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抗菌肽行业需求前景 抗菌肽行业发展潜力分析2023

抗菌肽原指昆虫体内经诱导而产生的一类具有抗菌活性的碱性多肽物质,分子量在2000~7000左右,由20~60个氨基酸残基组成。这类活性多肽多数具有强碱性、热稳定性以及广谱抗菌等特点。世界上第一个被发现的抗菌肽的是1980年由瑞典科学家G.Boman等人经注射阴沟通杆菌及大C

抗菌肽原指昆虫体内经诱导而产生的一类具有抗菌活性的碱性多肽物质,分子量在2000~7000左右,由20~60个氨基酸残基组成。这类活性多肽多数具有强碱性、热稳定性以及广谱抗菌等特点。世界上第一个被发现的抗菌肽的是1980年由瑞典科学家G.Boman等人经注射阴沟通杆菌及大肠杆菌诱导惜古比天蚕蛹产生的具有抗菌活性的多肽,定名为Cecropins。

抗菌肽具有广谱抗菌活性,可以快速查杀靶标,并且其中很多是纯天然的肽,使它迅速成为潜在的治疗药物,抗菌肽的治疗范围为:革兰氏阴性细菌、革兰氏阳性细菌、真菌、寄生虫、肿瘤细胞等。

抗菌肽行业需求前景

抗菌肽市场应用广泛,在农业上,可用于饲料添加剂,并且适合各种动物的饲养;医药上,可以作为优秀的抗菌素替代品,也被认为是将来能克服癌症、艾滋病很有希望的药物;工业上,可以作为绿色防腐剂;人类生活上,可作为保健品与抗菌物的替代品。

全球多肽药物市场规模在2010年约为152亿美元,到2019已超过439亿美元,复合年均增长率达到8.17%,约为全球药物市场规模整体增速的2倍。预计未来多肽药物市场仍将保持7.9%的年均复合增长率。

作为最近30年来异军突起的药物,多肽药物日益成为全球新药研发的热点之一,适应症已拓展至糖尿病、骨质疏松、镇痛、疫苗、肿瘤、抗心力衰竭、内分泌失常、肠易激综合征等众多领域,且出现数款重磅品种。

在传统抗生素占据90%的3500亿抗感染领域,多肽药物应用几近空白。以普莱医药PL-5为代表的一些抗菌肽品种也尚在临床阶段冲刺。据悉,截止至2020年,全球共有4256个天然多肽、593个合成多肽能够在数据库中被检索。全球相关专利数量已经超过500个。目前,共有70多个的抗菌肽作为药物候选物,其中34个处于临床前,27个处于临床阶段。适应症包括革兰氏阳性菌感染、糖尿病足溃疡、手术后纤维化、腿部溃疡、烧伤感染等功能。

多肽市场如此红火,甚至个别赛道有些拥挤,但在抗菌领域,多肽的应用依然接近空白。而多肽抗菌药物在抗感染方面,具有传统抗生素所不具备的优势。抗菌肽被誉为现有抗生素的最佳替代品,2020年全球抗生素及疫苗市场规模超过550亿美元。据2020年《科学》杂志统计,目前世界范围内有大约29个抗菌肽品种进入临床试验,中国国内有2个。

抗菌肽在作用机制、对机体的免疫作用、产生方式方面与抗生素不同,拥有着抗生素所不具备的优势,其是抗生素的替代品。近年来,由于抗生素的滥用,细菌耐药问题日益严重,在此背景下,抗菌肽的开发和应用成为抗感染领域关注热点。现阶段,我国从事研究和生产抗菌肽的企业有深圳圣西马、广东海纳川生物、中农颖泰、江苏普莱医药、康元生物、东宝生物、蔚蓝生物等。

抗菌肽行业发展潜力分析2023

自2016年来,我国新药临床试验项目数量持续增长,2018年以来国家药品审评中心(CDE)批准的新药临床试验项目数量增速达到30%-40%左右,2021年截至11月更是达到40%以上,突破历史新高。与此同时,首次申请上市的新药项目数量也在2021年创下历史新高,达到198个,相比2020年同比增长72%。

从当前创新药的应用领域来看,肿瘤领域已然成为红海,对新领域源头创新药的关注逐步兴起。抗感染领域、与老龄化相关的心血管领域,以及中枢神经系统药物(CNS)等都是新的方向。

据世界卫生组织统计及测算,目前每年约有70万人会死于耐药菌造成的感染。如果没有能够替代现有抗生素的新药出现,到2050年会有一千万人死于耐药菌。世界卫生组织已将抗生素耐药性确定为"当今传染病面临的最大挑战"。

抗菌肽是广泛存在于生物体内的一种小分子肽, 具有广谱性、高效性、稳定性等特点, 其本身不易产生耐药性。不仅具有杀菌作用, 还能抑杀真菌、寄生虫、病毒以及肿瘤细胞且对正常细胞毒性较小。新颖抗生素发现的缺乏, 导致了大量耐药菌株的出现, 抗菌肽有可能成为一种新的抗生素替代品。

在抗感染领域,近年来随着多肽药物的普及应用,被誉为现有抗生素最佳替代品的抗菌肽(AMP)正进入抗感染药物研发的阵列,有望填补多肽创新药在抗细菌、真菌感染领域的空白。

2016-2020年,我国抗菌肽市场规模处于稳定增长态势,年均复合增长率达到9.0%以上,发展到2020年,抗菌肽市场规模已突破100亿元。抗菌肽市场发展潜力巨大,预计2026年,我国抗菌肽市场规模将达到150亿元。

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