再生医学行业市场发展现状投资分析

• 刘明月 2023年9月21日 来源：科技日报 581 32
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预计2023年再生医学市场规模将达357亿元。干细胞修复是近年再生医学研究的核心，目前，国内企业在干细胞修复与再生赛道上的布局已经较为广泛。再生器官布局企业少，产业化遥远。

再生医学新突破

中国科学院和深圳华大生命科学研究院等多家机构的研究者，通过体细胞诱导培养出了类似受精卵发育3天状态的人类全能干细胞。这是目前全球在体外培养的“最年轻”的人类细胞，是继科学家成功诱导出人类多能干细胞后，再生医学领域的又一颠覆性突破。相关研究成果于北京时间3月22日凌晨在国际学术期刊《自然》(Nature)上发表。

通过大规模单细胞多组学图谱的方法，对干细胞技术手段在体外或体内获得的细胞或组织进行高效鉴定和机制解析，将极大地加速再生医学领域的发展。

目前，我国再生医学企业多聚焦于再生材料和干细胞修复领域，而再生器官被视为人造器官的“金字塔尖”，布局再生器官的企业较少。

将人多能干细胞“转化”为全能性的胚胎细胞，使得人们可将“成年”版本的细胞，逆向转化为具有更多可能性的“婴儿期”版本的细胞。同时，由于这次得到的全能细胞更接近早期胚胎的原始状态，若将其用于再生医学，培育得到的器官也将更接近于真实器官的状态，更有利于移植。

再生医学政策支持

“十一五”期间，我国就提出要建立生殖和再生医学临床前评价体系;

“十二五”和“十三五”期间提出，要加快再生医学和组织工程等关键技术的发展;

“十四五”期间国家提出重点发展基因诊疗、干细胞治疗、免疫细胞治疗等新技术，推动形成再生医学新模式;

《“十四五”卫生健康人才发展规划》和《“十四五”国家临床专科能力建设规划》等规划指出鼓励培养一批再生医学等前沿领域优秀的研发人才或科学家。

中共中央、国务院印发的《"健康中国2030"规划纲要》全文公布，"干细胞与再生医学"作为重大科技项目被列入规划纲要，旨在推进医学科技进步，推动健康科技创新。

中研研究院出版的《2023-2028年中国再生医学行业竞争分析及发展前景预测报告》显示

再生医学行业市场发展现状投资分析

目前，我国再生医学行业处于发展初期，随着再生医学企业研发投入的加大、创新能力的提升，以及一系列利好政策的支持，资本的加码，再生医学行业得以快速发展。

中国再生医学市场也保持增长势头。全球再生医学市场规模约为169亿美元，预计2028年再生医学市场规模可达650亿美元。

据国家卫健委的测算，预计“十四五”时期，我国60岁及以上老年人口总量将突破3亿，占比将超过20%。2035年，60岁及以上老年人口将增加到4.2亿左右，占比将超过30%。全球老龄化持续加剧，传统的治疗模式难以解决组织和器官缺损修复、再生等诸多问题，再生医学通过创造具有功能的活体细胞、组织或器官实现对衰老、疾病、损伤等因素造成的组织、器官或功能进行修复、替代，促使再生医学加速发展。

从再生医学企业产品的产销情况来看，受宏观经济和医疗行业采集等影响，正海生物、迈普医学、佰仁医疗的产品产销率均低于100%，产生一定存货;冠昊生物产销率达210.02%，实际上销量较上年是下滑的，主要系上年存在较大库存量，公司2022年减少产品生产。

目前，我国再生医学行业中主要的几家上市企业均通过研发、生产和销售再生用医疗器械产品实现收入，且多为植入性医疗器械，但在产品适用的病症上有所区别。如正海生物的活性生物骨产品用于骨科类疾病，佰仁医疗的人工生物心脏瓣膜产品用于心脏类疾病。

再生医学分为生物再生材料、干细胞修复、器官再生三大板块。其中生物再生材料是再生医学领域起步较早、发展较迅速的细分赛道，已有多款产品上市，进口替代效应显现。

2023年再生医学市场规模

目前，全球再生医疗产品主要覆盖了肌肉骨骼、伤口/非缺血性心脏病、皮肤/软组织、眼科、心脏、癌症、糖尿病等领域。

肌肉骨骼领域和伤口/非缺血性心脏病领域占比总和超过50%，肌肉骨骼领域占比达38%，伤口/非缺血性心脏病领域占比达26%。其次分别为皮肤/软组织、眼科、心脏、癌症、糖尿病，占比分别为15%、11%、4%、3%、3%。预计2023年再生医学市场规模将达357亿元。

再生医学企业竞争格局

干细胞修复是近年再生医学研究的核心，目前，国内企业在干细胞修复与再生赛道上的布局已经较为广泛。再生器官布局企业少，产业化遥远。

图表：中国再生医学企业规模

数据来源：中研普华研究院

国内主要生产企业有正海生物、冠昊生物、迈普医学和佰仁医疗等。面对蓝海市场，再生医用耗材赛道新玩家也在增多，包括睿生科技、诺一迈尔、诺普再生医学、华源再生医学以及美柏医药等，各个企业布局也各有侧重点。

再生医学投入情况

从我国再生医学上市企业的研发投入来看，迈普医学、正海生物等A股上市企业研发投入均在3000万元以上，冠昊生物、奥精医疗和佰仁医疗的研发投入更是超过5000万元，研发投入占公司营业收入的15%以上;瑞济生物和吉林中科企业规模体量较小，为新三板挂牌企业，研发投入在200-500万元内，研发投入占比超过10%。

目前我国建立了山东、北京、上海、天津、广州、浙江和四川等地拥有国家牌照的干细胞库，并开展脐带血造血干细胞的长期深低温储存业务。中游主要为再生医学产品研发制造企业，包括免疫细胞产品、再生材料、植入型医疗器械等产品，代表企业有正海生物、华源再生医学等;下游应用者主要是医疗机构和医美机构等。

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