陈观秋
首款mRNA RSV疫苗获批上市 国产疫苗研发如火如荼
中信证券研报指出，2024年5月31日，Moderna公告其mRNA呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗(mRESVIA)获得FDA批准上市，成为继新冠疫苗之后全球第二款商业化的mRNA疫苗，进一步推动mRNA技术在非新冠疫苗研发领域的应用。新冠相关疫苗企业的影响正逐渐出清，RSV疫苗有望成为mRNA疫苗领域下一个重磅单品，目前国产疫苗研发进展如火如荼，部分管线已进入临床或IND申请阶段。
疫苗的开发是一个漫长而复杂的过程，且成本很高。接种疫苗是预防和控制传染病最经济、有效的公共卫生干预措施，对于家庭来说也是减少成员疾病发生、减少医疗费用的有效手段。
疫苗是指用各类病原微生物制作的用于预防接种的生物制品。其中用细菌或螺旋体制作的疫苗亦称为菌苗。疫苗分为活疫苗和死疫苗两种。常用的活疫苗有卡介苗，脊髓灰质炎疫苗、麻疹疫苗、鼠疫菌苗等。常用的死疫苗有百日咳菌苗、伤寒菌苗、流脑菌苗、霍乱菌苗等。不同疫苗的生产时间各不相同，有的疫苗可能需要22个月才能生产出一个批次。
我国将疫苗分为一类疫苗和二类疫苗，新型疫苗主要为二类疫苗，我国疫苗市场经过几十年的发展，从一类苗市场发展到了现今的新型疫苗市场。新型疫苗与多联多价疫苗占据绝大部分市场份额。疫苗行业是品种驱动的行业，目前全球销售额前10大重磅疫苗产品均为新型疫苗与多联多价疫苗。其中，HPV疫苗系列、DTaP及其联苗系列、肺炎疫苗系列等往往是盛产重磅品种的摇篮。
新型疫苗研发实力与发达国家仍有较大差距，从目前在美国上市的疫苗和中国市场上的疫苗比较可见，虽然中国上市的疫苗种类较多，但大多数都是传统的减毒，灭活或裂解的疫苗，产品层次较低，仿制或同类产品占绝大部分，同质化竞争严重，技术上也以传统工艺为主。从疫苗研发投入来看，我国跟国外也有很大的差距。国内的疫苗企业大多属于跟随式创新，相比国外默沙东、赛诺菲巴斯德、辉瑞等，研发费用投入低。
1、国产疫苗一季报承压
截至5月6日，智飞生物、成大生物、沃森生物以及万泰生物等国内头部疫苗企业陆续披露了2024年一季报。
从2024年一季报来看，HPV疫苗厂商的日子不太好过。国产HPV疫苗双雄——沃森生物、万泰生物的营收净利双双下滑，进口九价HPV疫苗代理商智飞生物则增收不增利。
沃森生物净利降幅最甚。2024年一季度，沃森生物实现营收约6亿元，同比减少28.02%;实现净利约1412.75万元，同比大降91.79%。万泰生物、智飞生物的净利跌幅则分别为89.9%、28.26%。
据中研产业研究院《2024-2029年疫苗产业现状及未来发展趋势分析报告》分析：
一季度日子不好过的还有国产流感、新冠疫苗厂商。目前，金迪克唯一上市销售的产品是四价流感病毒裂解疫苗，业绩贡献全来自该款产品。华兰疫苗超99%的营收也来自流感疫苗。2024年一季度，金迪克、华兰疫苗的净利纷纷下滑。
受需求减少影响业绩的还有新冠疫苗厂商。2024年一季度，康希诺生物实现营收约1.14亿元，同比增加13.65%;亏损约1.7亿元。虽然一季报未披露具体下滑原因，但在2023年财报中，康希诺对亏损扩大的解释为，新冠疫苗收入大幅下降、部分新冠疫苗退回后冲减收入以及相关资产减值等。
2、疫苗市场竞争激烈
疫苗市场竞争激烈，国内外企业纷纷加大研发投入，争夺市场份额。国内疫苗企业在部分领域已具备较强实力，但与国际先进企业相比，仍存在一定差距。
随着公众对疫苗安全性的关注度不断提高，疫苗产业将更加注重疫苗的质量和安全性。企业需要加强质量管理和监控体系的建设，确保疫苗的安全性和有效性。同时，政府也需要加强监管力度，保障疫苗市场的健康发展。
报告对中国疫苗行业的内外部环境、行业发展现状、产业链发展状况、市场供需、竞争格局、标杆企业、发展趋势、机会风险、发展策略与投资建议等进行了分析，并重点分析了我国疫苗行业将面临的机遇与挑战。
想要了解更多疫苗行业详情分析，可以点击查看中研普华研究报告《2024-2029年疫苗产业现状及未来发展趋势分析报告》。
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