随着政策的放行与大力支持,免疫细胞治疗相关的各项临床研究相继开展,细胞免疫治疗行业已然驶入发展快车道。细胞基因治疗发展前景广阔,已成为全球最具未来性的前沿性生物医药领域之一,在治疗遗传病、恶性肿瘤等方面独具优势,目前,我国已迅速发展为全球最主要的细胞
根据预测,到2025年,细胞产业全球市场规模或达2000亿美元,中国市场或达1000亿人民币。到2024年,我国干细胞治疗产业市场规模预计将超过1300亿元。目前有复星凯特、药明巨诺、传奇生物三家中国企业成功上市免疫细胞治疗药物;济民医疗预计明年提交干细胞新药临床试验IND申请。
细胞医疗产业是包括细胞检测存储、细胞产品研发和细胞治疗在内的整个产业,目前细胞医疗涉及的主要细胞类型是干细胞和免疫细胞,这类细胞具有高度繁殖和分化潜能,可帮助替换患者体内受损或异常死亡的细胞,从而达到恢复患者身体机能的目的。
目前我国细胞医疗产业已经初步形成了上、中、下较为完整的产业链,其中上游的细胞检测储存是最成熟的一环,相关业务主要集中在上游,而中游的细胞增殖及药物研发和下游的临床治疗及应用仍有待进一步拓展,业务目前大多处于临床实验阶段或市场实验阶段。
细胞免疫又称细胞介导免疫。狭义的细胞免疫仅指T细胞介导的免疫应答,即T细胞受到抗原刺激后,分化、增殖、转化为致敏T细胞,对抗原的直接杀伤作用及致敏T细胞所释放的细胞因子的协同杀伤作用。T细胞介导的免疫应答的特征是出现以单核细胞浸润为主的炎症反应和/或特异性的细胞毒性。
广义的细胞免疫还应该包括原始的吞噬作用以及NK细胞介导的细胞毒作用。细胞免疫是清除细胞内寄生微生物的最为有效的防御反应,也是排斥同种移植物或肿瘤抗原的有效手段。
根据中研普华产业研究院发布的《2023-2028年中国细胞免疫行业深度发展研究与“十四五”企业投资战略规划报告》显示:
细胞免疫疗法是一种将免疫细胞(主要为T细胞)注入患者以治疗癌症的免疫疗法。细胞免疫疗法的主要类型包括CAR-T、TCR转导T细胞(TCR-T)、肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)和自然杀伤(NK)细胞疗法。
细胞免疫治疗技术已成为近年来最引人注目的医药领域之一。细胞免疫疗法在癌症、血液病、抗病毒治疗等方面展示了良好的治疗前景,尤其在肿瘤治疗领域发挥了重要作用。早在2013年,便有科学家预言,该疗法将发展成“未来医学的第三大支柱”,广泛用于疾病治疗。
近年来,资本及生物制药企业的动向,也加速癌症细胞治疗时代的到来。红杉资本董事总经理曹弋博曾透露:“正在细胞治疗前沿领域的不同方向进行布局,希望在国内寻求更多合作。令人欣喜的是,我们发现一批立足中国、有全球竞争力的企业。”
数据显示,约22%的全球新发癌症病例出现在中国,27%的癌症死亡病例在中国。在国内,以30万元、每年429.2万新增肿瘤患者10%的治疗比例估算,中国CAR-T和TCR-T治疗的潜在市场超过1000亿元。
在癌症治疗中,传统手段(放疗、化疗、靶向治疗等)已遇瓶颈。华夏英泰相关负责人称,细胞基因疗法的优势在于单次治疗的疗效持久,靶点多可以覆盖难治性疾病,这为肿瘤和罕见病患者带来新希望。以CAR-T产品为例,通过人工改造后的T细胞结合靶点,进而杀伤靶细胞。T细胞能够在患者体内增殖活化并长期存活,疗效持久,患者输入一次细胞治疗产品,治疗效果可维持数年,甚至可实现完全缓解。细胞基因疗法由于疗效出色、治疗效果持久,在欧美国家的临床认可度很高。但受产能限制,已出现供不应求局面。
免疫细胞治疗,特别是T细胞癌症治疗,正逐渐成为医疗领域的热点。与传统的生物技术公司采用的现货供应方式不同,T细胞治疗的商业模式呈现出其独特性,尤其是在生产、供应链、偿付和临床应用等方面。
目前,全球细胞市场仍由欧美企业主导,主要玩家包括诺华、罗氏、赛诺菲、辉瑞等。反观国内,细胞治疗市场形成一派玩家众多、竞争激烈、龙头企业优势明显的局面。
在免疫细胞药物领域,目前仅复星凯特、药明巨诺、传奇生物三家中国企业成功上市免疫细胞治疗药物。其中,复星医药合营公司复星凯特的阿基仑赛注射液(商品名:奕凯达)是国内首个获批上市的CAR-T细胞治疗产品。
《“十四五”生物经济发展规划》提出开展前沿生物技术创新,包括发展基因诊疗、干细胞治疗、免疫细胞治疗等新技术,强化产学研用协同联动,加快相关技术产品转化和临床应用,推动形成再生医学和精准医学治疗新模式。
随着政策的放行与大力支持,免疫细胞治疗相关的各项临床研究相继开展,细胞免疫治疗行业已然驶入发展快车道。细胞基因治疗发展前景广阔,已成为全球最具未来性的前沿性生物医药领域之一,在治疗遗传病、恶性肿瘤等方面独具优势,目前,我国已迅速发展为全球最主要的细胞基因药物研发市场之一。
细胞免疫行业报告是从事细胞免疫行业投资之前,对细胞免疫行业各种相关因素进行具体调查、研究、分析,评估项目可行性、效果效益程度,提出建设性意见建议对策等,是细胞免疫行业投资决策者和主管机关审批的研究性报告。以阐述对细胞免疫行业的理论认识为主要内容,重在细胞免疫行业本质及规律性认识的研究。
更多行业详情请点击中研普华产业研究院发布的《2023-2028年中国细胞免疫行业深度发展研究与“十四五”企业投资战略规划报告》。
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2023-2028年中国细胞免疫行业深度发展研究与“十四五”企业投资战略规划报告
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