药用玻璃是指专门用于药品包装的玻璃,一般是指玻璃瓶罐及器皿。我国药用玻璃制品仍以低硼硅玻璃和钠钙玻璃为主,按照比例来看,占比达到90%以上。
药用玻璃是指专门用于药品包装的玻璃,一般是指玻璃瓶罐及器皿。按玻璃材质,可分为钠钙玻璃和硼硅玻璃。按制造工艺可分为模制瓶、管制瓶、安瓿。化学性能是衡量药用玻璃质量高低的重要标准之一,其中最重要的参数是线热膨胀系数。药品长期存放是否会与玻璃发生反映。按线热膨胀系数,药用玻璃有相应分类。
药用玻璃行业上游是能源与化工行业,下游主要是制药行业:药用玻璃的上游原材料包括纯碱、硼砂、石英砂、硼酸等,能源主要是煤炭、电力、天然气(公司正逐渐完成煤改气);下游主要为制药企业。
我国药用玻璃制品仍以低硼硅玻璃和钠钙玻璃为主,按照比例来看,占比达到90%以上。热稳定性、化学稳定性能优异的中硼硅玻璃是国际公认的安全药包材,国际上超过70%的主流注射剂包材均为中硼硅玻璃。
根据制药网相关统计数据,目前国内主要药用玻璃产品(注射剂)年需求约800亿支,其中药用模制瓶100亿支,管瓶300亿支,安瓿瓶需求近400亿支。2018年全年总的药用玻璃用量约为30万吨,其中的中硼硅玻璃用量约为2.2万吨-2.3万吨,对应30万吨总用量的占比仅7%-8%左右。
对于中硼硅模制瓶而言,其吹制法技术难度相对低,目前国内山东药玻等企业已实现中硼硅模制瓶(即一类模制瓶)的技术突破。
从医药包装行业整体市场来看,据统计,目前中国药品包装行业市场规模约1000亿元。细分而言,塑料包装占据了最大的市场规模,达到了37%;药用玻璃包装和金属包装分别占据了15%及8%的市场份额。各种药包材的属性各异,具有不同的优缺点。
根据中研普华产业研究院发布的《2022-2027年中国药用玻璃包装瓶行业竞争格局分析及发展前景研究报告》显示:
根据数据显示,在化学药品制剂中,片剂的产量占比最大,其产量为2547.1亿片;胶囊剂产量为748.9亿粒;输液产量为135.7亿瓶;注射液产量为135.5亿支;粉针剂产量为79.5亿瓶。注射剂的一致性评价的开展,将会较显著加速中硼硅药用玻璃渗透率的提高,据统计,截至2021年末,一共有224个注射剂通过一致性评价,较2020年增加138个注射剂,预计未来注射剂将不断增长,未来对于中硼硅模制瓶的需求量将进一步提升。
我国中硼硅玻璃呈现供不应求的态势,2021年国内中硼硅玻璃产量为5.45万吨,从2015年至2021年的年复合增长率32%。目前国内中硼硅玻璃厂商较少,主要厂商包括四星玻璃、安徽康宁、浙江肖特、凯盛君恒等。2021年山东药玻中硼硅模制瓶销量在4.5亿支左右(对应1.99万吨),2022年上半年接近4亿支销量,全年有望实现8-9亿支的销量。目前药包材产业园项目已经建成,2023年新增产能10亿支中硼硅模制瓶,达到20亿支的产能。
2019年11月国家发改委发布《产业结构调整指导目录(2019年本)》,其中鼓励类“十三、医药”中第三条:“新型药用包装材料与技术的开发和生产(中硼硅药用玻璃)”。2022年10月中华人民共和国国家发展和改革委员会发布的《鼓励外商投资产业目录(2022年版)》中,提出鼓励新型药用包装材料与技术的开发、生产,其中就包括中性硼硅药用玻璃。
从定价上看,中硼硅玻璃注射剂瓶价格一般是同种制备工艺的低硼硅、钠钙玻璃注射剂瓶的5-10倍,因此一致性评价政策的推进给公司中硼硅药用玻璃产品的销量和销售收入带来了巨大的提升空间。从成本结构方面来看,以山东药玻产品成本为例,原材料占公司成本约40%、能源占比约30%,人工占比约20%。
目前,国外医药企业普遍选择中硼硅玻璃作为药用玻璃的材料,而国内药品包装的玻璃瓶仍以普通钠钙玻璃及低硼硅玻璃为主。由于我国注射剂仿制药的原研药大多系国外研发上市,国外原研药的玻璃包材多为中硼硅药用玻璃,因此,未来国内的大部分注射剂仿制药包材将从低硼硅药用玻璃升级为中硼硅药用玻璃。根据中国玻璃网统计,预计未来5-10年内,我国将有30%-40%的药用玻璃由低硼硅药用玻璃升级为中硼硅药用玻璃。
随着疫苗行业的需求增大,我国中硼硅玻璃的市场需求也越来越多,因此近年来越来越多药用玻璃企业在中硼硅玻璃赛道进行布局,以实现从低端到高端的过渡与转变。在疫情背景下,中硼硅玻璃的市场需求空前扩大。
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