君实生物表示,本项目将进一步丰富公司在研药物产品管线,快速推进临床阶段药品的境内外临床试验,促进临床前药品开发,为加快在研产品上市注册进程奠定基础。
君实生物拟定增39.8亿加码创新药
3月7日,君实生物发布2022年度向特定对象发行A股股票预案。公司本次拟发行股票数量不超过7000万股,募资不超过39.8亿元,全部用于创新药研发等。
君实生物是一家创新驱动型生物制药公司,具备完整的从创新药物的发现和开发、在全球范围内的临床研究、大规模生产到商业化的全产业链能力。公司2015年在新三板挂牌,2018年在港交所上市,并于2020年登陆科创板。
此次定增,君实生物拟将36.82亿元募资投入到创新药研发项目,占比92.52%,用于JS001(PD-1单抗)后续境内外临床研发、JS004(BTLA 单抗)境内外III期临床研发、JS111(EGFRex20ins)境内外临床研发等临床研发项目及其他早期项目的临床前研究。另外2.98亿元募资将用于上海君实生物科技总部及研发基地项目。
君实生物表示,本项目将进一步丰富公司在研药物产品管线,快速推进临床阶段药品的境内外临床试验,促进临床前药品开发,为加快在研产品上市注册进程奠定基础。
根据中研普华研究院《2020-2025年中国创新药行业供需分析及发展前景研究报告》显示:
近年来的中国创新药市场,龙头药企扎堆肿瘤药研发也使得PD-1、HER2、VEGF等专业靶点名词成为投资人愈发熟悉的词汇。
过去的几年来看,无论是从新药临床试验项目审批数量还是从上市新药数量来看,中国的创新药行业蓬勃发展态势已经确立。
自2016年来,我国新药临床试验项目数量持续增长,2018年以来国家药品审评中心(CDE)批准的新药临床试验项目数量增速达到30%-40%左右,2021年截至11月更是达到40%以上,突破历史新高。与此同时,首次申请上市的新药项目数量也在2021年创下历史新高,达到198个,相比2020年同比增长72%。
国内创新药行业如火如荼的热潮下,泡沫扩张、野蛮生长、同质化内卷等问题也不容忽视,近期万春医药普纳布林上市申请被驳回、开拓药业出海受挫、信达生物PD-1肿瘤药美国上市被否决等事件也给火爆市场带来冷静的思考。
不少行业分析认为,国内内卷的创新药市场已到了“梦醒时分”,亟待向内审视真正的原创性和创新价值。伴随着行业优胜劣汰、政策指引,整个创新药产业链正在自我调整,向着差异化、自主创新的路径升级。
2021年底,国家药监局正式发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》,对当下内卷严重的国内新药研发现状提出了挑战,引发业内空前讨论。打击“me-worse”、“me-copy”成为行业共识,“me-too”药物似乎也开始遭遇尴尬,政策鼓励企业要给患者带来临床价值创新的方式。
虎年伊始,工信部等九部门联合印发《“十四五”医药工业发展规划》,提出未来5年的发展目标和15年远景目标,并重点提出创新驱动能力和前沿领域创新成果,强调要提高医药产业链现代化水平和创新产品研发投入及销售比重。
说到底,政策导向叠加市场取舍,我国创新药行业由同质化转向差异化,由跟随到源头创新转变将成为必然趋势。
未来创新药行业市场投资前景如何?想要了解更多行业详情分析,可以点击查看中研普华研究报告《2020-2025年中国创新药行业供需分析及发展前景研究报告告》。报告对行业相关各种因素进行具体调查、研究、分析,洞察行业今后的发展方向、行业竞争格局的演变趋势以及技术标准、市场规模、潜在问题与行业发展的症结所在,评估行业投资价值、效果效益程度,提出建设性意见建议,为行业投资决策者和企业经营者提供参考依据。

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