2024中国生物制药产业市场竞争壁垒及未来前景趋势

• 吴澳燕 2024年3月19日 来源：互联网 1005 63
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自主研发能力是生物医药企业最重要的竞争力之一，而且需要长时间经验积累。相比于化学药和传统中药，生物药的研发更为复杂，其中涉及到生物化学、分子生物学、晶体物理学、基因工程、蛋白工程、细胞工程、免疫学等多个学科，生物药的研发需要整合来自多个学科的专业知识

生物制药是指利用生物技术手段，通过生物体系、细胞、组织或相关生物活性分子来制造药物的过程。这一领域涉及多种技术，如基因工程、细胞工程、酶工程、蛋白质工程和发酵工程等，旨在开发用于治疗和预防疾病的药物。

生物制药的主要优点在于其针对性强、副作用小，且能够生产传统化学方法难以合成的药物。例如，通过基因工程技术，可以生产出具有特定功能的蛋白质或多肽类药物，用于治疗癌症、糖尿病、心血管疾病等多种疾病。

近年来，生物制药行业得到了快速发展，尤其在癌症治疗、免疫疗法等领域取得了显著进展。随着技术的不断进步和临床应用的深入，生物制药将有望为更多疾病提供有效的治疗手段。

生物制药产业市场竞争壁垒

(1)专利技术壁垒

自主研发能力是生物医药企业最重要的竞争力之一，而且需要长时间经验积累。相比于化学药和传统中药，生物药的研发更为复杂，其中涉及到生物化学、分子生物学、晶体物理学、基因工程、蛋白工程、细胞工程、免疫学等多个学科，生物药的研发需要整合来自多个学科的专业知识技能，以完成产品的研发及注册申报。

(2)法律法规壁垒

药品安全直接关系到人民的生命健康，国家在药品研发、生产、经营、使用等方面均制定了严格的法律法规及行业标准，通过严格的监管以确保公众用药安全。由于生物药对研发及生产流程要求极高，所以监管机构对生物药的研究、开发、生产和销售制定了严格的规范。

(3)人才团队壁垒

成功的生物制药企业需要大量高素质研发技术和经营管理人才，基于产品特点和行业特点，选拔人才、培养人才都需要大量成本投入和实践历练。

(4)市场准入壁垒

药品治疗的对象一般相对明确，销售规模则取决于药物的有效性、临床的安全性、患者的依从性与市场的可及性，生产企业往往能够利用品牌优势，通过特定产品形成较高的市场占有率，从而形成新进入此行业的市场壁垒。

根据中研普华产业研究院发布的《2024-2029年生物制药产业现状及未来发展趋势分析报告》显示：

近年来，随着人民生活水平的提高、政府公共卫生投入的加大以及人口老龄化程度不断加剧，我国药品消费支出持续增长，并已成为全球最大的新兴医药市场。根据IQVIA的数据，2008年我国药品消费支出仅为400亿美元，2013年、2018年已快速增长至950亿美元、1370亿美元，2013年至2018年的年均复合增长率达8%，到2021年我国药品消费支出达1690亿美元，比2008年的400亿美元增加了超过1200亿美元。

在消费结构升级、全国居民人均可支配收入增长、医保体系进一步健全、人口老龄化及三孩政策等多重因素影响下，我国生物医药企业正通过研发国际化、资本国际化、产品国际化和市场国际化逐步在全球范围内有效整合与配置资源，不断拓展发展空间，加速产业升级。

2022年，美国FDA药物评估与研究中心(CDER)批准了37款创新药，其中20个为首创新药，13个被认定为突破性疗法。另据Nature统计，2022年，FDA生物制品评估与研究中心(CBER)批准了6款创新药，主要涵盖了COVID-19、HIV、天花、流感和幽门螺杆菌感染等重点领域。

生物制药产业未来前景趋势

新药研发是全球医药行业发展的重要驱动因素，对人类健康和生命安全有着重大意义。21世纪以来，制药企业的药物研发投入力度不断加大。在多种因素的共同推动下，全球医药研发投入持续增长，预计到2024年全球医药研发投入将达到2,130亿美元，2018年至2024年的年均复合增长率为3%

《“十四五”规划和2035年远景目标纲要》提出全面推进健康中国建设，推动生物医药产业高质量发展。国产创新水平迈向新阶段，创新药赛道已逐渐形成从同质化到差异化，从跟随创新到源头创新的大趋势。

随着现代生物技术突破创新以及医药体制改革不断深化，我国生物药品种类持续增长，越来越多生物药品被纳入医保，将推动我国生物医药市场规模进一步扩大。

在激烈的市场竞争中，企业及投资者能否做出适时有效的市场决策是制胜的关键。报告准确把握行业未被满足的市场需求和趋势，有效规避行业投资风险，更有效率地巩固或者拓展相应的战略性目标市场，牢牢把握行业竞争的主动权。

更多行业详情请点击中研普华产业研究院发布的《2024-2029年生物制药产业现状及未来发展趋势分析报告》。

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