依巴斯汀市场销售额接近7亿元 依巴斯汀行业发展现状分析

• 吴澳燕 2023年11月20日 来源：互联网 1310 86
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依巴斯汀具有迅速而长效的组织胺抑制作用，并且具有对组胺H1受体的超强亲和力，口服给药，依巴斯汀及其代谢产物均不能穿过血脑屏障。这解释了在试验过程中观察到依巴斯汀对于中枢神经系统的轻微的镇静作用。使用于伴有或不伴有过敏性结膜炎的过敏性鼻炎(季节性和常年性

医药工业是关系国计民生和国家安全的重要产业。日前，工业和信息化部发布消息：“十四五”以来，我国医药工业主营业务收入年均增长9.3%，利润总额年均增长11.3%，全行业研发投入年均增长超20%，基础研究取得原创性突破。

我国现有国产药品批准文号15.5万个，医疗器械备案和注册证24.5万张。近年来，各方紧密协同、同向发力，推动我国医药工业一批龙头企业规模壮大、产业集聚程度进一步提高、产业链供应链韧性水平提升。

全行业面向世界科技前沿、面向经济主战场、面向国家重大需求、面向人民生命健康，加快推进核心技术研发，持续健全创新体系，完善产业创新生态。近年来，创新药、高端医疗器械等领域创新成果不断涌现，大规模细胞培养和纯化技术接近国际先进水平。

我国制药企业开展全球研发药品增多，多个创新药在发达国家获批上市，对外授权品种数量大幅增加。高端医疗器械和化学制剂、生物药等高附加值产品出口额占比提高，一批中成药产品获海外上市批准。

根据中研普华产业研究院发布的《2023-2028年中国依巴斯汀行业竞争分析及发展前景预测报告》显示：

依巴斯汀具有迅速而长效的组织胺抑制作用，并且具有对组胺H1受体的超强亲和力，口服给药，依巴斯汀及其代谢产物均不能穿过血脑屏障。这解释了在试验过程中观察到依巴斯汀对于中枢神经系统的轻微的镇静作用。使用于伴有或不伴有过敏性结膜炎的过敏性鼻炎(季节性和常年性)，慢性特发性荨麻疹的对症治疗，以及湿疹、皮炎、痒疹、皮肤瘙痒症等。

依巴斯汀是全身用抗组胺药畅销品种，2022年在三大终端六大市场的销售额接近7亿元，目前市场上暂无口服溶液获批上市，葫芦娃药业将参与该产品的首仿争夺。

依巴斯汀行业发展现状分析

近年来，受大气环境污染、冬春季节沙尘暴、雾霾的影响，以及花粉过敏症居高不下等因素的催化，我国过敏性疾病发病率不断上升。国内外医药产品及治疗检查手段的逐渐接轨，推动了抗过敏性药物市场的变局。

我国慢性鼻炎患者已经达到了3.50亿人。过敏性鼻炎、敏感性哮喘和荨麻疹是过敏中的典型征兆;尤其是过敏性鼻炎在我国不同地区的发病率高达15%～28%，从而使抗过敏类药物逐渐倍受瞩目。

过敏性疾病病因复杂多样，其中遗传因素是主要病因之一，研究表明父母双方如患有过敏性疾病，其子女患有过敏性湿疹的几率为70%;同时，环境因素对过敏性疾病的影响逐渐增加，由于我国自然环境污染日趋严重，雾霾等恶劣天气时常发生，过敏性疾病的发生率已接近40%;此外，过敏原种类众多也是过敏性疾病长期处于高位的重要原因，过敏原包括吸入性过敏原、食物性过敏原、接触物过敏原，其中仅吸入性过敏原种类就有100余种，常见的有尘螨、花粉、真菌、动物皮屑等。

在全球抗组胺药物更新换代的形势下，国内抗组胺新药市场快速发展。在国外部分专利药物相继到期后，仿制药渐渐地主导了市场，表现突出的是非处方(OTC)药品上市、销售量上涨，而销售金额增长缓慢且有下滑的态势。尤其是先灵葆雅的氯雷他定(Clarityne)、赛诺菲安万特公司的非索非那定(Allegra)获得美国FDA批准成为OTC产品后，更进一步加快了全球抗组胺药产品市场结构的调整和升级。

“斯汀类”药物属于一种强效、长效、高选择性的组胺H1受体阻断剂，并且对中枢神经系统的胆碱能受没有抑制作用，无镇静和嗜睡作用，多用于过敏性鼻炎、抗过敏感性哮喘、荨麻疹、湿疹、皮炎和皮肤瘙痒症。近年来，“斯汀类”药物在局部给药日益受到重视，已开发出鼻用、眼科外用药，从而成为治疗过敏性鼻炎的一类非激素类药物。

截止目前，抗组胺药物已经历三代产品更迭，分别为包含赛庚啶、苯海拉明、氯苯那敏等在内的第一代抗组胺药物;包含依巴斯汀、西替利嗪、氯雷他定等在内的第二代抗组胺药物;包含左旋西替利嗪、地氯雷他定等在内的第三代抗组胺药物。其中地氯雷他定是目前国内抗组胺药物市场销量最高的产品，第三代抗组胺药物市场发展潜力巨大，“斯汀类”的领头羊是依巴斯汀。

抗过敏药物属于技术密集型行业，其在研发过程中面临着变应原培养与纯化工艺难度大、变应原制品标准化工艺难度大等问题，行业有着较高的准入门槛。目前我国抗过敏药物企业主要包括扬子江药业、我武生物、药友制药、科宝制药、普利制药、恩瑞特药业、仟源保灵药业、华邦制药、联环药业等，本土企业在国内市场占据超八成市场份额，国产化水平较高。

在激烈的市场竞争中，企业及投资者能否做出适时有效的市场决策是制胜的关键。报告准确把握行业未被满足的市场需求和趋势，有效规避行业投资风险，更有效率地巩固或者拓展相应的战略性目标市场，牢牢把握行业竞争的主动权。

想要了解更多行业详情请点击中研普华产业研究院发布的《2023-2028年中国依巴斯汀行业竞争分析及发展前景预测报告》。

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