。而高血脂作为慢性病的代表性疾病,在近几年的知晓率、治疗率和控制率的提高,会促进降血脂药物市场的进一步增长。
随着病人群体及治疗意识的提升,我国降血脂药物市场稳步上涨。2019年,中国降血脂药物市场规模达298亿元。未来预计中国降血脂药市场增速将会有所放缓,但同时随着新型药物的上市,将会弥补部分市场。预计2024年,中国降血脂药物市场规模达230亿元,期间年复合增长率为-3.9%。
目前降血脂药种类药物繁多,他汀类药物是主要药物之一,而临床上常用的7类他汀类药物有:洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀、阿托伐他汀、瑞舒伐他汀和匹伐他汀。数据显示,阿托伐他汀钙片仍然稳坐头把交椅,2022H1销售额接近30亿元;瑞舒伐他汀钙片2022H1销售额超过13亿元;匹伐他汀钙片为负增长,2022H1销售额下滑7.61%。
因为广阔的市场前景和竞争格局的快速演化,瑞舒伐他汀成为一致性评价的明星品种。据药融云中国药品批文数据库显示,目前国产仿制瑞舒伐他汀通过/视同通过的企业达30家,竞争异常激烈。
截止2022年第二季度,降血脂药市场在全国等级医院及零售药店两大渠道合计总规模为245亿元,同比增长2%。其中,医院渠道MAT22Q2份额占比54%,规模维持在132亿元。反观零售渠道的降血脂药规模达112亿元,呈持续增长态势,同比提升4%,增速快于医院渠道,驱动降血脂药市场增长。并且,从份额占比来看,零售渠道占比逐年攀升,与等级医院的差距逐步缩小,零售渠道重要性凸显。
截至2022年6月9日,已有56家药企的8款降血脂药物,共计71个品牌载入中国药品目录集,其中他汀类单方药物占据了86%。具体来说,8款降血脂药物分别是阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、匹伐他汀、辛伐他汀、氨氯地平阿托伐他汀、依折麦布、氟伐他汀和苯扎贝特。
在国内医院市场降血脂化药产品中,阿托伐他汀钙片以51.82%的市场份额领军,瑞舒伐他汀钙片剂紧随其后,占据24.64%,阿托伐他汀钙胶囊以5.37%的市场份额位居第三;阿托伐他汀两种剂型产品合计市场份额超一半,占据着降血脂化药市场的“半壁江山”。
降胆固醇类产品市场日新月异,公立医疗机构仍是主要销售终端,但产品结构优化方向已浮出水面,他汀类及其复合制剂和靶向PCSK9抗体成为用量大和增速快的品类。在他汀类药物集采大幅降价的情况下,调血脂药在公立医疗机构的销售规模明显下滑。但值得一提的是,在零售价明显高于国家集采价的情景下,阿托伐他汀和瑞舒伐他汀在零售终端和线上直销不降反升,尤其是阿托伐他汀品牌药在中国经营20多年后,逐渐转战零售终端、线上直销及第三终端,凭借强势的品牌优势和白领价格线,以高量的市场抢夺更多的终端份额。米内网数据显示,辉瑞的立普妥在2021年中国城市实体药店终端销售额超过18亿元。
本报告由中研普华的资深专家和研究人员通过长期周密的市场调研,参考国家统计局、国家商务部、国家发改委、国务院发展研究中心、行业协会、中国行业研究网、全国及海外专业研究机构提供的大量权威资料,并对多位业内资深专家进行深入访谈的基础上,通过与国际同步的市场研究工具、理论和模型撰写而成。全面而准确地为您从行业的整体高度来架构分析体系。让您全面、准确地把握整个降血脂药行业的市场走向和发展趋势。
更多行业详情请点击中研普华产业研究院发布的《2023-2028年降血脂药行业风险投资态势及投融资策略指引报告》。
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2023-2028年降血脂药行业风险投资态势及投融资策略指引报告
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