首个自主研发GLP-1减肥新药获批 减肥药市场布局及投资分析

• 吴亚楠 2023年7月28日 来源：互联网 852 52
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7月27日，国家药品监督管理局(NMPA)官网显示：由上海仁会生物制药股份有限公司(以下简称“仁会生物”)申报的贝那鲁肽注射液(菲塑美®)(以下简称“贝那鲁肽”或“菲塑美®”)肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准。

首个自主研发GLP-1减肥新药获批

7月27日，国家药品监督管理局(NMPA)官网显示：由上海仁会生物制药股份有限公司(以下简称“仁会生物”)申报的贝那鲁肽注射液(菲塑美®)(以下简称“贝那鲁肽”或“菲塑美®”)肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准，用于成年人的体重管理。适用于：BMI≥28kg/m2者，或BMI≥24kg/m2伴随至少一种体重相关合并症(例如高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等)，规格为4.2mg(42000U)(2.1ml)/支。

贝那鲁肽由仁会生物通过自有专利的基因工程串联表达技术制备而成，是全球首个氨基酸序列与人体天然GLP-1完全一致的“全人源”GLP-1类药物。得益于“全人源”这一纯天然特性，使得贝那鲁肽在安全性和疗效方面都具有明显优势。

在中国市场，司美格鲁肽2021年4月底才在中国获批，获批的适应症仅为2型糖尿病。即便如此，在不到两年时间，截至2022年前三季度，司美格鲁肽实现15.36亿人民币的销售额。

2022年6月，诺和诺德新一代产品，胰淀素类似物联合司美格鲁肽的复方制剂，在国内申报临床试验用于肥胖的管理。但作为诺和诺德的独家品种，司美格鲁肽的专利即将在2026年3月到期。不少上市药企将目光聚焦这一赛道，提前布局研发。

根据中研普华研究院撰写的《2023-2028年减肥药行业风险投资态势及投融资策略指引报告》显示：

减肥药市场布局及投资分析

对于超重肥胖人群，不良的生活习惯往往是体重增加的“元凶”，比如高糖、高脂肪饮食习惯、缺乏运动等。在减重领域，生活习惯改变也是目前医学界公认的最主要的方法，但对意志力要求较高。

据《中国居民肥胖防治专家共识》针对超重/肥胖成年人规范化治疗流程图，当BMI在24.0至27.9范围，推荐仅通过生活方式干预(如营养干预、运动干预等)进行治疗;当单纯性肥胖且BMI≥35.0，或BMI≥24.0且伴有至少1项代谢异常，或BMI≥28.0且伴有至少1种慢性病时，推荐使用药物治疗;仅当BMI≥35.0且伴有至少1种慢性病时，考虑手术治疗。

随着全球经济的快速发展，人民生活水平的提高，加上不合理的膳食结构、不良生活方式等出现，肥胖已成为公共卫生焦点问题。

肥胖人群往往在尝试多种减肥方法后，依然难以有效控制体重，纵观整个减肥市场，科学减肥知识和方法普及率尚低。如何在科学指引下帮助消费者安全、轻松减肥，且不反弹，已成为消费者选择减肥产品的主要痛点。

减肥代餐食品具有高纤维、低热量、易饱腹等特点，因而食用代餐可以有效的控制食量和食物中的热量，进而达到减肥的目的。代餐减肥是目前风行于国际的减肥瘦身辅助方法，由于营养均衡、效果显著、食用方便，自面世以来，便得到众多减肥瘦身人士的喜爱。

全球有近20亿人超重或肥胖，每年因此导致的死亡人数高达280万人。我国肥胖人数2020年已达到2.2亿，其中成年人的超重或肥胖比例超过50%。

减肥药市场规模

国联证券研报指出，中国已成为全球肥胖人口最多的国家，肥胖已成为严重危害居民健康的公共卫生问题。据《中国居民营养与慢性病状况报告(2020年)》显示，目前已有超过50%的成年人和近20%的儿童、青少年超重和肥胖。在《“健康中国2030”规划纲要》中，多次提到要控制超重、肥胖人口增长，加强肥胖病防治。

然而，传统减重药物安全性方面存在局限，肥胖/超重在国内的临床治疗中一直缺乏安全有效的治疗手段。

目前，针对GLP-1受体为靶点的药物开发已成为减肥药临床研究的主流，全球药物巨头如诺和诺德、礼来、赛诺菲、阿斯利康等，在减肥适应症上纷纷有所布局。

相关行业报告预计，2025年，我国减肥药的合规市场有望超过120亿元。目前已进入一年一度的减肥“旺季”。截至4月30日，我国获批临床试验的“减肥药”共有23个。根据研报预测，预计在2025年，我国减肥药的市场规模有望超过120亿元。

减肥药行业报告对中国减肥药行业的发展现状、竞争格局及市场供需形势进行了具体分析，并从行业的政策环境、经济环境、社会环境及技术环境等方面分析行业面临的机遇及挑战。还重点分析了重点企业的经营现状及发展格局，并对未来几年行业的发展趋向进行了专业的预判。

本报告同时揭示了减肥药市场潜在需求与潜在机会，为战略投资者选择恰当的投资时机和公司领导层做战略规划提供准确的市场情报信息及科学的决策依据，同时对政府部门也具有极大的参考价值。

未来，减肥药行业发展前景如何?想了解关于更多行业专业分析，请点击《2023-2028年减肥药行业风险投资态势及投融资策略指引报告》。

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