目前低分子肝素已成为临床最主要的抗凝药物。而且随着全球人口老龄化、静脉血栓栓塞症(VTE)诊断例数迅速增加和新冠防治的需求,低分子肝素产品的需求呈明显增加趋势。
低分子肝素钠是一种重要的抗凝药物,由肝素原料进一步加工纯化而得,其分子量小、生物利用度高、半衰期长,且出血副作用少,广泛应用于心血管疾病、深静脉血栓等治疗。该行业产业链包括肝素原料的提取、低分子肝素钠的生产制造以及销售等环节。随着医疗技术进步和人口老龄化,市场需求持续增长,行业发展前景广阔。国内制药企业技术水平的提升也推动了行业的快速发展。
但天然肝素成分复杂,且毒副作用严重。经过反复实践,制药界的科学家们找到了肝素有效降解方法,获得了更安全有效的低分子肝素(Low Molecular Weight Heparin,简称LMWH),成为天然肝素的升级换代产品。
目前低分子肝素已成为临床最主要的抗凝药物。而且随着全球人口老龄化、静脉血栓栓塞症(VTE)诊断例数迅速增加和新冠防治的需求,低分子肝素产品的需求呈明显增加趋势。
目前肝素供应存在瓶颈问题。一方面全球生猪出栏量基本稳定无增量,另一方面目前全球猪小肠利用率已基本饱和。就中国而言,猪小肠利用率在2018年已达到87%,还有10%是食用刚需。而欧美市场的猪小肠利用率早已达到这个水平。所以肝素的产量增长空间有限。
但肝素的需求还在增长。低分子肝素作为一个经典抗凝血药物,临床地位无法被替代,拥有非常稳定的基础需求。而随着临床应用的进一步推广,低分子肝素的需求将处于不断上涨趋势。
从国家层面来讲,为提高药物可及性,低分子肝素可能会纳入带量采购名单。另外在肝素供应上,与其他国家相比,我国是生猪养殖大国,拥有供应充足的先天性有利条件。
2021年全球肝素制剂市场规模约为52.68亿美元,其中低分子肝素制剂市场规模为46.8亿美元,占比超过90%。预计全球肝素制剂市场将以6%的年复合增速增长,到2024年市场规模将达到66.4亿美元。在国内市场,低分子肝素钠的市场规模也在不断扩大,市场份额逐年上升。
目前,国内肝素市场仍以原研药厂商赛诺菲旗下的克赛药品占据主要市场份额。然而,随着国内厂商旗下依诺肝素钠注射液等获批,并通过一致性评价,国产替代空间将十分广阔。此外,随着国家集采政策的推进,肝素类药物的市场竞争将更加激烈。
根据中研普华研究院撰写的《2024-2029年低分子肝素钠产业现状及未来发展趋势分析报告》显示
目前低分子肝素制剂已占据肝素类药品市场的主导地位,低分子肝素制剂在美欧发达国家的应用已非常成熟和广泛,除了用于传统的抗凝血和抗血栓外,还可用于深部静脉血栓的预防和治疗、预防术后静脉血栓的形成、血液透析及抗肿瘤的辅助治疗等,2022年我国低分子肝素公立医院销售规模64.24亿元。
从竞争格局来看,目前国内各低分子肝素制剂中赛诺菲、葛兰素、辉瑞的进口产品仍处于统治地位,健友股份、深圳市天道医药有限公司等国内低分子肝素制剂生产商处于对进口产品的快速替代的发展趋势之中。
随着医疗技术的不断进步和临床需求的不断变化,研发创新将成为低分子肝素钠产业未来发展的关键。未来,企业需要加大研发投入,积极开发新品种、新技术和新应用,以满足市场的多元化需求。同时,企业还需要加强与国际同行的合作与交流,引进先进技术和经验,提升自身的竞争力。
随着市场竞争的加剧和产业链上下游企业之间的合作与协同,产业链整合将成为低分子肝素钠产业未来发展的必然趋势。未来,企业需要加强上下游企业之间的合作与协同,实现资源共享、优势互补和互利共赢。同时,企业还需要加强自身的品牌建设和管理能力,提升产品的附加值和市场竞争力。
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2024-2029年低分子肝素钠产业现状及未来发展趋势分析报告
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