上海莱士日前在投资者关系活动上表示,血液制品关系人民群众的身体健康与生命安全,国家自2001年5月起不再批准新的血液制品生产企业,对血液制品生产企业实行总量控制,目前国内正常经营的血液制品企业不足30家,行业进入壁垒高。
国内血液制品行业多年来形成了以天坛生物等4家企业为行业龙头的竞争格局,刚刚过去的2023年,海尔集团豪掷125亿元购入上海莱士股份,血液制品行业“巨头”入局。
目前国内正常经营的血液制品企业不足30家
上海莱士日前在投资者关系活动上表示,血液制品关系人民群众的身体健康与生命安全,国家自2001年5月起不再批准新的血液制品生产企业,对血液制品生产企业实行总量控制,目前国内正常经营的血液制品企业不足30家,行业进入壁垒高。
近年来,血液制品企业数量进一步减少,并形成了以天坛生物、华兰生物、泰邦生物、上海莱士为龙头的竞争格局。2022年,前述几家公司年采浆量均在1000吨以上,合计采浆占国内血浆采集量60%以上,头部效益明显。
随着经济社会发展、产品临床适用症状的增加、老龄人口数量的增长,国内血液制品的需求不断增长,加之新版医保目录中血液制品报销范围逆势大增,可以预计其未来临床需求只增不减。预计未来几年中国血液制品市场规模将会持续走高,到2024年,行业市场规模将超过800亿元,达到822亿元。
血液制品主要是以健康人血浆为原料,采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂,包括白蛋白、免疫球蛋白、各种凝血因子等。在医疗急救及某些特定疾病的预防和治疗上,血液制品有着其他药品不可替代的重要作用。
当前大部分血制品原料从血浆蛋白中提取,而人体血液中血浆仅占比55%,血浆中又仅有7%为血浆蛋白。根据血浆蛋白的成分构成,血制品又可大致分为白蛋白类、免疫球蛋白类和凝血因子类,其原料分别约在血浆蛋白中占比60%、15%和4%。
我国在血液制品行业准入、原料血浆采集管理、生产经营等方面制定了一系列监管和限制措施,具有较高的政策壁垒。鉴于血液制品的特殊性和极高安全性要求,国家强制要求血液制品的原料采集、检测、存储、运输、生产、销售等各环节都具有可回溯性的过程记录,实行全链条严格监管。我国的监管部门对行业采取严格的监管手段,出台了一系列的监管措施,以保证行业健康有序发展。
我国血液制品行业产业链上游包括血浆站与血站,中游指的是血液制品,包括白蛋白、凝血因子类与免疫球蛋白,下游包括医疗机构与第三方实验室等。行业内历经几十年企业大量兼并、重组后,目前有血液制品批签发及终端销售的国内血液制品制造商仅30家左右,行业集中度较高。
据中研产业研究院《2024-2029年血液制品产业现状及未来发展趋势分析报告》分析:
纵观血制品行业发展历史,行业供需格局从“供不应求”走向“供需动态平衡”,行业增长动力从单纯浆量驱动逐步走向生产经营效率及市场推广等因素驱动。疫情爆发后,公立医院加大血制品备货以应对疫情,促进产品库存加速出清;也促使临床医生对血制品认知有所提高,有望带动血制品使用量的提升。
基于海外市场的发展趋势特点以及我国新批浆站对集团企业的倾斜,未来我国血液制品企业将不断兼并重组,行业集中度将逐渐提高,研发能力强、品种丰富、血浆综合利用率高的集团企业具备优势。
目前,除了国内多地企业在生产以血浆为原料的血源人血白蛋白之外,吉林通化、湖北武汉等地生物制药企业正研发重组人白蛋白,即替代以血浆为原料的“人造白蛋白”。
血液制品的供给紧张关系不能阻碍相关产品需求量的持续增长。血液制品在危重病患者、遗传性疾病、自身免疫性疾病的治疗中占有重要地位,对比全球市场,我国的血液制品呈现出原料稀缺、供不应求的状况,随着医疗卫生体制的完善、人口增长和老龄化,居民对血液制品的消费能力及需求增强,未来血液制品将拥有更广阔的市场空间。
在血液制品领域,由于原材料来源于健康人血浆的独特性,单采血浆站数量少且覆盖人口不广,血浆资源有效利用率不高,血液制品产品结构亟需优化。如何进一步提升采浆量,扩大各制品生产规模,提高资源利用率、缓解供需紧张仍是中国血液制品行业面临的最大挑战。
本报告对国内外血液制品行业的发展状况进行了深入透彻地分析,对我国行业市场情况、技术现状、供需形势作了详尽研究,重点分析了国内外重点企业、行业发展趋势以及行业投资情况,报告还对血液制品下游行业的发展进行了探讨。
想要了解更多血液制品行业详情分析,可以点击查看中研普华研究报告《2024-2029年血液制品产业现状及未来发展趋势分析报告》。
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2024-2029年血液制品产业现状及未来发展趋势分析报告
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