缝合线行业发展趋势及市场机遇分析

近日，国内新兴医疗科技公司“健适医疗”宣布，其自主研发的“三氯生涂层抗菌缝合线(简称：健适抗菌缝线)”获得国家药品监督管理局批准上市(注册证号：国械注准20233021266)，这是首次本土企业的抗菌缝线在国内获证。

在外科手术中，手术缝合线属于刚需耗材，用于各类手术切口的结扎缝合。根据材料不同，手术缝合线被分为“可吸收缝线”、“不可吸收缝线”、以及“免打结缝线(又称倒刺线)”三大类。其中，可吸收缝线因其生物相容的特性，被广泛应用于各类软组织的缝合。可吸收缝线通常又分为“抗菌缝线”和“普通非抗菌缝线”。

缝合线行业发展现状分析

目前，在需要内缝合的外科手术中，广泛采用的可吸收缝合线可分为天然可吸收缝合线和人工合成可吸收缝合线。前者主要有羊肠线、胶原纤维可吸收缝合线、甲壳素及壳聚糖可吸收手术缝合线等，后者主要有聚乙交酯类缝合线、聚乳酸类可吸收缝合线、聚对二氧杂环已酮缝合线等。缝合线的形成是由于在成岩—后生阶段相邻岩层在压力作用下发生选择性溶解的结果。在定向应力条件下，在岩石组分具有不同应力溶解度的地方，一种组分会比另一种组分溶解得更快。

由于国内缝线企业起步较晚，在健适抗菌缝线获证之前，国内的抗菌缝线完全依赖进口品牌。这导致在开展集中带量采购时，抗菌缝线通常会被延后或单独议价。此次健适自主研发的抗菌缝线获批，或可推动市场格局发生转变，加速国产化进程，从一定程度上降低相关医疗费用的支出。

相比于国外知名品牌，我国缝合线企业在技术、品牌竞争力方面目前还处于相对弱势地位。目前，我国缝合线企业主要以中小企业居多，行业内大部分企业由于技术、资金及规模的限制，不具备核心技术，尚未建立完善独立的研发部门，同时由于行业内企业研发力量的薄弱将不利于行业整体技术水平的提升和发展。国外缝合线公司由于起步较早其技术先进程度较国内企业高，且产品质量在同等价格领域明显优于国内企业。

缝合线(stylolites)主要产于比较纯净的碳酸盐岩中，有时也出现于石英砂岩、盐岩、硅质岩中，指的是横剖面中将相邻两个岩层或同一岩层的两个相邻部分连接起来的锯齿状接缝。它实际上是缝合面在横剖面上的反映。这种线两侧的岩石大多呈不规则犬牙交错状或相互穿插状连接起来。缝合线中常富集该种岩石的不溶残余物，如粘土、有机质、砂等。

我们的报告《2022-2027年中国缝合线行业市场全景调研及投资价值评估研究报告》研究分析

国外企业优势在于品牌认知度高，劣势在于产品成本价格高昂，国内很多医院难以承受。就行业发展来看，随着现代居民对于美观需求的增长，可吸收缝合线备受青睐，缝合线行业发展前景更好。

缝合线产业主要集中在京津冀地区、长三角地区、珠三角地区以及华中地区。北京作为中国经济政治中心集聚了大量的高校、科研单位，高水平专业人才丰富，为医疗器械产业发展提供了丰富的智力支持;我国缝合线企业在技术、品牌竞争力方面目前还处于相对弱势地位。

随着医学的发展与进步及人们生活水平的提高，人们对使用的器械与材料质量要求越来越高。总体来说，国内市场需求较高的属于可吸收手术缝合线，国内市场需求的增加，将加大这一领域的技术创新，未来将会研发出现更多材质的手术缝合线。

目前，在需要内缝合的外科手术中，广泛采用的可吸收缝合线可分为天然可吸收缝合线和人工合成可吸收缝合线。前者主要有羊肠线、胶原纤维可吸收缝合线、甲壳素及壳聚糖可吸收手术缝合线等，后者主要有聚乙交酯类缝合线、聚乳酸类可吸收缝合线、聚对二氧杂环已酮缝合线等。

许多世纪以来，人类在寻找新的和较好的缝线材料上做了许多尝试。随着外科的发展，医用缝合线也在不断更新，现在，有大量的缝线材料可供使用，现代外科医生有必要知道它的基本特征和适当的缝合技术，以便在缝合伤口上获得最好的结果，各种医用缝合线的特性和用途。

二三线城市及县一级的二甲医院主要使用国产缝线中选配进口缝针的产品吗，经济欠发达地区的县区医院及全国广大乡镇医院主要使用国产缝线中选配国产缝针的产品。

我国接受医疗手术的患者持续攀升，手术缝合线市场需求也随之增长，在2019年市场规模达到63.8亿元。未来在医疗美容产业的加持下，手术缝合线市场规模仍呈现增长趋势，以9.3%左右的速率保持增长。　　图表：中国医用缝合线市场规模情况

目前国内尚没有缝合线企业有能力全面掌握上游材料研发领域的控制力，并保持与国际同步的升级和创新。总体来说，随着行业竞争趋于激烈，预计未来有更多缝合线企业加大这一领域的技术创新，未来将会研发出现更多材质的缝合线。

长三角地区凭借其雄厚经济实力，逐渐发展成为中国最大的医疗器械产业集聚区;珠三角地区市场经济体系比较完善，加之广泛同国外展开技术、资金的交流合作，形成了围绕深圳、广州的医疗器械产业发展集群;华中地区医疗器械产业主要集中在经济中心城市武汉、成都、重庆。

缝合线行业市场前景机遇分析

目前国内尚没有企业有能力全面掌握上游材料研发领域的控制力，并保持与国际同步的升级和创新。总体来说，随着行业竞争趋于激烈，预计未来有更多企业加大这一领域的技术创新，未来将会研发出现更多材质的手术缝合线。

目前，我国缝合线企业主要以中小企业居多，行业内大部分企业由于技术、资金及规模的限制，不具备核心技术，尚未建立完善独立的研发部门，同时由于行业内企业研发力量的薄弱将不利于行业整体技术水平的提升和发展。

预测2025年可吸收缝合线市场规模情况超过73.56亿元，预估复合增长函数为9.48%，可吸收缝合线在医用缝合线市场占比越来高，目前占比达到70%，缝合线市场空间巨大。

医用可吸收缝合线行业的下游主要为最终消费者，产品通过医院直接用于消费者，消费者的消费需求和消费能力决定了医用可吸收缝合线产品的市场容量和经济效益。随着我国居民可支配收入的稳步提高、健康意识的不断增强以及医疗体系改革的持续深化，医用可吸收缝合线的市场规模将保持快速增长。

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