化学原料药是指用于生产各类制剂的原料药物,是化学制剂中的有效成份,由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等,但病人无法直接服用的物质。化学原料药又可细分为大宗原料药、特色原料药和专利原料药三类。
化学原料药是药品生产的基础原料,直接影响药品的质量和产能。我国生产的原料药不但在国内占有重要地位,在全球医药产业链上的地位也举足轻重。
化学原料药是指用于生产各类制剂的原料药物,是化学制剂中的有效成份,由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等,但病人无法直接服用的物质。化学原料药又可细分为大宗原料药、特色原料药和专利原料药三类。
根据中研普华产业研究院发布的《2022版化学原料药项目可行性专项研究及投资价值咨询报告》显示:
2020年,我国化学原料药实现营收3945亿元,占全国医药工业整体营收的14.2%,位居第三位,仅次于化学制剂和中成药两大支柱产业;同期,化学制剂和中成药分别实现了8357亿元和4414亿元的营收,占比分别为30.1%和15.9%。
据医保商会初步统计,2021年上半年,我国原料药出口额达到195亿美元,同比增长14%,但主要源自出口均价上涨18%驱动,就数量而言,出口同比反而减少了4%。主要是因为2020年下半年以来,全球大宗原材料价格和跨境物流费用的单边上涨,属于增收不增利,这也反映了全球原料药需求有一定程度的下滑。
从化学原料药上市企业市场份额来看,我国化学原料药市场集中度较低,市场份额较为分散,没有市场份额较高的龙头企业。2021年上半年中国化学原料药行业市场份额占比最高的企业为新和成,市场占比为14.2%。第二的为ST冠福,市场占比为12.8%;第三为海正药业,市场占比为11.7%。三个企业市场份额差距不大,仅有1-2个百分点,而且三者合计市场份额不超过40%,市场集中度较低。
国家发改委、工信部联合发布《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》,大力推动原料药产业转型升级;发布《国务院反垄断委员会关于原料药领域的反垄断指南》旨在打击垄断、规范行业合法合规经营;国家药监局综合司和国家药监局药审中心分别发布《关于启用原料药生产供应信息采集模块的通知》和《完善原料药审评审批进度查询有关事宜的通知》,明确将加强原料药行业的信息化建设并提高行业的透明度,为原料药产业高质量发展奠定基础。
一系列文件的出台,为原料药乃至整个医药产业的高质量发展指明了方向,做好了制度保障。随着药品带量采购范围的不断扩大和全球众多专利药专利的相继到期,我国原料药行业发展将呈现规模快速上升、低端产能加速出清、行业集中度不断提高的态势,迈向高质量发展阶段。
中研普华利用多种独创的信息处理技术,对化学原料药行业市场海量的数据进行采集、整理、加工、分析、传递,为客户提供一揽子信息解决方案和咨询服务,最大限度地降低客户投资风险与经营成本,把握投资机遇,提高企业竞争力。
了解更多行业详情,可以点击查阅中研普华产业研究院的《2022版化学原料药项目可行性专项研究及投资价值咨询报告》。

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2022-2027年中国化学原料药行业市场全景调研及投资价值评估研究报告
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