再生医学原先指体内组织再生的理论、技术和外科操作,也可以认为是一门研究如何促进创伤与组织器官缺损生理性修复,以及如何进行组织器官再生与功能重建的学科,可以理解为通过研究机体的正常组织特征与功能、创伤修复与再生机制及干细胞分化机理,寻找有效的生物治疗方
随着人口老龄化、慢性病患者的增加以及医疗保健意识的提高,再生医学市场需求不断增长,推动行业规模不断扩大。随着再生医学行业的快速发展,越来越多的投资者开始关注这一领域,投融资活动日益活跃。
再生医学是指利用生物学及工程学的理论方法创造丢失或功能损害的组织和器官,使其具备正常组织和器官的结构和功能。再生医学原先指体内组织再生的理论、技术和外科操作,也可以认为是一门研究如何促进创伤与组织器官缺损生理性修复,以及如何进行组织器官再生与功能重建的学科,可以理解为通过研究机体的正常组织特征与功能、创伤修复与再生机制及干细胞分化机理,寻找有效的生物治疗方法,促进机体自我修复与再生,或构建新的组织与器官以维持、修复、再生或改善损伤组织和器官功能。
再生医学是一种涉及多个学科,能够促进机体自我修复与再生,或构建新的组织与器官的医学技术。再生医学涉及细胞与分子生物学、发育生物学、生物化学、工程学、材料学等学科,狭义上是指体内组织再生的理论、技术和外科操作,用于替代、修复、重建或再生人体各种组织器官。再生医学是利用生命科学、材料科学、工程学、计算机科学等多学科的理论和方法,融合组织工程技术、干细胞再生技术、克隆技术和基因工程技术等多项现代生物工程技术,通过激活机体内源性干细胞,或植入外源干细胞、干细胞衍生细胞、功能组织及器官来修复、替代和增强人体内受损、病变或有缺陷的组织和器官。
再生医学和不同学科交叉形成目前三大重要细分领域,分别是细胞治疗、再生医学材料、再生组织器官移植。目前实现大规模临床运用并且实现产业化的板块是再生医学材料,但是干细胞作为整个再生医学发展的基石,虽然目前投入临床使用的成果较少,但近几年来临床转化的速度不断提高。
再生医学标志着医学将步入重建、再生、“制造”、替代组织器官的新时代,也为人类面临的大多数医学难题带来了新的希望,如心血管疾病、自身免疫性疾病、糖尿病、恶性肿瘤、阿尔兹海默病、帕金森病、先天性遗传缺陷等疾病和各种组织器官损伤的治疗。再生医学的内涵已不断扩大,包括组织工程、细胞和细胞因子治疗、基因治疗和微生态治疗等。国际再生医学基金会(IFRM)已明确把组织工程定为再生医学的分支学科。随着组织工程概念的扩展,凡是能引导组织再生的各种方法和技术均被列入组织工程范畴内,所以在一般情况下,组织工程和再生医学并没有严格区分。
再生医学行业产业链中,上游再生医学上游对应中游的四种技术提供设备、服务和原材料;中游研发和制造,包括分子药物、基因技术、组织工程技术、细胞技术;主要在下游应用于医疗抗老、抗癌防癌等领域。
近年来,随着随着干细胞培养技术和生物材料科学的发展,内涵不断扩大,包括组织工程、细胞和细胞因子治疗、基因治疗、微生态治疗等。中共中央、国务院印发的《"健康中国2030"规划纲要》全文公布,"干细胞与再生医学"作为重大科技项目被列入规划纲要,旨在推进医学科技进步,推动健康科技创新。目前,再生医学领域正在探索的3大策略包括:通过移植细胞悬浮体或聚合体来替代受损组织;实验室生产的能够替代天然组织的生物化人工组织或器官的植入;通过药物手段,对损伤组织部分进行再生诱导。然而,目前还没有任何一种策略取得完全令人满意的结果。
根据中研普华产业研究院发布的《2023-2028年再生医学行业市场深度分析及发展策略研究报告》显示:
2021年全球再生医学市场规模达到200.2亿美元,同比增长23%。预计2025年将达到504.4亿美元,2020-2025年年复合增长率为25%;预计2030年再生医学市场规模将达到1310.8亿美元,2025-2030年复合增长率将达到21%。目前,全球再生医疗产品主要覆盖了肌肉骨骼、伤口/非缺血性心脏病、皮肤/软组织、眼科、心脏、癌症、糖尿病等领域。肌肉骨骼领域和伤口/非缺血性心脏病领域占比总和超过50%,肌肉骨骼领域占比达38%,伤口/非缺血性心脏病领域占比达26%。其次分别为皮肤/软组织、眼科、心脏、癌症、糖尿病,占比分别为15%、11%、4%、3%、3%。
根据数据显示,北美和欧洲是全球最主要的再生医学市场,占据了全球再生医学43.3%的市场份额,欧洲地区占据了36.4%的市场份额,亚洲地区占据了18.9%的市场份额,其他地区占比1.4%。即使再生医学的部分前沿领域热度不断提升,但在整体市场结构看来,小分子&大分子药物市场仍然领先于其他领域,无论是企业布局还是研发中心布局小分子&大分子市场分别以39%高居榜首。
再生医学分为生物再生材料、干细胞修复、器官再生三大板块。其中生物再生材料是再生医学领域起步较早、发展较迅速的细分赛道,已有多款产品上市,进口替代效应显现。干细胞修复是近年再生医学研究的核心,目前,国内企业在干细胞修复与再生赛道上的布局已经较为广泛。再生器官布局企业少,产业化遥远。
国家政策支持再生医学行业发展的倾向愈加明朗,随着再生医学科技的不断发展,干细胞与再生医学行业准入政策、监管政策的不断完善,预计在不久的将来,行业准入的再生医学的适应症范围将继续扩大,尚未准入的相关技术也将获得准入许可,再生医学的时代终会完全敞开大门。
新一轮经济科技背景下,再生医学疗法为疾病治疗开辟了全新道路。在世界医疗发展进程中,西医疗法、中医疗法、营养将康疗法等一直处于主流地位,随着近年来新一轮科技革命和产业变革的加速演进,再生医学成为继药物治疗、手术治疗之后的第三种疾病治疗途径,推动生物和生命健康领域跨越发展。
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